Pfizer ຊອກຫາການອະນຸມັດຈາກ FDA ຢ່າງເຕັມທີ່ສໍາລັບ Paxlovid ຢາຕ້ານໄວຣັດ Covid

Topline

Pfizer ໃນວັນພະຫັດໄດ້ປະກາດວ່າມັນກໍາລັງຊອກຫາການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາຢ່າງເຕັມທີ່ສໍາລັບ Covid-19 ຢາຕ້ານໄວຣັດ Paxlovid ປາກ, ການເຄື່ອນໄຫວທີ່ຄາດວ່າຈະສາມາດເພີ່ມຄວາມຫມັ້ນໃຈໃນຢາແລະກໍານົດຂັ້ນຕອນຂອງບໍລິສັດໃນການຕະຫຼາດໂດຍກົງກັບຜູ້ບໍລິໂພກ.

ຂໍ້ເທັດຈິງສໍາຄັນ

Pfizer ກ່າວວ່າມັນກໍາລັງຊອກຫາການອະນຸມັດຢ່າງເຕັມທີ່ຂອງ FDA ສໍາລັບ Paxlovid ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ທີ່ສັກຢາວັກຊີນແລະບໍ່ໄດ້ສັກຢາທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກ Covid-19 ຮ້າຍແຮງ.

Paxlovid ແມ່ນມີພຽງແຕ່ພາຍໃຕ້ການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນ (EUA) ໃນເວລານີ້, ເຊິ່ງຈໍາກັດຜູ້ທີ່ Pfizer ສາມາດຂາຍຢາໄດ້, ຈໍາກັດການໂຄສະນາແລະການສື່ສານກ່ຽວກັບຢາແລະອະນຸຍາດໃຫ້ມັນຢູ່ໃນຕະຫຼາດໃນເວລາສຸກເສີນເທົ່ານັ້ນ.

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງ Pfizer ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບວິທີການ Paxlovid ພາຍໃຕ້ EUA ຂອງຕົນ, ເຊິ່ງບໍລິສັດກ່າວວ່າກວມເອົາປະມານ 50% ຫາ 60% ຂອງປະຊາກອນຜູ້ທີ່ມີຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາມີສິດໄດ້ຮັບເຊັ່ນ: ພະຍາດເບົາຫວານຫຼືໂລກອ້ວນ.

ຜົນໄດ້ຮັບສຸດທ້າຍຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງບໍລິສັດພົບວ່າ Paxlovid ຕັດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍຫຼືເສຍຊີວິດ 86% ເມື່ອກິນພາຍໃນຫ້າມື້ຂອງອາການເລີ່ມຕົ້ນ.

ປະທານແລະຜູ້ບໍລິຫານຂອງ Pfizer Albert Bourla ກ່າວວ່າຂໍ້ມູນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Paxlovid ເປັນ "ທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ສໍາຄັນ" ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງ "ບໍ່ຄໍານຶງເຖິງສະຖານະການສັກຢາ."

ຄວາມເປັນມາຫຼັກ

Paxlovid ແມ່ນຢາຕ້ານໄວຣັດທາງປາກອັນດຽວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບ Covid-19. ການພັດທະນາຂອງມັນໄດ້ຖືກຍົກຍ້ອງວ່າເປັນຕົວປ່ຽນແປງເກມໃນການຕໍ່ສູ້ຕ້ານໂລກລະບາດ, ສຽບຊ່ອງຫວ່າງທີ່ສໍາຄັນທີ່ມີຢູ່ລະຫວ່າງການດູແລຜູ້ທີ່ບໍ່ສະບາຍຢູ່ໃນໂຮງຫມໍແລະປ້ອງກັນການເຈັບປ່ວຍໃນຕອນທໍາອິດໂດຍຜ່ານການສັກຢາ. ໃນເດືອນເມສາ, ທຳ ນຽບຂາວ pushed ​ເພື່ອ​ໃຫ້​ມີ​ການ​ນຳ​ໃຊ້​ຢາ​ຊ່ວຍ​ຊີວິດ​ຢ່າງ​ກວ້າງ​ຂວາງ ຫລັງ​ຈາກ​ເຈົ້າ​ໜ້າ​ທີ່​ຈົ່ມວ່າ ຢາ​ເສບ​ຕິດ​ຍັງ​ຢູ່ ບໍ່ໄດ້ນຳໃຊ້ ເຖິງແມ່ນວ່າບັນຫາການສະຫນອງເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ຖືກແກ້ໄຂແລ້ວ. ບັນດາ​ເຈົ້າ​ໜ້າ​ທີ່​ຜູ້​ຊ່ຽວຊານ ​ແລະ​ເຈົ້າ​ໜ້າ​ທີ່​ພວມ​ສືບສວນ​ລາຍ​ງານ​ກ່ຽວ​ກັບ “ຟື້ນຕົວ” ການຕິດເຊື້ອເມື່ອກິນຢາ Paxlovid ແລະກວດຫາທາງລົບ, ປະສິດທິຜົນຂອງການເປັນຄືນມາຂອງອາການແລະການທົດສອບໃນທາງບວກຫຼັງຈາກການບັນເທົາເບື້ອງຕົ້ນ. ສູນຄວບຄຸມພະຍາດ, ຄຽງຄູ່ກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານເຊັ່ນທ່ານດຣ Anthony Fauci (ຜູ້ທີ່ ປະສົບກັບການຕິດເຊື້ອທີ່ຟື້ນຕົວຄືນມາ ໃນເດືອນມິຖຸນາ), ເນັ້ນຫນັກໃສ່ ນີ້ອາດຈະເປັນສ່ວນທໍາມະຊາດຂອງການຕິດເຊື້ອ Covid ໃນບາງຄົນ, ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງສະຖານະການການປິ່ນປົວຫຼືການສັກຢາປ້ອງກັນ.

ໝາຍ ເລກໃຫຍ່

1.6 ລ້ານ. ນັ້ນແມ່ນວິທີການຈໍານວນຫຼາຍຂອງ Paxlovid ໄດ້ຖືກຄຸ້ມຄອງໃນທົ່ວສະຫະລັດນັບຕັ້ງແຕ່ມັນຖືກອະນາໄມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນໃນເດືອນທັນວາ, ອີງຕາມການ ຂໍ້ມູນ ຈາກພະແນກສາທາລະນະສຸກ ແລະ ບໍລິການມະນຸດ.

ອ່ານ​ເພີ່ມ​ເຕີມ

ອາການ Covid ສາມາດຟື້ນຕົວໄດ້ຫຼັງຈາກກິນ Paxlovid? (NYT)

ການຄຸ້ມຄອງຢ່າງເຕັມສ່ວນແລະການອັບເດດສົດກ່ຽວກັບໂຣກ Coronavirus

ທີ່ມາ: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/06/30/pfizer-seeks-full-fda-approval-for-covid-antiviral-pill-paxlovid/