Ginkgo ໄດ້ຈ້າງຫົວຫນ້າຄົນໃຫມ່ຂອງ Biopharma ເພື່ອທໍາລາຍການແຜ່ກະຈາຍພັນທຸກໍາແລະເຊນ

ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນ ແລະເຊື້ອພັນອາດຈະເປັນສິ່ງປະດິດທີ່ຄາດໄວ້ຫຼາຍທີ່ສຸດໃນສະຕະວັດນີ້. ສໍາລັບຄົນຈໍານວນຫຼາຍ, ຄວາມກ້າວຫນ້າເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ສາມາດມາໄດ້ໄວພຽງພໍ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນສາມາດໃຫ້ຄວາມຫວັງສໍາລັບຜູ້ທີ່ເປັນມະເຮັງໄວ, ປິ່ນປົວພະຍາດທາງພັນທຸກໍາເຊັ່ນ: ພະຍາດເລືອດຈາງຂອງເຊນ, ແລະເຖິງແມ່ນວ່າການປິ່ນປົວພະຍາດທົ່ວໄປເຊັ່ນພະຍາດຫົວໃຈແລະພະຍາດເບົາຫວານ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຄວາມຄືບຫນ້າແມ່ນຊ້າແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການປິ່ນປົວດຽວສາມາດແລ່ນເຖິງ 3.5 $ ລ້ານ, ເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່. ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ໂອ້ລົມກັບ Behzad Mahdavi, ຫົວຫນ້າໃຫມ່ຂອງ Biopharma Manufacturing & Life Sciences Tools ຂອງ Ginkgo Bioworks, ຜູ້ທີ່ຈະໄດ້ຮັບການໂອ້ລົມຢູ່ທີ່ SynBioBeta 2023, ກອງປະຊຸມຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະທົ່ວໂລກ, ເພື່ອເຂົ້າໃຈສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດເພື່ອເຮັດໃຫ້ການປິ່ນປົວຊີວິດເຫຼົ່ານີ້ມີລາຄາຖືກກວ່າ.

ຮູບ​ແບບ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ຢາ​ພື້ນ​ເມືອງ​ແມ່ນ​ສ່ວນ​ຫນຶ່ງ​ທີ່​ຈະ​ຕໍາ​ນິ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ລາ​ຄາ​ສູງ​. ອຸດສາຫະກໍາໄດ້ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງຫນັກແຫນ້ນ, ດັ່ງນັ້ນການປະຕິບັດການປ່ຽນແປງໃດໆຕ້ອງໃຊ້ເວລາດົນແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການລົງທຶນລ່ວງຫນ້າຫຼາຍ. ນະວັດຕະກໍາອາດຈະປະຫຍັດເງິນໃນໄລຍະຍາວ, ແຕ່ການເລີ່ມຕົ້ນເຕັກໂນໂລຢີໃຫມ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງບາງຢ່າງ, ແລະມັນຍາກທີ່ຈະຮູ້ວ່າຜົນປະໂຫຍດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ພວກເຂົາສາມາດສະຫນອງໄດ້ຫຼາຍປານໃດ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ບໍລິສັດຢາສ່ວນໃຫຍ່ສຸມໃສ່ການປັບປຸງຂະບວນການແລະການດໍາເນີນງານ, ເຊິ່ງສາມາດເພີ່ມປະສິດທິພາບ 10-20%. ແຕ່ການເຮັດໃຫ້ການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ແລະພັນທຸ ກຳ ທີ່ມີລາຄາບໍ່ແພງຫຼາຍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມກ້າວ ໜ້າ ແບບກະໂດດຂັ້ນໃນດ້ານຊີວະສາດເພື່ອຫຼຸດລາຄາລົງໂດຍ ຄຳ ສັ່ງຂອງຂະ ໜາດ: "ການປັບປຸງດ້ານການຜະລິດພຽງແຕ່ສ້າງຜົນຕອບແທນທີ່ລຽບງ່າຍ," Mahdavi ເວົ້າ. “ພວກ​ເຮົາ​ຈໍາ​ເປັນ​ຕ້ອງ​ກັບ​ຄືນ​ໄປ​ບ່ອນ​ຊີ​ວະ​ສາດ​ແລະ​ມີ​ຄວາມ​ເຂົ້າ​ໃຈ​ທີ່​ດີກ​ວ່າ​ວ່າ​ມັນ​ເຮັດ​ວຽກ​. ຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະແມ່ນຊ່ວຍພວກເຮົາເຮັດສິ່ງນັ້ນ.”

