FDA ອະນຸມັດຢາວັກຊີນ Pfizer ແລະ Moderna Covid ຄັ້ງທີ່ສີ່ສຳລັບຄົນອາຍຸ 50 ປີຂຶ້ນໄປ

ອົງການອາຫານແລະຢາໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ສີ່ Pfizer ແລະ ທັນສະ ໄໝ ປະລິມານວັກຊີນ Covid ສໍາລັບທຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸ 50 ປີຂຶ້ນໄປ, ທ່າມກາງຄວາມບໍ່ແນ່ນອນກ່ຽວກັບວ່າ omicron ລຸ້ນທີ່ຕິດເຊື້ອຫຼາຍກວ່າເກົ່າຈະເຮັດໃຫ້ການຕິດເຊື້ອອີກໃນສະຫະລັດຍ້ອນວ່າມັນມີຢູ່ໃນເອີຣົບແລະຈີນ.

FDA ຍັງກ່າວວ່າມັນໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ການສັກຢາປ້ອງກັນ Pfizer ທີສອງສໍາລັບຄົນອາຍຸ 12 ປີຂຶ້ນໄປທີ່ມີລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ຖືກທໍາລາຍ, ແລະຢາເສີມ Moderna ທີສອງສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປທີ່ມີລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ຖືກທໍາລາຍ. ທຸກໆ boosters ໃຫມ່ຈະຖືກປະຕິບັດຢ່າງຫນ້ອຍສີ່ເດືອນຫຼັງຈາກການສັກຢາຄັ້ງສຸດທ້າຍ.

FDA ໄດ້ຕັດສິນໃຈໂດຍບໍ່ມີການປະຊຸມຂອງຄະນະກໍາມະການໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານວັກຊີນຂອງຕົນ, ເປັນການເຄື່ອນໄຫວທີ່ຫາຍາກທີ່ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ເຮັດເລື້ອຍໆໃນໄລຍະການ. ໂລກລະບາດ ເພື່ອຂະຫຍາຍການນຳໃຊ້ວັກຊີນ Covid ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລ້ວ. ການອະນຸຍາດຂອງຜູ້ຄວບຄຸມຢາມີມາພຽງແຕ່ສອງອາທິດຫຼັງຈາກ Pfizer ແລະ Moderna ໄດ້ຮ້ອງຂໍໃຫ້ FDA ອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາກະຕຸ້ນທີສອງໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກອິດສະຣາເອນ. ສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດຄາດວ່າຈະລົງນາມໃນການຕັດສິນໃຈຢ່າງໄວວາ.

ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາດ້ານວັກຊີນຂອງ FDA ມີກໍານົດຈະປະຊຸມໃນວັນທີ 6 ເດືອນເມສາເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບອະນາຄົດຂອງການສັກຢາ booster ໃນສະຫະລັດ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັກຊີນຄາດວ່າຈະມີການສົນທະນາຢ່າງກວ້າງຂວາງກ່ຽວກັບ boosters ແລະຈະບໍ່ລົງຄະແນນສຽງກ່ຽວກັບຄໍາແນະນໍາສະເພາະ.

ທ່ານດຣ Paul Offit, ສະມາຊິກຄະນະກໍາມະການ, ໄດ້ວິພາກວິຈານຜູ້ຄວບຄຸມຢາເສບຕິດສໍາລັບການເຄື່ອນໄຫວຕໍ່ໄປໂດຍບໍ່ມີການຈັດກອງປະຊຸມເປີດບ່ອນທີ່ປະຊາຊົນອາເມລິກາສາມາດໄດ້ຍິນຜູ້ຊ່ຽວຊານຊັ່ງນໍ້າຫນັກຂໍ້ມູນແລະສະເຫນີຄໍາແນະນໍາກັບ FDA ກ່ຽວກັບເສັ້ນທາງທີ່ດີທີ່ສຸດ. ຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະກໍາມະການໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານວັກຊີນແມ່ນບໍ່ຜູກມັດ, ແຕ່ມັນຊ່ວຍສ້າງຄວາມໂປ່ງໃສໃຫ້ແກ່ປະຊາຊົນ.

