Moderna ຂໍໃຫ້ FDA ອະນຸຍາດວັກຊີນ Covid ສໍາລັບເດັກນ້ອຍຕ່ໍາກວ່າ 6 ປີ

Moderna ໃນວັນພະຫັດໄດ້ຮ້ອງຂໍໃຫ້ອົງການອາຫານແລະຢາອະນຸຍາດວັກຊີນ Covid ຂອງຕົນສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 6 ເດືອນຫາ 5 ປີ.

ວັກຊີນດັ່ງກ່າວມີປະສິດຕິຜົນປະມານ 51% ຕໍ່ການຕິດເຊື້ອຈາກຕົວແປຂອງ omicron ໃນເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 2 ປີ ແລະ ປະມານ 37% ມີປະສິດທິພາບໃນເດັກນ້ອຍ 2 ຫາ 5 ປີ, ອີງຕາມການຖະແຫຼງຂ່າວຂອງບໍລິສັດ. ທ່ານດຣ Paul Burton, ຫົວຫນ້າແພດຂອງ Moderna, ກ່າວວ່າລະດັບເຫຼົ່ານັ້ນແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບການປົກປ້ອງສອງຄັ້ງສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່.

ການປ້ອງກັນຂອງຢາວັກຊີນ Moderna ຕ້ານການຕິດເຊື້ອໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກລະດັບນ້ໍາສູງຂອງປະສິດທິພາບ 90% ເມື່ອການສັກຢາຄັ້ງທໍາອິດອອກ. ຕົວແປ omicron, ເຊິ່ງມີການກາຍພັນຫຼາຍກວ່າ 30 ຊະນິດ, ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຫຼີກລ່ຽງພູມຕ້ານທານທີ່ສະກັດກັ້ນເຊື້ອໄວຣັສຈາກການບຸກລຸກຈຸລັງຂອງມະນຸດ.

ຢ່າງໃດກໍຕາມ, Burton ກ່າວວ່າເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 6 ປີທີ່ໄດ້ຮັບສອງຄັ້ງຄວນຈະມີລະດັບສູງຂອງການປ້ອງກັນພະຍາດຮ້າຍແຮງ. ທ່ານກ່າວວ່າ, ຜູ້ໃຫຍ່ມີປະມານ 1,000 ຫນ່ວຍຂອງພູມຕ້ານທານຫຼັງຈາກການສັກຢາສອງຄັ້ງ, ຢ່າງຫນ້ອຍ 70% ປ້ອງກັນພະຍາດຮ້າຍແຮງ, ໃນຂະນະທີ່ເດັກນ້ອຍໃນການສຶກສາມີ 1,400 ຫາ 1,800 ຫນ່ວຍຂອງພູມຕ້ານທານຫຼັງຈາກສອງຄັ້ງ, ລາວເວົ້າວ່າ.

"ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາຮູ້ແມ່ນວ່າລະດັບຂອງພູມຕ້ານທານເຫຼົ່ານັ້ນຈະແປເປັນການປົກປ້ອງສູງຫຼາຍຕໍ່ກັບພະຍາດຮ້າຍແຮງແລະການເຂົ້າໂຮງຫມໍ," Burton ເວົ້າ. ທ່ານກ່າວຕື່ມວ່າບໍ່ມີເດັກນ້ອຍຢູ່ໃນການສຶກສາໄດ້ເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ດ້ວຍ Covid, ທ່ານກ່າວຕື່ມວ່າ.

Moderna ວາງແຜນທີ່ຈະສຶກສາປະລິມານຢາເສີມສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 6 ປີດ້ວຍການສັກຢາທີ່ຖືກອອກແບບໃຫມ່ເພື່ອແນໃສ່ omicron ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເຊື້ອໄວຣັດຊະນິດເດີມທີ່ເກີດຂື້ນໃນເມືອງ Wuhan, ປະເທດຈີນ. ເຫດຜົນອັນໜຶ່ງທີ່ປະສິດທິພາບຂອງວັກຊີນຕ້ານການຕິດເຊື້ອໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງໜັກໜ່ວງແມ່ນຍ້ອນວ່າການສັກຢາໃນປະຈຸບັນແມ່ນຍັງແນເປົ້າໃສ່ສາຍພັນ Wuhan, ເຖິງແມ່ນວ່າເຊື້ອໄວຣັສໄດ້ພັດທະນາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍນັບຕັ້ງແຕ່ມັນຖືກຄົ້ນພົບຄັ້ງ ທຳ ອິດໃນທ້າຍປີ 2019.

ຖ້າໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ FDA, ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 6 ປີຈະໄດ້ຮັບການສັກຢາ 25 ໄມໂຄຣກຣາມສອງຄັ້ງ, ຂະໜາດນ້ອຍກວ່າການສັກຢາ 100 ໄມໂຄຣກຣາມ ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ເປັນຊຸດສັກຢາວັກຊີນຫຼັກສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່. ທ່ານ Burton ກ່າວ​ວ່າ ປະຫວັດ​ຄວາມ​ປອດ​ໄພ​ສຳລັບ​ເດັກ​ແມ່ນ​ເຮັດ​ໃຫ້​ໝັ້ນ​ໃຈ​ໄດ້, ​ໂດຍ​ມີ 0.2% ຂອງ​ເດັກນ້ອຍ​ມີ​ອາການ​ໄຂ້ 103 ອົງສາ​ຟາ​ເຣນ​ໄຮ ຫຼື 40 ອົງສາເຊ. ປະມານ 17% ຂອງເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 2 ປີ ມີອາການໄຂ້ 100 ອົງສາຟາເຣນຮາຍ ໃນຂະນະທີ່ເດັກນ້ອຍ 14 ຫາ 2 ປີ ຫຼາຍກວ່າ 6% ມີອາການໄຂ້ດັ່ງກ່າວ, ອີງຕາມການຖະແຫຼງຂ່າວ Moderna ທີ່ອອກໃນເດືອນມີນາ ກ່ຽວກັບຜົນການສຶກສາຂອງຕົນ.

ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 6 ປີແມ່ນຢູ່ໃນກຸ່ມອາຍຸດຽວໃນສະຫະລັດທີ່ຍັງບໍ່ທັນມີສິດໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນ. FDA ໄດ້ສັນຍາວ່າຈະຍ້າຍອອກຢ່າງໄວວາເພື່ອອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາສໍາລັບເດັກນ້ອຍ, ເດັກນ້ອຍແລະເດັກອະນຸບານເມື່ອຜູ້ຜະລິດວັກຊີນຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍສໍາເລັດ.

ທ່ານດຣ Peter Marks, ຜູ້ທີ່ເປັນຫົວຫນ້າຫ້ອງການ FDA ທີ່ຮັບຜິດຊອບສໍາລັບຢາວັກຊີນ, ບອກຄະນະກໍາມະການສຸຂະພາບຂອງວຽງຈັນຝົນໃນອາທິດນີ້ວ່າຄະນະກໍາມະການຄວບຄຸມຢາເສບຕິດຂອງທີ່ປຶກສາເອກະລາດຈະປະຊຸມເພື່ອທົບທວນຂໍ້ມູນຢ່າງເຕັມທີ່.

ທ່ານ Marks ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາຈະດໍາເນີນການກັບຄວາມໄວອັນເນື່ອງມາຈາກທັງຫມົດເມື່ອພວກເຮົາມີຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສົມບູນ," Marks ເວົ້າ. ລາວບອກຄະນະກໍາມະການວ່າ FDA ຈະເຜີຍແຜ່ກໍານົດເວລາໃນອາທິດຕໍ່ໄປສໍາລັບກອງປະຊຸມຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາກ່ຽວກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ໃຊ້ສຸກເສີນຫຼາຍຄັ້ງ. FDA ແມ່ນຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການເກັບກູ້ວັນທີທີ່ມີທ່າແຮງຫຼາຍສໍາລັບຄະນະກໍາມະການທີ່ຈະປະຊຸມໃນເດືອນມິຖຸນາ, ອີງຕາມບຸກຄົນທີ່ຄຸ້ນເຄີຍກັບບັນຫາ.

ພໍ່​ແມ່​ໄດ້​ລໍ​ຖ້າ​ເປັນ​ເວ​ລາ​ຫຼາຍ​ເດືອນ​ສໍາ​ລັບ​ວິ​ທີ​ການ​ປົກ​ປ້ອງ​ລູກ​ຂອງ​ເຂົາ​ເຈົ້າ​ຈາກ​ເຊື້ອ​ໄວຣ​ັ​ສ. ໃນຊ່ວງລະດູໜາວ omicron wave, ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 5 ປີໄດ້ເຂົ້າໂຮງໝໍດ້ວຍ Covid ໃນອັດຕາ XNUMX ເທົ່າຂອງອັດຕາການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດດັ່ງກ່າວ, ເມື່ອ delta ມີຄວາມເດັ່ນຊັດ, ອີງຕາມສູນຄວບຄຸມ ແລະປ້ອງກັນພະຍາດ. ປະມານ 75% ຂອງເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 11 ປີໄດ້ຕິດເຊື້ອ Covid ຕັ້ງແຕ່ເດືອນກຸມພາ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນທີ່ເປີດເຜີຍໂດຍ CDC ໃນອາທິດນີ້.

FDA ໃນເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ສະແຫວງຫາການອະນຸມັດໄວຂອງວັກຊີນ Covid ຂອງ Pfizer ສໍາລັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີໃນເດືອນກຸມພາໂດຍການເກັບກູ້ສອງຄັ້ງທໍາອິດຂອງວັກຊີນສາມຄັ້ງ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, Pfizer ຕັດສິນໃຈເລື່ອນການສະຫມັກຂອງຕົນແລະລໍຖ້າຂໍ້ມູນໃນການສັກຢາທີສາມ, ເພາະວ່າຜົນໄດ້ຮັບຈາກສອງຄັ້ງທໍາອິດບໍ່ດີພໍ.

Albert Bourla CEO ຂອງ Pfizer, ໃນການສໍາພາດ podcast, ກ່າວວ່າການສັກຢາສອງຄັ້ງທໍາອິດມີປະສິດທິພາບ 30% ຫາ 40%, ແຕ່ລາວຄາດວ່າການສັກຢາທີສາມຈະປັບປຸງການປ້ອງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ວັກຊີນມີລະດັບປະລິມານຢາ 30 ໄມໂຄກຣາມ, ໜ້ອຍກວ່າ XNUMX ໄມໂຄກຣາມທີ່ໃຊ້ສຳລັບຜູ້ໃຫຍ່.

Bourla ກ່າວວ່າທ່ານຫວັງວ່າຢາວັກຊີນຂອງ Pfizer ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດຈາກ FDA ໃນເດືອນມິຖຸນາ.