ຄະນະ FDA ເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບການສັກຢາ Novavax Covid, Pfizer ແລະການສັກຢາເດັກນ້ອຍ Moderna

ທີ່ປຶກສາເອກະລາດຂອງອົງການອາຫານແລະຢາຈະປະຊຸມໃນເດືອນມິຖຸນາເພື່ອປຶກສາຫາລື Novavax ຂອງ ວັກຊີນປ້ອງກັນໂຄວິດສຳລັບຜູ້ໃຫຍ່ເຊັ່ນດຽວກັນ Pfizer ແລະ Moderna ຂອງ ການສັກຢາສໍາລັບເດັກນ້ອຍ, ເປັນສັນຍານວ່າການສັກຢາວັກຊີນກໍາລັງກ້າວໄປສູ່ການອະນຸຍາດ.

ຄະນະກໍາມະການ FDA ຈະທົບທວນວັກຊີນ Novavax ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປໃນວັນທີ 7 ມິຖຸນາ. FDA ໄດ້ເລືອກສາມວັນທີ່ເປັນໄປໄດ້ - ວັນທີ 8, 21 ແລະ 22 ເດືອນມິຖຸນາ - ເພື່ອປຶກສາຫາລືການສັກຢາ Moderna ແລະ Pfizer ສໍາລັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີທີ່ຍັງບໍ່ທັນມີສິດໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນ. . ເຈົ້າຫນ້າທີ່ຄວບຄຸມຢາເສບຕິດ, ໃນການປ່ອຍຂ່າວໃນວັນສຸກ, ກ່າວວ່າວັນທີແມ່ນມີຄວາມເຄັ່ງຕຶງຍ້ອນວ່າບໍ່ມີບໍລິສັດໃດໄດ້ສໍາເລັດການຍື່ນສະເຫນີຂອງພວກເຂົາ.

ຄະນະກໍາມະການ FDA ຍັງຈະປະຊຸມໃນວັນທີ 28 ເດືອນມິຖຸນາເພື່ອປຶກສາຫາລືວ່າວັກຊີນ Covid ໃນປັດຈຸບັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການອອກແບບໃຫມ່ເພື່ອເປົ້າຫມາຍການກາຍພັນຂອງເຊື້ອໄວຣັສ. ເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ FDA ກ່າວວ່າສະຫະລັດ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການຕັດສິນໃຈຢ່າງໄວວາກ່ຽວກັບວ່າການສັກຢາຄວນຖືກປ່ຽນແປງເພື່ອໃຫ້ພວກມັນກຽມພ້ອມກ່ອນການຕິດເຊື້ອທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນ. Pfizer ແລະ Moderna ທັງສອງກໍາລັງສຶກສາການສັກຢາທີ່ແນເປົ້າໃສ່ຕົວແປ omicron ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສາຍພັນຕົ້ນສະບັບທີ່ເກີດຂື້ນໃນ Wuhan, ຈີນໃນປີ 2019.

ຄະນະກໍາມະການ FDA, ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາດ້ານວັກຊີນແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຈັດກອງປະຊຸມເປີດຕໍ່ສາທາລະນະບ່ອນທີ່ແພດຫມໍເອກະລາດແລະນັກວິທະຍາສາດປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນສະຫນັບສະຫນູນຢາວັກຊີນຂອງບໍລິສັດ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຄະນະກໍາມະເຮັດໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກັບ FDA ກ່ຽວກັບວ່າວັກຊີນຄວນໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດ. FDA ບໍ່ໄດ້ຜູກມັດທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະກໍາມະການ, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນມັກຈະເຮັດ.

ຕາຕະລາງທີ່ຫວ່າງງານຂອງຄະນະກໍາມະການ FDA ໃນເດືອນມິຖຸນາມີຂຶ້ນຫນຶ່ງມື້ຫຼັງຈາກ Moderna ໄດ້ຂໍໃຫ້ຜູ້ຄວບຄຸມຢາອະນຸຍາດວັກຊີນ Covid ສອງຄັ້ງຂອງຕົນສໍາລັບເດັກນ້ອຍ 5 ເດືອນຫາ XNUMX ປີ. ພໍ່ແມ່ໄດ້ລໍຖ້າຫຼາຍເດືອນເພື່ອໃຫ້ FDA ກວດລ້າງວັກຊີນສໍາລັບກຸ່ມອາຍຸນີ້.