"ມັນເປັນພຽງແຕ່ການຈັດລຽງຂອງ fait accompli," Offit ກ່າວກ່ຽວກັບການອະນຸຍາດ FDA. "ດັ່ງນັ້ນນີ້ແມ່ນວິທີການເຮັດວຽກບໍ? ພວກເຮົາເວົ້າຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງກ່ຽວກັບວິທີທີ່ພວກເຮົາປະຕິບັດຕາມວິທະຍາສາດ - ມັນເບິ່ງຄືວ່າບໍ່ເປັນໄປຕາມນັ້ນ.”

FDA ບໍ່ໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ສະມາຊິກຄະນະ ກຳ ມະການໃຫ້ ຄຳ ແນະ ນຳ ກ່ຽວກັບການສັກຢາເສີມຕັ້ງແຕ່ລະດູໃບໄມ້ປົ່ງທີ່ຜ່ານມາເມື່ອ ພວກ​ເຂົາ​ເຈົ້າ​ໄດ້​ລົງ​ຄະ​ແນນ​ສຽງ​ເຫັນ​ດີ​ເປັນ​ຄັ້ງ​ທີ​ສາມ Pfizer ຫຼື Moderna dose ສຳລັບຄົນອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປ ແລະຄົນໜຸ່ມທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອໂຄວິດຮ້າຍແຮງ.

ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບບໍ່ເຫັນດີກ່ຽວກັບວ່າການສັກຢາວັກຊີນທີສີ່ແມ່ນຈໍາເປັນໃນຂະນະນີ້, ເຖິງແມ່ນວ່າການໂຕ້ວາທີແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ. ມີຂໍ້ຕົກລົງຢ່າງກວ້າງຂວາງວ່າຜູ້ສູງອາຍຸຫຼືຄົນທີ່ມີລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ຖືກທໍາລາຍອາດຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການປົກປ້ອງເພີ່ມເຕີມ. ການສັກຢາເສີມອີກອັນຫນຶ່ງສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີສຸຂະພາບດີແມ່ນມີຄວາມຂັດແຍ້ງຫຼາຍຂຶ້ນ, ຍ້ອນວ່າພວກເຂົາມີຄວາມສ່ຽງຫນ້ອຍທີ່ຈະເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງຈາກ Covid.

ທ່ານດຣ Peter Hotez, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັກຊີນຂອງວິທະຍາໄລການແພດ Baylor ໃນ Houston ກ່າວວ່ານັກວິທະຍາສາດບາງຄົນເຊື່ອວ່າຈຸດປະສົງດຽວຂອງການສັກຢາແມ່ນເພື່ອບໍ່ໃຫ້ຄົນອອກຈາກໂຮງຫມໍ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, Hotez ກ່າວວ່ານະໂຍບາຍວັກຊີນຄວນຊອກຫາວິທີປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອແລະ Covid ຍາວນານ. ທ່ານກ່າວວ່າປະສິດທິຜົນຂອງຢາຄັ້ງທີສາມຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຈາກ omicron ຍັງຫຼຸດລົງຕາມເວລາ, ລາວເວົ້າ.

CDC ຈັດພີມມາການສຶກສາໃນເດືອນກຸມພາ ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບຂອງຢາທີສາມຕໍ່ການໄປຢ້ຽມຢາມຫ້ອງສຸກເສີນຫຼຸດລົງຈາກ 87% ເປັນ 66% ຕໍ່ກັບການໄປຢ້ຽມຢາມຫ້ອງສຸກເສີນ, ແລະຈາກ 91% ເປັນ 78% ຕໍ່ກັບການເຂົ້າໂຮງຫມໍໃນສີ່ເດືອນຫຼັງຈາກການສັກຢາ.

Hotez, ຜູ້ທີ່ສະຫນັບສະຫນຸນຢ່າງແຂງແຮງໃນປະລິມານທີ່ສີ່ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນ Israeli ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຕົວກະຕຸ້ນອີກຢ່າງຫນຶ່ງເພີ່ມການປົກປ້ອງຜູ້ສູງອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 60 ປີກ່າວວ່າ "ນັ້ນເຮັດໃຫ້ຂ້ອຍຢຸດຊົ່ວຄາວສໍາລັບຄວາມກັງວົນວ່າ boosters ແມ່ນບໍ່ຈໍາເປັນທີ່ຈະຍຶດຫມັ້ນເຊັ່ນດຽວກັນກັບພວກເຮົາຕ້ອງການ".

