ເຈົ້າ​ໜ້າ​ທີ່ FDA ກ່າວ​ວ່າ ສະ​ຫະ​ລັດ​ມີ​ເວ​ລາ​ຈົນ​ຮອດ​ເດືອນ​ມິ​ຖຸ​ນາ ເພື່ອ​ຕັດ​ສິນ​ສັກ​ຢາ​ວັກ​ຊີ​ນ​ໃໝ່​ສຳ​ລັບ​ລະ​ດູ​ໃບ​ໄມ້​ຫຼົ່ນ​ນີ້

FDA ມີຈົນກ່ວາໃນຕົ້ນລະດູຮ້ອນເພື່ອຕັດສິນໃຈວ່າຜູ້ຜະລິດວັກຊີນຈໍາເປັນຕ້ອງມີການປ່ຽນແປງທີ່ມີຢູ່ Covidien ການສັກຢາເພື່ອແນໃສ່ການແຜ່ເຊື້ອໄວຣັດທີ່ແຕກຕ່າງກັນເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການເພີ່ມຂື້ນອີກໃນກໍລະນີລະດູໃບໄມ້ປົ່ງ, ອີງຕາມເຈົ້າຫນ້າທີ່ຊັ້ນສູງຂອງອົງການຄວບຄຸມຢາ.

ທ່ານດຣ Peter Marks, ຜູ້ທີ່ເປັນຫົວຫນ້າຫ້ອງການອາຫານແລະຢາທີ່ຮັບຜິດຊອບດ້ານຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາວັກຊີນ, ບອກຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາຂອງອົງການໃນວັນພຸດນີ້ວ່າການຕັດສິນໃຈຈະຕ້ອງມີຢູ່ໃນເດືອນມິຖຸນາເພື່ອໃຫ້ການສັກຢາມີຢູ່ໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງ. ທ່ານ Marks ກ່າວວ່າສະຫະລັດສາມາດປະເຊີນກັບການຕິດເຊື້ອອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ ໃນເວລານັ້ນເພາະວ່າໄວຣັດຈະສືບຕໍ່ພັດທະນາຍ້ອນພູມຕ້ານທານຈາກວັກຊີນທີ່ອ່ອນແອໃນປະຈຸບັນ.

Robert Johnson, ເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ອາວຸໂສຂອງອົງການຄົ້ນຄ້ວາແລະການພັດທະນາຂັ້ນສູງທາງຊີວະພາບ, ກ່າວໃນກອງປະຊຸມວ່າສິ່ງທ້າທາຍທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນການປັບປຸງການສັກຢາແມ່ນການປະສານງານໃນທົ່ວຜູ້ຜະລິດວັກຊີນເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າພວກເຂົາສຸມໃສ່ຕົວແປຂອງ Covid ທີ່ຖືກຕ້ອງ.

Pfizer, ທັນສະ ໄໝ ແລະຜູ້ຜະລິດວັກຊີນອື່ນໆກໍາລັງດໍາເນີນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໃນການສັກຢາທີ່ອີງໃສ່ omicron. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໃນປັດຈຸບັນບໍລິສັດບໍ່ໄດ້ປະສານງານກ່ຽວກັບສູດວັກຊີນໃຫມ່ຂອງພວກເຂົາ, ອີງຕາມ Jerry Weir, ຫົວຫນ້າພະແນກ FDA ຂອງຜະລິດຕະພັນໄວຣັດ. ສະມາຊິກຄະນະທີ່ປຶກສາ FDA ຫຼາຍຄົນກ່າວວ່າເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ສາທາລະນະສຸກຕ້ອງພັດທະນາວິທີການທີ່ເປັນເອກະພາບໃນທົ່ວຜູ້ຜະລິດວັກຊີນ, ຄ້າຍຄືກັບການເຮັດວຽກຂອງພວກເຂົາການປັບປຸງວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ເພື່ອແນໃສ່ສາຍພັນ ໃໝ່ ທຸກໆປີ.