Ginkgo Bioworks ໄດ້ຕັ້ງຊື່ເປັນແພລະຕະຟອມຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າຂອງພວກເຂົາພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບໂດຍນໍາໃຊ້ສິ່ງມີຊີວິດທີ່ຖືກວິສະວະກໍາ. Ginkgo ໄດ້ຮ່ວມມືກັບບໍລິສັດທີ່ກວມເອົາລະດັບຄວາມກ້ວາງຂອງຕະຫຼາດຈາກ ລົດຊາດແລະກິ່ນຫອມ to ສີອາຫານ, cannabinoids ວັດທະນະທໍາ, ສ່ວນປະກອບຂອງການດູແລຜິວຫນັງ, ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ, ແລະອື່ນໆອີກ. ແຕ່ບໍລິສັດຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະບໍ່ຕ້ອງການຈໍາກັດຕົວເອງກັບສ່ວນປະກອບ. Ginkgo ໄດ້ຂະຫຍາຍເວທີຂອງພວກເຂົາເຂົ້າໄປໃນພື້ນທີ່ຊີວະພາບທີ່ກວ້າງຂວາງ, ດັ່ງນັ້ນການແຕ່ງຕັ້ງ Mahdavi. Mahdavi ມາຮອດ Ginkgo ດ້ວຍບັນທຶກການຕິດຕາມທີ່ຫນ້າປະທັບໃຈຂອງການປິ່ນປົວແບບໃຫມ່ທາງດ້ານການຄ້າ. ບໍ່ດົນມານີ້, ລາວໄດ້ຮັບຜິດຊອບເປັນ VP ຂອງ Global Open Innovation ຢູ່ Catalent Pharma Solutions ແລະກ່ອນນັ້ນເປັນ VP ຂອງນະວັດຕະກໍາຍຸດທະສາດທີ່ຜູ້ຜະລິດ Swiss Lonza ສໍາລັບເກືອບ 14 ປີ. ໃນປັດຈຸບັນ Mahdavi ເຫັນວ່າມີທ່າແຮງຫຼາຍທີ່ຈະປະຕິວັດອຸດສາຫະກໍາໂດຍຜ່ານການແຕ່ງງານຂອງ biopharma ແລະຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະ. “Pharma ມີຕົວແບບທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ - ແລະມັນດີໃນສິ່ງທີ່ມັນເຮັດ. ແຕ່ການປັບປຸງທີ່ແທ້ຈິງແມ່ນຈະເຮັດໃນດ້ານຊີວະສາດ,” Mahdavi ຄິດວ່າ. "ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມເຂົ້າໃຈດີຂຶ້ນກ່ຽວກັບຊີວະສາດແລະວິທີການທີ່ສູງກວ່າສໍາລັບວິສະວະກໍາຈຸລັງ."

ແພລະຕະຟອມຂອງ Ginkgo ແມ່ນການແກ້ໄຂແບບເຕັມຮູບແບບສໍາລັບວິສະວະກໍາຈຸລັງການປິ່ນປົວ. ພື້ນທີ່ຫ້ອງທົດລອງຫຼາຍເລື່ອງຂອງພວກເຂົາ - ເອີ້ນວ່າ "ຮາກຖານ” – ແມ່ນໂຮງງານຊີວະພາບຂອງ Ginkgo ທີ່ມີຫຸ່ນຍົນ ແລະເຄື່ອງມືທີ່ທັນສະໃໝ ທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ມີວິສະວະກຳເຊລທີ່ສົ່ງຜ່ານສູງ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າ Ginkgo ສາມາດກວດສອບຫຼາຍຮ້ອຍພັນຈຸລັງແລະທາດປະສົມໂມເລກຸນເພື່ອກໍານົດຜູ້ສະຫມັກຢາທີ່ໂດດເດັ່ນທີ່ສຸດ. ຍັງ ປະສິດທິພາບສູງສຸດໃນການຜະລິດໃນລະດັບ. ຕົວຢ່າງ, ໃນການຮ່ວມມືຂອງພວກເຂົາກັບ Aldevron, Ginkgo ສາມາດເພີ່ມຜົນຜະລິດຂອງພວກເຂົາ ໂດຍປັດໄຈຂອງ 10 ການນໍາໃຊ້ວິສະວະກໍາຈຸລັງແລະການປັບປຸງຂະບວນການທາງຊີວະພາບ. "ນັ້ນຫມາຍຄວາມວ່າຖ້າທ່ານຕ້ອງການສ້າງໂຮງງານ [ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນນັ້ນ], ທ່ານສາມາດສ້າງໂຮງງານທີ່ມີຂະຫນາດນ້ອຍກວ່າ 10 ເທົ່າ, ພຽງແຕ່ມີການປັບປຸງທາງດ້ານຊີວະສາດ," Mahdavi ເວົ້າ.