ນັກວິທະຍາສາດ Israeli, ໃນ​ການ​ສຶກ​ສາ​ທີ່​ພິມ​ເຜີຍ​ແຜ່​ໃນ​ອາ​ທິດ​ຜ່ານ​ມາ​, ພົບວ່າອັດຕາການຕາຍຈາກ omicron ແມ່ນຕໍ່າກວ່າ 78% ໃນພົນລະເມືອງຜູ້ສູງອາຍຸ 60 ຫາ 100 ປີທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາ Pfizer ສີ່ເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາພຽງແຕ່ສາມຄັ້ງ. ການສຶກສາດັ່ງກ່າວ, ທີ່ບໍ່ໄດ້ຜ່ານການທົບທວນເພື່ອນມິດ, ໄດ້ກວດເບິ່ງບັນທຶກທາງການແພດຂອງຫຼາຍກວ່າ 500,000 ຄົນຕັ້ງແຕ່ເດືອນມັງກອນຫາເດືອນກຸມພາຢູ່ທີ່ບໍລິການສຸຂະພາບ Clalit, ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງອິດສະຣາເອນ.

ການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA ທີ່ຈະອະນຸຍາດໃຫ້ຢາຄັ້ງທີສີ່ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ 50 ປີຂຶ້ນໄປແມ່ນກວ້າງກວ່າຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງ Pfizer ແລະແຄບກວ່າ Moderna's. Pfizer ໄດ້ຮ້ອງຂໍໃຫ້ FDA ລ້າງຢາທີ່ສີ່ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປ, ໃນຂະນະທີ່ Moderna ໄດ້ຂໍໃຫ້ຜູ້ຄວບຄຸມຢາອະນຸຍາດໃຫ້ພວກເຂົາສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປ. Stephane Bancel CEO ຂອງ Moderna ບອກ CNBC ໃນອາທິດແລ້ວນີ້ ທີ່ບໍລິສັດ biotech ໄດ້ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍຢ່າງກວ້າງຂວາງເພື່ອໃຫ້ FDA ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນການຕັດສິນໃຈວ່າກຸ່ມອາຍຸໃດຕ້ອງການຢາຄັ້ງທີສີ່ໃນປັດຈຸບັນ.

John Moore, ອາຈານສອນວິຊາຈຸລິນຊີແລະພູມຄຸ້ມກັນຂອງວິທະຍາໄລການແພດ Weill Cornell, ໄດ້ວິພາກວິຈານການຮ້ອງຂໍໃຫ້ Moderna ສັກຢາຄັ້ງທີ 4 ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທຸກຄົນວ່າເປັນການນໍາໃຊ້ຜ້າຫົ່ມທີ່ຮຸກຮານ, ທີ່ບໍ່ຈໍາແນກລະຫວ່າງຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນທີ່ຜູ້ສູງອາຍຸແລະຫນຸ່ມມີ.

ທ່ານ Moore ກ່າວວ່າ "ຜູ້ສູງອາຍຸແລະອ່ອນແອຕ້ອງການຢາວັກຊີນເພີ່ມເຕີມຫຼາຍກ່ວານັກກິລາທີ່ມີສຸຂະພາບດີ," Moore ເວົ້າ.

ການອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາຄັ້ງທີ່ 2 ເກີດຂຶ້ນຍ້ອນວ່າ BA.2020 ທີ່ແຜ່ລາມໄປເລື້ອຍໆ ເຮັດໃຫ້ເກີດຄື້ນຟອງການຕິດເຊື້ອໃໝ່ໃນບັນດາປະເທດໃຫຍ່ໃນເອີຣົບ ແລະຈີນ, ເຊິ່ງກຳລັງຕໍ່ສູ້ກັບການລະບາດທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 2. BA.2 ໄດ້ມີຂຶ້ນຢູ່ໃນສະຫະລັດຕັ້ງແຕ່ເດືອນກຸມພາເປັນຕົ້ນມາ. ແລະຄາດວ່າຈະກາຍເປັນຕົວປ່ຽນແປງທີ່ໂດດເດັ່ນຢູ່ທີ່ນີ້ໃນອາທິດທີ່ຈະມາເຖິງ. ຫົວໜ້າທີ່ປຶກສາດ້ານການແພດຂອງທຳນຽບຂາວ ທ່ານດຣ Anthony Fauci ກ່າວວ່າ ການຕິດເຊື້ອອາດຈະເພີ່ມຂຶ້ນໃນສະຫະລັດ ເນື່ອງຈາກ BA.XNUMX, ເຖິງແມ່ນວ່າ. ລາວບໍ່ໄດ້ຄາດຫວັງວ່າຄື້ນອື່ນ.

BA.2 ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບກວ່າ omicron, BA.1 ລຸ້ນກ່ອນໜ້າ, ແລະວັກຊີນມີປະສິດຕິຜົນໃນລະດັບດຽວກັນກັບທັງສອງຊະນິດຂອງ variant, ອີງຕາມການສຶກສາຈາກອາຟຣິກາໃຕ້ ແລະ Qatar ແລະອື່ນໆ. ການສຶກສາທັງສອງບໍ່ໄດ້ຜ່ານການທົບທວນ peer.

ມັນບໍ່ຈະແຈ້ງວ່າ FDA ຍັງຈະອະນຸມັດຢາທີ່ສີ່ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນບາງຈຸດ, ຍ້ອນວ່າມີຂໍ້ມູນຫນ້ອຍທີ່ຈະສະຫນັບສະຫນູນການຕັດສິນໃຈດັ່ງກ່າວໃນປັດຈຸບັນ. ອັນ ການສຶກສາຂອງ Israeli ຈາກເດືອນກຸມພາ ໃນບັນດາພະນັກງານດູແລສຸຂະພາບທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຢາຄັ້ງທີ່ສີ່ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມພູມຕ້ານທານ, ແຕ່ຟື້ນຟູມັນໄປສູ່ຄວາມເຂັ້ມແຂງສູງສຸດຂອງຢາທີສາມ. ຫຼາຍຄົນໃນການສຶກສາທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາຄັ້ງທີ XNUMX ຍັງຕິດເຊື້ອ, ເຖິງແມ່ນວ່າພວກເຂົາບໍ່ມີອາການຫຼືມີອາການອ່ອນໆ.

ທ່ານດຣ. Gili Regev-Yochay ແລະທີມນັກວິທະຍາສາດຈາກສູນການແພດ Sheba ແລະກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງອິດສະລາແອນທີ່ເຮັດການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ຂຽນໃນຈົດຫມາຍເຖິງ New England ວ່າ "ການສັກຢາວັກຊີນຄັ້ງທີສີ່ຂອງພະນັກງານຮັກສາສຸຂະພາບຫນຸ່ມທີ່ມີສຸຂະພາບດີອາດຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຫນ້ອຍ." ວາລະສານການແພດໃນເດືອນນີ້.

ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາ FDA ໄດ້ລົງຄະແນນສຽງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ກັບປະລິມານທີສາມສໍາລັບທຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸ 16 ປີຂຶ້ນໄປໃນເດືອນກັນຍາປີກາຍນີ້ເພາະວ່າຜູ້ຊ່ຽວຊານຮູ້ສຶກວ່າບໍ່ມີຂໍ້ມູນພຽງພໍເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຕັດສິນໃຈດັ່ງກ່າວ. ສອງເດືອນຕໍ່ມາ, FDA ອະນຸຍາດ Moderna ແລະ Pfizer boosters ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທຸກຄົນໂດຍບໍ່ມີການຈັດກອງປະຊຸມຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຫຼຸດລົງການມີສິດໄດ້ຮັບໃນເດືອນທັນວາແລະເດືອນມັງກອນເພື່ອລວມທຸກຄົນ 12 ປີຂຶ້ນໄປ.