ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນ ແລະເຊື້ອພັນອາດຈະເປັນສິ່ງປະດິດທີ່ຄາດໄວ້ຫຼາຍທີ່ສຸດໃນສະຕະວັດນີ້. ສໍາລັບຄົນຈໍານວນຫຼາຍ, ຄວາມກ້າວຫນ້າເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ສາມາດມາໄດ້ໄວພຽງພໍ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນສາມາດໃຫ້ຄວາມຫວັງສໍາລັບຜູ້ທີ່ເປັນມະເຮັງໄວ, ປິ່ນປົວພະຍາດທາງພັນທຸກໍາເຊັ່ນ: ພະຍາດເລືອດຈາງຂອງເຊນ, ແລະເຖິງແມ່ນວ່າການປິ່ນປົວພະຍາດທົ່ວໄປເຊັ່ນພະຍາດຫົວໃຈແລະພະຍາດເບົາຫວານ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຄວາມຄືບຫນ້າແມ່ນຊ້າແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການປິ່ນປົວດຽວສາມາດແລ່ນເຖິງ 3.5 $ ລ້ານ, ເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່. ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ໂອ້ລົມກັບ Behzad Mahdavi, ຫົວຫນ້າໃຫມ່ຂອງ Biopharma Manufacturing & Life Sciences Tools ຂອງ Ginkgo Bioworks, ຜູ້ທີ່ຈະໄດ້ຮັບການໂອ້ລົມຢູ່ທີ່ SynBioBeta 2023, ກອງປະຊຸມຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະທົ່ວໂລກ, ເພື່ອເຂົ້າໃຈສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດເພື່ອເຮັດໃຫ້ການປິ່ນປົວຊີວິດເຫຼົ່ານີ້ມີລາຄາຖືກກວ່າ.
ຮູບແບບການພັດທະນາຢາພື້ນເມືອງແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ຈະຕໍານິສໍາລັບການລາຄາສູງ. ອຸດສາຫະກໍາໄດ້ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງຫນັກແຫນ້ນ, ດັ່ງນັ້ນການປະຕິບັດການປ່ຽນແປງໃດໆຕ້ອງໃຊ້ເວລາດົນແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການລົງທຶນລ່ວງຫນ້າຫຼາຍ. ນະວັດຕະກໍາອາດຈະປະຫຍັດເງິນໃນໄລຍະຍາວ, ແຕ່ການເລີ່ມຕົ້ນເຕັກໂນໂລຢີໃຫມ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງບາງຢ່າງ, ແລະມັນຍາກທີ່ຈະຮູ້ວ່າຜົນປະໂຫຍດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ພວກເຂົາສາມາດສະຫນອງໄດ້ຫຼາຍປານໃດ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ບໍລິສັດຢາສ່ວນໃຫຍ່ສຸມໃສ່ການປັບປຸງຂະບວນການແລະການດໍາເນີນງານ, ເຊິ່ງສາມາດເພີ່ມປະສິດທິພາບ 10-20%. ແຕ່ການເຮັດໃຫ້ການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ແລະພັນທຸ ກຳ ທີ່ມີລາຄາບໍ່ແພງຫຼາຍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມກ້າວ ໜ້າ ແບບກະໂດດຂັ້ນໃນດ້ານຊີວະສາດເພື່ອຫຼຸດລາຄາລົງໂດຍ ຄຳ ສັ່ງຂອງຂະ ໜາດ: "ການປັບປຸງດ້ານການຜະລິດພຽງແຕ່ສ້າງຜົນຕອບແທນທີ່ລຽບງ່າຍ," Mahdavi ເວົ້າ. “ພວກເຮົາຈໍາເປັນຕ້ອງກັບຄືນໄປບ່ອນຊີວະສາດແລະມີຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ດີກວ່າວ່າມັນເຮັດວຽກ. ຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະແມ່ນຊ່ວຍພວກເຮົາເຮັດສິ່ງນັ້ນ.”