FDA ໄດ້ຊອກຫາວິທີຕິດຕາມໄວຂອງການສັກຢາວັກຊີນສາມຄັ້ງຂອງ Pfizer ສໍາລັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີໃນເດືອນກຸມພາ, ແຕ່ບໍລິສັດໄດ້ຕັດສິນໃຈເລື່ອນການສະຫມັກເພາະວ່າຂໍ້ມູນບໍ່ດີພໍ. Albert Bourla CEO ຂອງ Pfizer ກ່າວວ່າການສັກຢາທີສາມຄວນໃຫ້ການປົກປ້ອງທີ່ສູງກວ່າຫຼາຍຕໍ່ກັບ omicron.

ໃນລະຫວ່າງຄື້ນ omicron ລະດູຫນາວ, ເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີໄດ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍກັບ Covid ໃນອັດຕາຫ້າເທົ່າຂອງອັດຕາສູງສຸດໃນເວລາທີ່ variant delta ແມ່ນເດັ່ນ, ອີງຕາມສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດ. ປະມານ 75% ຂອງເດັກນ້ອຍໃນສະຫະລັດໄດ້ຕິດເຊື້ອໄວຣັດໃນບາງຈຸດໃນລະຫວ່າງການແຜ່ລະບາດ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນຈາກການສໍາຫຼວດຕົວຢ່າງເລືອດແຫ່ງຊາດຈາກ CDC.

ຊາວອາເມຣິກັນບາງຄົນຍັງໄດ້ລໍຖ້າການອະນຸຍາດຂອງວັກຊີນ Novavax. ຖ້າໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດຈາກ FDA, ການສັກຢາ Novavax ຈະເປັນວັກຊີນ Covid ໃໝ່ ທໍາອິດທີ່ຕີຕະຫຼາດໃນຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງປີ.

Novavax ເປັນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຕົ້ນໆໃນ Operation Warp Speed, ການແຂ່ງຂັນຂອງລັດຖະບານສະຫະລັດເພື່ອພັດທະນາວັກຊີນຕ້ານ Covid ໃນປີ 2020. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, Moderna ແລະ Pfizer ສຸດທ້າຍໄດ້ເອົາຊະນະ Novavax ດ້ວຍການດີໃຈຫລາຍເພາະວ່າບໍລິສັດໄດ້ຕໍ່ສູ້ກັບບັນຫາການຜະລິດ.

ວັກຊີນຂອງ Novavax ໃຊ້ເທກໂນໂລຍີທີ່ແຕກຕ່າງຈາກການສັກຢາຂອງ Pfizer ແລະ Moderna, ເຊິ່ງອີງໃສ່ messenger RNA ເພື່ອເຮັດໃຫ້ຈຸລັງຂອງມະນຸດກາຍເປັນໂຮງງານຜະລິດສໍາເນົາຂອງໂປຕີນຂອງເຊື້ອໄວຣັສ, ກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ຕໍ່ສູ້ກັບ Covid. ຮວງແມ່ນສ່ວນໜຶ່ງຂອງໄວຣັດທີ່ຕິດ ແລະ ບຸກລຸກຈຸລັງຂອງມະນຸດ.

Novavax ຜະລິດເຊື້ອໄວຣັສທີ່ແຜ່ລາມອອກນອກຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ. ລະຫັດພັນທຸກໍາຂອງຮວງຕັ້ງແຈບຖືກໃສ່ເຂົ້າໄປໃນ baculovirus ທີ່ຕິດເຊື້ອຈຸລັງແມງໄມ້, ເຊິ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນຜະລິດສໍາເນົາຂອງຮວງຕັ້ງແຈບທີ່ບໍລິສຸດແລະສະກັດສໍາລັບການສັກຢາ. ວັກຊີນຍັງໃຊ້ adjuvant, ສານສະກັດຈາກ purified ຈາກເປືອກຂອງຕົ້ນໄມ້ໃນອາເມລິກາໃຕ້, ເພື່ອກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຢ່າງກວ້າງຂວາງ.

ໃນຂະນະທີ່ວັກຊີນ mRNA ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດເປັນຄັ້ງທຳອິດໃນລະຫວ່າງການແຜ່ລະບາດ, ເທັກໂນໂລຍີໂປຣຕີນທີ່ເນັ້ນໃສ່ການສັກຢາ Novavax ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນວັກຊີນທີ່ຜ່ານມາ. ຢາເສີມຂອງ Novavax ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນວັກຊີນທີ່ມີໃບອະນຸຍາດຕ້ານໄຂ້ຍຸງແລະໂຣກ shingles.

Novavax ໄດ້ກ່າວວ່າບາງຄົນທີ່ລັງເລທີ່ຈະສັກຢາ mRNA ອາດຈະເຕັມໃຈທີ່ຈະໃຊ້ການສັກຢາຂອງມັນ.