Ginkgo ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນສໍາເລັດໃນເບື້ອງຕົ້ນກັບເວທີຂອງຕົນ. ໃນລະຫວ່າງການແຜ່ລະບາດຂອງ COVID-19, Ginkgo ໄດ້ສ້າງຂໍ້ລິເລີ່ມດ້ານສາທາລະນະສຸກ, ສຸມໂດຍ Ginkgo, ທີ່ສະຫນອງການບໍລິການທົດສອບເພື່ອຊ່ວຍຕິດຕາມຈຸດຕິດເຊື້ອທີ່ເກີດຂື້ນ. ໃນດ້ານການພັດທະນາວັກຊີນ, Ginkgo ເຮັດວຽກກັບ Moderna ເພື່ອຄົ້ນພົບຂະບວນການທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການຜະລິດຢາວັກຊີນ mRNA ຢ່າງໄວວາ. ນອກເຫນືອຈາກ COVID-19, Ginkgo ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ປະກາດການຮ່ວມມືດ້ານຊີວະວິທະຍາອື່ນໆກັບ Optiva, Selecta, ແລະ Merck, ເຊັ່ນ​ດຽວ​ກັນ​ກັບ​ການ​ໄດ້​ມາ​ຂອງ​ ວົງວຽນ, ເວທີການກວດສອບ RNA ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ.

ຈຸດສຸມທີ່ສໍາຄັນຂອງການເຮັດວຽກຂອງ Mahdavi ແມ່ນຂົງເຂດການປິ່ນປົວທີ່ມີທ່າແຮງ (ແລະມີລາຍໄດ້ສູງ) ຂອງການປິ່ນປົວເຊນແລະເຊື້ອສາຍ. ຫນຶ່ງໃນການປິ່ນປົວຈຸລັງທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແມ່ນ ການປິ່ນປົວ CAR T cell ສໍາລັບ leukemia, lymphoma, ແລະ myeloma. ໃນການປິ່ນປົວທີ່ກ້າວຫນ້ານີ້, ຈຸລັງພູມຕ້ານທານຂອງຄົນເຈັບໄດ້ຖືກເອົາມາຈາກເລືອດຂອງຕົນເອງແລະມີການປ່ຽນແປງໃນຫ້ອງທົດລອງໂດຍການເພີ່ມ receptor ທີ່ສາມາດເປົ້າຫມາຍແລະທໍາລາຍຈຸລັງມະເຮັງ. ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງທາງພັນທຸກໍາທີ່ຊັດເຈນຕໍ່ຈຸລັງທີ່ມີຊີວິດ, ເຊິ່ງບໍ່ແມ່ນເລື່ອງງ່າຍ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າການປິ່ນປົວ CAR T ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ໂດຍສະເລ່ຍ, ລະຫວ່າງ 700,000 ຫາ 1 ລ້ານໂດລາ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສ່ວນໃຫຍ່ໃນມື້ນີ້ແມ່ນມາຈາກການຜະລິດ CAR T cells ທີ່ຖືກດັດແປງ. ພວກ​ເຮົາ​ໄດ້​ມາ​ເປັນ​ທາງ​ຍາວ​ໃນ​ຄວາມ​ສາ​ມາດ​ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ​ໃນ​ການ​ວິ​ສະ​ວະ​ກອນ​ຈຸ​ລັງ​. ແຕ່ສະຖາປັດຕະຍະກໍາໂທລະສັບມືຖືຍັງເປັນກ່ອງດໍາ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການສ້າງຮູບແບບໃຫມ່ເຫຼົ່ານີ້ເປັນສິ່ງທ້າທາຍຫຼາຍ.

ໃນປັດຈຸບັນຫຼາຍກວ່າ 1,000 ການທົດລອງທາງຄລີນິກການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງແລະເຊື້ອພັນທຸກໍາ ລົງທະບຽນກັບ ClinicalTrials.gov, ແຕ່ວ່າມີພຽງແຕ່ 14 ເທົ່ານັ້ນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈົນເຖິງປະຈຸບັນ. ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງການທົດລອງເຫຼົ່ານັ້ນຍັງຢູ່ໃນໄລຍະ 1 ຫຼື 2, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າພວກເຂົາຍັງຢູ່ໄກຈາກການຄ້າ. ເນື່ອງຈາກອັດຕາຄວາມສໍາເລັດຂອງທໍ່ການອະນຸມັດຂອງ FDA ແມ່ນຕໍ່າຫຼາຍປານໃດ, ການປິ່ນປົວທີ່ມີທ່າແຮງເຫຼົ່ານີ້ຈະບໍ່ເຮັດໃຫ້ມັນອອກສູ່ຕະຫຼາດ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າການລົງທຶນໃນໄລຍະຕົ້ນເພື່ອຄົ້ນພົບເປົ້າຫມາຍທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍສໍາລັບການພັດທະນາການປິ່ນປົວທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ: "ພວກເຮົາສຸມໃສ່ການຜະລິດໃນວິທີການທີ່ດີທີ່ສຸດ, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນການຜະລິດຢາທີ່ດີທີ່ສຸດ," Mahdavi ເວົ້າ. ເຄື່ອງມືຊີວະສາດສັງເຄາະແລະຂະບວນການເຮັດວຽກໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອຈັດການຄວາມຊັບຊ້ອນຂອງຊີວະສາດ, ເພີ່ມໂອກາດຂອງຄວາມສໍາເລັດໃນເວລາທີ່ມັນມາກັບການພັດທະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງທີ່ເຮັດວຽກ.