Ginkgo Bioworks ໄດ້ຕັ້ງຊື່ເປັນແພລະຕະຟອມຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າຂອງພວກເຂົາພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບໂດຍນໍາໃຊ້ສິ່ງມີຊີວິດທີ່ຖືກວິສະວະກໍາ. Ginkgo ໄດ້ຮ່ວມມືກັບບໍລິສັດທີ່ກວມເອົາລະດັບຄວາມກ້ວາງຂອງຕະຫຼາດຈາກ ລົດຊາດແລະກິ່ນຫອມ to ສີອາຫານ, cannabinoids ວັດທະນະທໍາ, ສ່ວນປະກອບຂອງການດູແລຜິວຫນັງ, ອຸປະກອນການ, ແລະອື່ນໆອີກ. ແຕ່ບໍລິສັດຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະບໍ່ຕ້ອງການຈໍາກັດຕົວເອງກັບສ່ວນປະກອບ. Ginkgo ໄດ້ຂະຫຍາຍເວທີຂອງພວກເຂົາເຂົ້າໄປໃນພື້ນທີ່ຊີວະພາບທີ່ກວ້າງຂວາງ, ດັ່ງນັ້ນການແຕ່ງຕັ້ງ Mahdavi. Mahdavi ມາຮອດ Ginkgo ດ້ວຍບັນທຶກການຕິດຕາມທີ່ຫນ້າປະທັບໃຈຂອງການປິ່ນປົວແບບໃຫມ່ທາງດ້ານການຄ້າ. ບໍ່ດົນມານີ້, ລາວໄດ້ຮັບຜິດຊອບເປັນ VP ຂອງ Global Open Innovation ຢູ່ Catalent Pharma Solutions ແລະກ່ອນນັ້ນເປັນ VP ຂອງນະວັດຕະກໍາຍຸດທະສາດທີ່ຜູ້ຜະລິດ Swiss Lonza ສໍາລັບເກືອບ 14 ປີ. ໃນປັດຈຸບັນ Mahdavi ເຫັນວ່າມີທ່າແຮງຫຼາຍທີ່ຈະປະຕິວັດອຸດສາຫະກໍາໂດຍຜ່ານການແຕ່ງງານຂອງ biopharma ແລະຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະ. “Pharma ມີຕົວແບບທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ - ແລະມັນດີໃນສິ່ງທີ່ມັນເຮັດ. ແຕ່ການປັບປຸງທີ່ແທ້ຈິງແມ່ນຈະເຮັດໃນດ້ານຊີວະສາດ,” Mahdavi ຄິດວ່າ. "ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມເຂົ້າໃຈດີຂຶ້ນກ່ຽວກັບຊີວະສາດແລະວິທີການທີ່ສູງກວ່າສໍາລັບວິສະວະກໍາຈຸລັງ."
ແພລະຕະຟອມຂອງ Ginkgo ແມ່ນການແກ້ໄຂແບບເຕັມຮູບແບບສໍາລັບວິສະວະກໍາຈຸລັງການປິ່ນປົວ. ພື້ນທີ່ຫ້ອງທົດລອງຫຼາຍເລື່ອງຂອງພວກເຂົາ - ເອີ້ນວ່າ "ຮາກຖານ” – ແມ່ນໂຮງງານຊີວະພາບຂອງ Ginkgo ທີ່ມີຫຸ່ນຍົນ ແລະເຄື່ອງມືທີ່ທັນສະໃໝ ທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ມີວິສະວະກຳເຊລທີ່ສົ່ງຜ່ານສູງ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າ Ginkgo ສາມາດກວດສອບຫຼາຍຮ້ອຍພັນຈຸລັງແລະທາດປະສົມໂມເລກຸນເພື່ອກໍານົດຜູ້ສະຫມັກຢາທີ່ໂດດເດັ່ນທີ່ສຸດ. ຍັງ ປະສິດທິພາບສູງສຸດໃນການຜະລິດໃນລະດັບ. ຕົວຢ່າງ, ໃນການຮ່ວມມືຂອງພວກເຂົາກັບ Aldevron, Ginkgo ສາມາດເພີ່ມຜົນຜະລິດຂອງພວກເຂົາ ໂດຍປັດໄຈຂອງ 10 ການນໍາໃຊ້ວິສະວະກໍາຈຸລັງແລະການປັບປຸງຂະບວນການທາງຊີວະພາບ. "ນັ້ນຫມາຍຄວາມວ່າຖ້າທ່ານຕ້ອງການສ້າງໂຮງງານ [ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນນັ້ນ], ທ່ານສາມາດສ້າງໂຮງງານທີ່ມີຂະຫນາດນ້ອຍກວ່າ 10 ເທົ່າ, ພຽງແຕ່ມີການປັບປຸງທາງດ້ານຊີວະສາດ," Mahdavi ເວົ້າ.