ທ່ານດຣ Paul Offit, ສະມາຊິກຄະນະກໍາມະການ FDA ກ່າວວ່າ CDC ຈໍາເປັນຕ້ອງເປັນຜູ້ນໍາພາໃນການຕັດສິນໃຈໃນເວລາທີ່ຢາວັກຊີນບໍ່ມີຜົນຕໍ່ພະຍາດຮ້າຍແຮງ, ດັ່ງນັ້ນ FDA ແລະສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດສາມາດເຮັດວຽກກັບບໍລິສັດເພື່ອກໍານົດເສັ້ນທາງທີ່ດີທີ່ສຸດ. ຕໍ່​ໄປ​ໃນ​ການ​ສັກ​ຢາ​ໃຫມ່​.

"ໃນບາງລະດັບ, ບໍລິສັດປະເພດທີ່ກໍານົດການສົນທະນາຢູ່ທີ່ນີ້," Offit ເວົ້າ. "ທ່ານມັກຈະໄດ້ຍິນວ່າໃນປັດຈຸບັນບໍລິສັດມີວັກຊີນສະເພາະ omicron, ຫຼືວັກຊີນທີ່ພວກເຂົາສາມາດເຊື່ອມຕໍ່ກັບວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ໄດ້. ມັນບໍ່ຄວນມາຈາກພວກມັນ, ມັນຕ້ອງມາຈາກພວກເຮົາແທ້ໆ.”

ເຈົ້າ​ໜ້າ​ທີ່ FDA ໄດ້​ສະ​ເໜີ​ໃຫ້​ນຳ​ໃຊ້​ຂະ​ບວນ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ວັກ​ຊີ​ນ​ໄຂ້​ຫວັດ​ໃໝ່​ເປັນ​ທິດ​ທາງ​ໃນ​ການ​ປ່ຽນ​ການ​ສັກ​ຢາ Covid. ທຸກໆປີ, ອົງການອະນາໄມໂລກໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບອົງປະກອບຂອງວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່. FDA ຫຼັງຈາກນັ້ນເຮັດໃຫ້ການຕັດສິນໃຈຂອງຕົນເອງ, ອີງຕາມຄໍາແນະນໍາຈາກຄະນະກໍາມະການຂອງຕົນ, ກ່ຽວກັບວ່າສາຍພັນໃດຄວນຈະເຂົ້າໄປໃນການສັກຢາສໍາລັບສະຫະລັດ.

ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນກ່ຽວກັບເສັ້ນທາງວິວັດທະນາການຂອງ Covid, ບໍ່ຄືກັບການຄາດເດົາຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່, ເຮັດໃຫ້ມັນຍາກທີ່ຈະກໍານົດວິທີການປັບປຸງວັກຊີນ - ຫຼືວ່າພວກເຂົາຕ້ອງການການປ່ຽນແປງທັງຫມົດ.

ວັກຊີນສາມຄັ້ງຂອງ Pfizer ຫຼື Moderna ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍກ່ວາ 80% ໃນການປ້ອງກັນການເຂົ້າໂຮງຫມໍໃນບັນດາຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງໃນຊ່ວງຄື້ນ omicron, ອີງຕາມຂໍ້ມູນຂອງສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດທີ່ນໍາສະເຫນີໃນກອງປະຊຸມ. ແຕ່ຢາວັກຊີນຂອງບໍລິສັດແມ່ນຍັງອີງໃສ່ສະບັບຕົ້ນສະບັບຂອງເຊື້ອໄວຣັສທີ່ເກີດຂື້ນໃນເມືອງ Wuhan, ຈີນ, ແລະປະສິດທິຜົນຂອງພວກເຂົາຕໍ່ການຕິດເຊື້ອໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍນັບຕັ້ງແຕ່ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງໂລກລະບາດ.

