Topline
ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບໃນວັນສຸກໄດ້ອະນຸມັດ antibody monoclonal ທໍາອິດເພື່ອປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັສ syncytial ຫາຍໃຈ (RSV) ໃນບັນດາເດັກນ້ອຍແລະເດັກເກີດໃຫມ່ທັງຫມົດ, ທ່າມກາງການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງກໍລະນີຂອງເຊື້ອໄວຣັສທີ່ຕິດເຊື້ອສູງ, ເຊິ່ງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍຕໍ່ເດັກອ່ອນແລະຜູ້ສູງອາຍຸ.
ຂໍ້ເທັດຈິງສໍາຄັນ
ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບໄດ້ອະນຸມັດ Beyfortus, ຢາສີດທີ່ຜະລິດໂດຍ AstraZeneca ແລະ Sanofi ໃຫ້ເດັກນ້ອຍຈາກການເກີດລູກໂດຍຜ່ານລະດູການ RSV ທໍາອິດຂອງພວກເຂົາ - ເຊິ່ງປົກກະຕິຈະເລີ່ມຕົ້ນໃນທ້າຍລະດູໃບໄມ້ປົ່ງ - ເພື່ອປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັສ, ເຊິ່ງເປັນສາເຫດທົ່ວໄປທີ່ສຸດຂອງການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈຕ່ໍາ. ຄືກັບ bronchiolitis ແລະປອດອັກເສບໃນເດັກ.
ມັນເປັນອົງການກົດລະບຽບທໍາອິດທີ່ອະນຸມັດການສັກຢາ, ໂດຍອີງໃສ່ການຕັດສິນໃຈຂອງຕົນກ່ຽວກັບຜົນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Beyfortus ມີຄວາມປອດໄພເມື່ອທຽບກັບຢາ placebo ແລະຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈຕ່ໍາທີ່ເກີດຈາກ RSV ໂດຍ 74.5%, ອີງຕາມບໍລິສັດຢາ.
ການອະນຸມັດດັ່ງກ່າວເປັນ "ຜົນສໍາເລັດອັນສໍາຄັນສໍາລັບຊຸມຊົນວິທະຍາສາດ" ເພື່ອແກ້ໄຂ "ຄວາມຕ້ອງການທີ່ຍັງຄົງຄ້າງ, ທົ່ວໂລກໃນການປ້ອງກັນ RSV, Iskra Reic, ຮອງປະທານຝ່າຍບໍລິຫານຂອງຢາວັກຊີນແລະການປິ່ນປົວພູມຕ້ານທານຂອງ AstraZeneca ກ່າວໃນຖະແຫຼງການ.
ຂ່າວ Peg
ໂຮງຫມໍສະຫະລັດໄດ້ overwhelmed ໂດຍກໍລະນີຂອງ RSV ໃນບັນດາເດັກນ້ອຍໃນອາທິດທີ່ຜ່ານມາ, ເຊິ່ງມາຮອດ ຜູ້ຊ່ຽວຊານ ພ້ອມທັງສົ່ງສຽງເຕືອນກ່ຽວກັບລະດູການເປັນໄຂ້ຫວັດໄວກວ່າທີ່ຄາດໄວ້ ແລະ ລະດູໜາວທີ່ອາດຈະແຜ່ລະບາດຂອງໂຄວິດ-19. ກໍລະນີຂອງ RSV, ການຕິດເຊື້ອທີ່ຕັນເສັ້ນທາງຫາຍໃຈ, ໄດ້ມາເຖິງກ່ອນຫນ້ານັ້ນແລະເຮັດໃຫ້ເກີດຫຼາຍຂຶ້ນ ທີ່ຮ້າຍແຮງ ການຕິດເຊື້ອໃນເດັກນ້ອຍຫຼາຍກ່ວາປົກກະຕິ, ນໍາໄປສູ່ການລໍຖ້າການປິ່ນປົວດົນນານ. ຜູ້ຊ່ຽວຊານໄດ້ທິດສະດີວ່າລະດູການອາດຈະຮ້າຍແຮງຂຶ້ນຍ້ອນວ່າເດັກນ້ອຍຜູ້ທີ່ມັກຈະຕິດເຊື້ອໄວຣັດໃນໄລຍະສອງປີທີ່ຜ່ານມາໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຫຼາຍຂຶ້ນຍ້ອນການຫ່າງໄກທາງສັງຄົມແລະມາດຕະການສຸຂະພາບອື່ນໆໃນລະຫວ່າງການແຜ່ລະບາດ.