Ginkgo ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນສໍາເລັດໃນເບື້ອງຕົ້ນກັບເວທີຂອງຕົນ. ໃນລະຫວ່າງການແຜ່ລະບາດຂອງ COVID-19, Ginkgo ໄດ້ສ້າງຂໍ້ລິເລີ່ມດ້ານສາທາລະນະສຸກ, ສຸມໂດຍ Ginkgo, ທີ່ສະຫນອງການບໍລິການທົດສອບເພື່ອຊ່ວຍຕິດຕາມຈຸດຕິດເຊື້ອທີ່ເກີດຂື້ນ. ໃນດ້ານການພັດທະນາວັກຊີນ, Ginkgo ເຮັດວຽກກັບ Moderna ເພື່ອຄົ້ນພົບຂະບວນການທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການຜະລິດຢາວັກຊີນ mRNA ຢ່າງໄວວາ. ນອກເຫນືອຈາກ COVID-19, Ginkgo ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ປະກາດການຮ່ວມມືດ້ານຊີວະວິທະຍາອື່ນໆກັບ Optiva, Selecta, ແລະ Merck, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການໄດ້ມາຂອງ ວົງວຽນ, ເວທີການກວດສອບ RNA ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ.
ຈຸດສຸມທີ່ສໍາຄັນຂອງການເຮັດວຽກຂອງ Mahdavi ແມ່ນຂົງເຂດການປິ່ນປົວທີ່ມີທ່າແຮງ (ແລະມີລາຍໄດ້ສູງ) ຂອງການປິ່ນປົວເຊນແລະເຊື້ອສາຍ. ຫນຶ່ງໃນການປິ່ນປົວຈຸລັງທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແມ່ນ ການປິ່ນປົວ CAR T cell ສໍາລັບ leukemia, lymphoma, ແລະ myeloma. ໃນການປິ່ນປົວທີ່ກ້າວຫນ້ານີ້, ຈຸລັງພູມຕ້ານທານຂອງຄົນເຈັບໄດ້ຖືກເອົາມາຈາກເລືອດຂອງຕົນເອງແລະມີການປ່ຽນແປງໃນຫ້ອງທົດລອງໂດຍການເພີ່ມ receptor ທີ່ສາມາດເປົ້າຫມາຍແລະທໍາລາຍຈຸລັງມະເຮັງ. ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງທາງພັນທຸກໍາທີ່ຊັດເຈນຕໍ່ຈຸລັງທີ່ມີຊີວິດ, ເຊິ່ງບໍ່ແມ່ນເລື່ອງງ່າຍ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າການປິ່ນປົວ CAR T ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ໂດຍສະເລ່ຍ, ລະຫວ່າງ 700,000 ຫາ 1 ລ້ານໂດລາ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສ່ວນໃຫຍ່ໃນມື້ນີ້ແມ່ນມາຈາກການຜະລິດ CAR T cells ທີ່ຖືກດັດແປງ. ພວກເຮົາໄດ້ມາເປັນທາງຍາວໃນຄວາມສາມາດຂອງພວກເຮົາໃນການວິສະວະກອນຈຸລັງ. ແຕ່ສະຖາປັດຕະຍະກໍາໂທລະສັບມືຖືຍັງເປັນກ່ອງດໍາ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການສ້າງຮູບແບບໃຫມ່ເຫຼົ່ານີ້ເປັນສິ່ງທ້າທາຍຫຼາຍ.
ໃນປັດຈຸບັນຫຼາຍກວ່າ 1,000 ການທົດລອງທາງຄລີນິກການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງແລະເຊື້ອພັນທຸກໍາ ລົງທະບຽນກັບ ClinicalTrials.gov, ແຕ່ວ່າມີພຽງແຕ່ 14 ເທົ່ານັ້ນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈົນເຖິງປະຈຸບັນ. ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງການທົດລອງເຫຼົ່ານັ້ນຍັງຢູ່ໃນໄລຍະ 1 ຫຼື 2, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າພວກເຂົາຍັງຢູ່ໄກຈາກການຄ້າ. ເນື່ອງຈາກອັດຕາຄວາມສໍາເລັດຂອງທໍ່ການອະນຸມັດຂອງ FDA ແມ່ນຕໍ່າຫຼາຍປານໃດ, ການປິ່ນປົວທີ່ມີທ່າແຮງເຫຼົ່ານີ້ຈະບໍ່ເຮັດໃຫ້ມັນອອກສູ່ຕະຫຼາດ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າການລົງທຶນໃນໄລຍະຕົ້ນເພື່ອຄົ້ນພົບເປົ້າຫມາຍທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍສໍາລັບການພັດທະນາການປິ່ນປົວທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ: "ພວກເຮົາສຸມໃສ່ການຜະລິດໃນວິທີການທີ່ດີທີ່ສຸດ, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນການຜະລິດຢາທີ່ດີທີ່ສຸດ," Mahdavi ເວົ້າ. ເຄື່ອງມືຊີວະສາດສັງເຄາະແລະຂະບວນການເຮັດວຽກໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອຈັດການຄວາມຊັບຊ້ອນຂອງຊີວະສາດ, ເພີ່ມໂອກາດຂອງຄວາມສໍາເລັດໃນເວລາທີ່ມັນມາກັບການພັດທະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງທີ່ເຮັດວຽກ.