Covid ໄດ້ປ່ຽນແປງໄວກວ່າໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ສອງຫາ 10 ເທົ່າ, ຂຶ້ນກັບສາຍພັນຂອງເຊື້ອໄວຣັສສຸດທ້າຍ, ອີງຕາມ Trevor Bedford, ນັກວິທະຍາສາດດ້ານໄວຣັດຂອງສູນຄົ້ນຄວ້າມະເຮັງ Fred Hutchinson. Bedford ກ່າວວ່າລາວຄາດຫວັງວ່າທາດໂປຼຕີນຈາກຮວງຕັ້ງແຈບ, ທີ່ເຊື້ອໄວຣັສ Covid ໃຊ້ເພື່ອບຸກລຸກຈຸລັງຂອງມະນຸດ, ຈະສືບຕໍ່ພັດທະນາ. ວັກຊີນແນເປົ້າໃສ່ການຮວງຕັ້ງແຈບ ແລະ ເມື່ອໂປຣຕີນປ່ຽນໄປ, ປະສິດທິຜົນຂອງການສັກຢາສາມາດຫຼຸດລົງ.

Bedford ກ່າວວ່າສະຖານະການທີ່ອາດຈະເປັນໄປໄດ້ຫຼາຍທີ່ສຸດໃນປີຫນ້າແມ່ນ omicron ແລະຕົວແປຂອງມັນຈະພັດທະນາໄປສູ່ການແຜ່ເຊື້ອຫຼາຍຂື້ນແລະມີພູມຕ້ານທານຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນແລະການຕິດເຊື້ອຕື່ມອີກ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທ່ານກ່າວວ່າມັນເປັນການຍາກທີ່ຈະຄາດຄະເນວ່າຕົວແປທີ່ມີການປ່ຽນແປງຢ່າງໃຫຍ່ຫຼວງອີກອັນຫນຶ່ງຈະມາພ້ອມກັບການຕອບໂຕ້ຂອງໂລກລະບາດທີ່ omicron ໄດ້ເຮັດໃນລະດູຫນາວ.

ທ່ານ Bedford ກ່າວວ່າ, "ພວກເຮົາບໍ່ຮູ້ແທ້ໆວ່າໄວຣັດທີ່ແຕກຕ່າງຈາກສັດປ່າເຫຼົ່ານີ້ຈະເປັນລັກສະນະທົ່ວໄປ, ຫຼືເປັນລັກສະນະທີ່ຫາຍາກຂອງການວິວັດທະນາການຂອງ SARS-CoV-2,", Bedford ກ່າວ, ໂດຍໃຊ້ຊື່ວິທະຍາສາດຂອງໄວຣັດທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດ Covid.

Johnson ສັງເກດເຫັນວ່າໃນກໍລະນີຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່, ຜູ້ຜະລິດຢາວັກຊີນສາມາດພັດທະນາແຜນການການຜະລິດລ່ວງຫນ້າໂດຍອີງໃສ່ຕະຫຼາດທີ່ຫມັ້ນຄົງຕາມລະດູການ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນຍັງບໍ່ທັນເປັນທີ່ຈະແຈ້ງເທື່ອວ່າ Covid ຈະປະຕິບັດຕາມຮູບແບບຕາມລະດູການທີ່ຄາດເດົາໄດ້ຄືກັບໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່, ອີງຕາມທ່ານດຣ Kanta Subbarao, ນັກວິທະຍາສາດດ້ານໄວຣັດທີ່ເຮັດວຽກກ່ຽວກັບໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຂອງ WHO.

ສະມາຊິກຄະນະກໍາມະການ FDA ກ່າວວ່າຄໍາຖາມຫຼັກໃນການປັບປຸງວັກຊີນແມ່ນການກໍານົດສິ່ງທີ່ອໍານາດການປົກສາທາລະນະສຸກຄວນໃຊ້ເພື່ອກໍານົດເວລາທີ່ການສັກຢາໄດ້ສູນເສຍປະສິດທິຜົນຂອງພວກເຂົາ. ນັກວິທະຍາສາດຍັງບໍ່ທັນໄດ້ກໍານົດວ່າລະດັບພູມຕ້ານທານທີ່ແນ່ນອນທີ່ຜະລິດໂດຍຢາວັກຊີນຫມາຍຄວາມວ່າປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັສທີ່ຊັດເຈນ, ອີງຕາມທ່ານດຣ Cody Meissner, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານພະຍາດຕິດຕໍ່ຂອງໂຮງຮຽນການແພດມະຫາວິທະຍາໄລ Tufts.