ໝາຍ ເລກໃຫຍ່
2.1 ລ້ານ. ນັ້ນແມ່ນຈໍານວນການໄປຢ້ຽມຢາມຄົນເຈັບນອກ RSV ນໍາໄປສູ່ໃນແຕ່ລະປີໃນບັນດາເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າຫ້າປີໃນສະຫະລັດ, ຕາມ ໄປຫາສູນຄວບຄຸມ ແລະປ້ອງກັນພະຍາດ. CDC ກ່າວວ່າການເຈັບເປັນເຮັດໃຫ້ປະມານ 58,000 ຫາ 80,000 ຄົນເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ໃນບັນດາເດັກນ້ອຍ 100 ປີແລະອາຍຸຕໍ່າກວ່າແລະທຸກບ່ອນຈາກ 300 ຫາ XNUMX ຄົນເສຍຊີວິດຕໍ່ປີໃນກຸ່ມອາຍຸນັ້ນ, CDC ກ່າວ.
ຄວາມເປັນມາຫຼັກ
RSV ເປັນພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ພົບເລື້ອຍ ແລະເປັນສາເຫດຫຼັກຂອງການເຂົ້າໂຮງໝໍໃນບັນດາເດັກອ່ອນທັງໝົດ, ເຊິ່ງທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ນ້ອຍລົງເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງ. ບໍ່ມີຢາວັກຊີນໃນສະຫະລັດໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດສໍາລັບ RSV. ການສັກຢາປ້ອງກັນ monoclonal antibody ເອີ້ນວ່າ Synagis ແມ່ນແລ້ວ ມີ ຕໍ່ກັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕັ້ງແຕ່ປີ 1998 ເປັນຕົ້ນມາ ເພື່ອປ້ອງກັນການເຂົ້າໂຮງໝໍ, ແຕ່ ຜູ້ຊ່ຽວຊານ ເວົ້າວ່າການປິ່ນປົວແມ່ນລາຄາແພງຫຼາຍ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ສະເຫມີ. Pfizer ຍັງມີ ສໍາເລັດຮູບ ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໃນຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍສໍາລັບວັກຊີນ RSV ຂອງແມ່, ເຊິ່ງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປົກປ້ອງເດັກຈາກພະຍາດຮ້າຍແຮງສໍາລັບຫົກເດືອນທໍາອິດຫຼັງຈາກເກີດ, ໃນຂະນະທີ່ GlaxoSmithKline ກໍາລັງເຮັດວຽກກ່ຽວກັບວັກຊີນສໍາລັບຜູ້ສູງອາຍຸ. Pfizer ວາງແຜນທີ່ຈະສະຫມັກຂໍເອົາການອະນຸມັດສໍາລັບຢາວັກຊີນແມ່ຂອງຕົນກ່ອນທ້າຍປີ, ອີງຕາມການ ໄດ້ Washington Post.
ອ່ານເພີ່ມເຕີມ
'ນີ້ແມ່ນເດືອນ ມີນາ 2020 ຂອງພວກເຮົາ': ໂຮງໝໍເດັກຖືກຄວບຄຸມໂດຍ RSV (ໜັງ ສືພິມ New York Times)
ວັກຊີນ RSV ຂອງ Pfizer, ໃຫ້ໃນເວລາຖືພາ, ປົກປ້ອງເດັກຈາກພະຍາດຮ້າຍແຮງ (Washington Post)
ນັກວິທະຍາສາດກໍາລັງໄດ້ຮັບ RSV, ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ເດັກນ້ອຍຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ (ໜັງ ສືພິມ New York Times)
ໃຜສາມາດໄດ້ຮັບວັກຊີນ RSV 'Vaccine' ທີ່ມີຢູ່ໃນປັດຈຸບັນ? (Forbes)
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/11/04/eu-approves-first-monoclonal-antibody-to-prevent-rsv-in-all-children-as-us-cases- ກະແສໄຟຟ້າ /