ມີຄວາມກ້າວຫນ້າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນເຄື່ອງມືທີ່ມີລະດັບສູງຕໍ່ວິສະວະກໍາຊີວະສາດທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະໄລຍະເວລາຂອງການພັດທະນາການປິ່ນປົວຈຸລັງແລະເຊື້ອພັນໃຫມ່ຫຼຸດລົງ. Ginkgo ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າພວກເຂົາສາມາດສ້າງປະມານ 10,000 CAR T cell libraries ແລະເບິ່ງວ່າໃຜເປັນຜູ້ສະຫມັກທີ່ໂດດເດັ່ນທີ່ສຸດ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ພົບເຫັນກຸ່ມຍ່ອຍຂອງຈຸລັງທີ່ທົນທານຕໍ່ຄວາມອິດເມື່ອຍຫຼາຍແລະສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອພັດທະນາ. ການປິ່ນປົວສໍາລັບ tumors ແຂງ. ການໄດ້ຮັບປະໂຫຍດຈາກວິສະວະກໍາຈຸລັງທີ່ມີຄວາມໄວສູງບວກກັບ bioinformatics ສາມາດປັບປຸງຈໍານວນການສັກຢາຕໍ່ເປົ້າຫມາຍສໍາລັບແຕ່ລະເປົ້າຫມາຍໃຫມ່: "ສິບປີທີ່ຜ່ານມາ, ການເວົ້າວ່າ 'ຂ້ອຍຈະເບິ່ງການກໍ່ສ້າງ 10,000 CAR T' ແມ່ນຄວາມຝັນ. ​ແຕ່​ໃນ​ມື້​ນີ້ ການ​ເບິ່ງ​ເຖິງ​ແມ່ນ​ແຕ່ 1 ລ້ານ​ສິ່ງ​ກໍ່ສ້າງ​ກໍ​ບໍ່​ເປັນ​ອຸປະສັກ,” ທ່ານ Mahdavi ກ່າວ.

ສໍາລັບບໍລິສັດ biopharma, ປະເພດຂອງຂະຫນາດຜ່ານສູງນີ້ແມ່ນຍາກຫຼາຍທີ່ຈະເຮັດສໍາເລັດໂດຍບໍ່ມີການລົງທຶນຫຼາຍໃນເຕັກໂນໂລຊີຫລ້າສຸດເພື່ອປັບປຸງໂຄງສ້າງພື້ນຖານ R & D ທັງຫມົດຂອງເຂົາເຈົ້າ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າການຮ່ວມມືກັບບໍລິສັດຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານສະເພາະໃນຂົງເຂດນີ້ສາມາດນໍາເອົາການປະຫຍັດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍສໍາລັບ biopharma. ທ່ານ Behzad ກ່າວວ່າ "ໃນຕອນທ້າຍຂອງມື້ມັນແມ່ນກ່ຽວກັບວິທີການທີ່ທ່ານໄດ້ຮັບຜະລິດຕະພັນທີ່ດີທີ່ສຸດແລະເງື່ອນໄຂການຜະລິດທີ່ດີທີ່ສຸດໃນໄລຍະເວລາທີ່ສັ້ນທີ່ສຸດ - ແລະນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ Ginkgo ນໍາມາສູ່ຊີວະວິທະຍາ," Behzad ເວົ້າ. ລາວຄິດວ່າຊີວະວິທະຍາສັງເຄາະສາມາດລົບກວນທໍ່ການພັດທະນາຢາຂອງ biopharma ໃນທາງທີ່ເປັນລະບົບແລະຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ການປິ່ນປົວຊີວິດຄົນໄດ້ໄວຂຶ້ນ.

ຂໍຂອບໃຈທ່ານ Katia Tarasava ສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມແລະການລາຍງານກ່ຽວກັບບົດຄວາມນີ້. ຂ້ອຍເປັນຜູ້ກໍ່ຕັ້ງຂອງ SynBioBeta, ແລະບາງບໍລິສັດທີ່ຂ້ອຍຂຽນກ່ຽວກັບ, ລວມທັງ Ginkgo Bioworks, ເປັນຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນຂອງ ກອງປະຊຸມ SynBioBeta ແລະ ຍ່ອຍອາທິດ.