ມີຄວາມກ້າວຫນ້າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນເຄື່ອງມືທີ່ມີລະດັບສູງຕໍ່ວິສະວະກໍາຊີວະສາດທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະໄລຍະເວລາຂອງການພັດທະນາການປິ່ນປົວຈຸລັງແລະເຊື້ອພັນໃຫມ່ຫຼຸດລົງ. Ginkgo ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າພວກເຂົາສາມາດສ້າງປະມານ 10,000 CAR T cell libraries ແລະເບິ່ງວ່າໃຜເປັນຜູ້ສະຫມັກທີ່ໂດດເດັ່ນທີ່ສຸດ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ພົບເຫັນກຸ່ມຍ່ອຍຂອງຈຸລັງທີ່ທົນທານຕໍ່ຄວາມອິດເມື່ອຍຫຼາຍແລະສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອພັດທະນາ. ການປິ່ນປົວສໍາລັບ tumors ແຂງ. ການໄດ້ຮັບປະໂຫຍດຈາກວິສະວະກໍາຈຸລັງທີ່ມີຄວາມໄວສູງບວກກັບ bioinformatics ສາມາດປັບປຸງຈໍານວນການສັກຢາຕໍ່ເປົ້າຫມາຍສໍາລັບແຕ່ລະເປົ້າຫມາຍໃຫມ່: "ສິບປີທີ່ຜ່ານມາ, ການເວົ້າວ່າ 'ຂ້ອຍຈະເບິ່ງການກໍ່ສ້າງ 10,000 CAR T' ແມ່ນຄວາມຝັນ. ແຕ່ໃນມື້ນີ້ ການເບິ່ງເຖິງແມ່ນແຕ່ 1 ລ້ານສິ່ງກໍ່ສ້າງກໍບໍ່ເປັນອຸປະສັກ,” ທ່ານ Mahdavi ກ່າວ.
ສໍາລັບບໍລິສັດ biopharma, ປະເພດຂອງຂະຫນາດຜ່ານສູງນີ້ແມ່ນຍາກຫຼາຍທີ່ຈະເຮັດສໍາເລັດໂດຍບໍ່ມີການລົງທຶນຫຼາຍໃນເຕັກໂນໂລຊີຫລ້າສຸດເພື່ອປັບປຸງໂຄງສ້າງພື້ນຖານ R & D ທັງຫມົດຂອງເຂົາເຈົ້າ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າການຮ່ວມມືກັບບໍລິສັດຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານສະເພາະໃນຂົງເຂດນີ້ສາມາດນໍາເອົາການປະຫຍັດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍສໍາລັບ biopharma. ທ່ານ Behzad ກ່າວວ່າ "ໃນຕອນທ້າຍຂອງມື້ມັນແມ່ນກ່ຽວກັບວິທີການທີ່ທ່ານໄດ້ຮັບຜະລິດຕະພັນທີ່ດີທີ່ສຸດແລະເງື່ອນໄຂການຜະລິດທີ່ດີທີ່ສຸດໃນໄລຍະເວລາທີ່ສັ້ນທີ່ສຸດ - ແລະນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ Ginkgo ນໍາມາສູ່ຊີວະວິທະຍາ," Behzad ເວົ້າ. ລາວຄິດວ່າຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະສາມາດລົບກວນທໍ່ການພັດທະນາຢາຂອງ biopharma ໃນທາງທີ່ເປັນລະບົບແລະຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ການປິ່ນປົວຊີວິດຄົນໄດ້ໄວຂຶ້ນ.
ຂໍຂອບໃຈທ່ານ Katia Tarasava ສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມແລະການລາຍງານກ່ຽວກັບບົດຄວາມນີ້. ຂ້ອຍເປັນຜູ້ກໍ່ຕັ້ງຂອງ SynBioBeta, ແລະບາງບໍລິສັດທີ່ຂ້ອຍຂຽນກ່ຽວກັບ, ລວມທັງ Ginkgo Bioworks, ເປັນຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນຂອງ ກອງປະຊຸມ SynBioBeta ແລະ ຍ່ອຍອາທິດ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: https://www.forbes.com/sites/johncumbers/2022/12/15/ginkgo-has-hired-a-new-head-of-biopharma-to-disrupt-the-gene-and-cell- ຕະຫຼາດການປິ່ນປົວ/