ດ້ວຍເຫດນີ້, ເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ສາທາລະນະສຸກຈະຕ້ອງອີງໃສ່ອັດຕາການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ເພື່ອ ກຳ ນົດວ່າຢາວັກຊີນສູນເສຍປະສິດທິພາບຂອງມັນ, ທ່ານ Meissner ກ່າວ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນຍັງບໍ່ຊັດເຈນວ່າຂໍ້ມູນການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ແຫ່ງຊາດແມ່ນປະກອບດ້ວຍຄົນເຈັບທີ່ຍອມຮັບຍ້ອນໄວຣັດ, ຫຼືຜູ້ທີ່ກວດພົບວ່າເປັນບວກຫຼັງຈາກການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ດ້ວຍເຫດຜົນອື່ນໆ. Meissner ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຂໍ້ມູນຈາກລັດ Massachusetts ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 65% ຂອງ 219 ຄົນເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ດ້ວຍ Covid ມາຮອດວັນທີ 5 ເດືອນເມສາແມ່ນໄດ້ເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ດ້ວຍເຫດຜົນອື່ນນອກ ເໜືອ ຈາກໄວຣັດ.

ທ່ານດຣ Amanda Cohn, ເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ CDC, ກ່າວຕໍ່ຄະນະ ກຳ ມະການວ່າການຊຸກຍູ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງບໍ່ແມ່ນຍຸດທະສາດສາທາລະນະສຸກແບບຍືນຍົງ. ທ່ານ Cohn ກ່າວວ່າປະສິດທິຜົນຂອງວັກຊີນຕ້ານການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຍັງສູງ, ແລະສັງຄົມອາດຈະຕ້ອງຍອມຮັບການຕິດເຊື້ອໃນລະດັບໃດ ໜຶ່ງ ເຊິ່ງມັນສາມາດປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານໄວຣັດທີ່ວາງຂາຍໃນຕະຫລາດດຽວນີ້.

FDA ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາຄັ້ງທີ່ 50 ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ XNUMX ປີໃນອາທິດທີ່ຜ່ານມາໂດຍບໍ່ມີການປຶກສາຫາລືກັບຄະນະກໍາມະການ, ການຕັດສິນໃຈທີ່ມີ. ນັກວິທະຍາສາດແລະແພດສາດແບ່ງອອກ, ບາງຄົນເຊື່ອວ່າບໍ່ມີຂໍ້ມູນພຽງພໍເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການສັກຢາເພີ່ມເຕີມ. Marks ກ່າວວ່າ FDA ບໍ່ໄດ້ປຶກສາກັບຄະນະກໍາມະການເນື່ອງຈາກວ່າຜູ້ຄວບຄຸມຢາເບິ່ງການອະນຸຍາດເປັນວິທີທີ່ຈະໃຫ້ປະຊາຊົນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງຫຼາຍ, ການປົກປ້ອງເພີ່ມເຕີມຈົນກ່ວາການຕັດສິນໃຈຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບສ່ວນທີ່ເຫຼືອຂອງປະຊາກອນ.

ທ່ານ Marks ກ່າວຕໍ່ຄະນະ ກຳ ມະການວ່າ "ຂ້າພະເຈົ້າຄິດວ່າພວກເຮົາຢູ່ໃນເຮືອຫຼາຍແລະມີຄວາມຄິດທີ່ວ່າພວກເຮົາບໍ່ສາມາດຊຸກຍູ້ຄົນໄດ້ເລື້ອຍໆເທົ່າທີ່ພວກເຮົາເປັນ,". ທ່ານ Marks ກ່າວວ່າ "ຂ້ອຍເປັນຄົນທໍາອິດທີ່ຮັບຮູ້ວ່າປະລິມານຢາເສີມອັນທີ 4 ເພີ່ມເຕີມທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດແມ່ນມາດຕະການຢຸດຈົນກ່ວາພວກເຮົາໄດ້ຮັບສິ່ງທີ່ຢູ່ໃນສະຖານທີ່ສໍາລັບຕົວເສີມທີ່ມີທ່າແຮງຕໍ່ໄປໂດຍໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນ," Marks ເວົ້າ.