ສະ​ຫະ​ລັດ​ຮັບ​ປະ​ກັນ 3.2 ລ້ານ​ຢາ​ວັກ​ຊີ​ນ Novavax Covid — ສະ​ເຫນີ​ໃຫ້​ທາງ​ເລືອກ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ສັກ​ຢາ MRNA ເປັນ​ການ​ແຜ່​ກະ​ຈາຍ​ຕົວ​ປ່ຽນ​ໃຫມ່

Topline

ການບໍລິຫານ Biden ໄດ້ປະກາດໃນວັນຈັນວານນີ້ວ່າມັນໄດ້ຮັບປະກັນວັກຊີນ Novavax Covid-3.2 ສອງຄັ້ງ 19 ລ້ານໂດສ, ເຊິ່ງມັນວາງແຜນທີ່ຈະປ່ອຍອອກມາສໍາລັບການອະນຸຍາດສຸກເສີນທີ່ຍັງຄ້າງຢູ່ໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າຈາກອົງການອາຫານແລະຢາເຖິງແມ່ນວ່າຫຼັງຈາກບັນຫາການຜະລິດ, ການເຄື່ອນໄຫວທີ່ຊອກຫາການຂະຫຍາຍວັກຊີນ. ການມີຢູ່ຍ້ອນວ່າ BA.5 omicron subvariant ທີ່ແຜ່ຂະຫຍາຍໄວແມ່ນໃນປັດຈຸບັນ ເດັ່ນໃນສະຫະລັດ

ຂໍ້ເທັດຈິງສໍາຄັນ

ພະແນກສຸຂະພາບແລະການບໍລິການມະນຸດໄດ້ຮັບປະກັນປະລິມານໂດຍການຮ່ວມມືກັບພະແນກປ້ອງກັນປະເທດ, ອີງຕາມການ a ຖະແຫຼງການຂອງທຳນຽບຂາວ ປ່ອຍອອກມາເມື່ອວັນຈັນ, ໂດຍມີແຜນການທີ່ຈະສະຫນອງພວກມັນໂດຍບໍ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕໍ່ລັດ, ເຂດປົກຄອງທ້ອງຖິ່ນ, ຄູ່ຮ່ວມງານຮ້ານຂາຍຢາຂອງລັດຖະບານກາງແລະສູນສຸຂະພາບທີ່ມີຄຸນວຸດທິຂອງລັດຖະບານກາງ.

ບໍ່ເຫມືອນກັບຢາວັກຊີນ Pfizer ແລະ Moderna - ເຊິ່ງເປັນຄັ້ງທຳອິດໃນປະເທດທີ່ຜະລິດດ້ວຍໂຄງສ້າງ RNA ຂອງຜູ້ສົ່ງຂ່າວ - Novavax ມີ Covid-19 ຂະໜາດນ້ອຍ "ທາດໂປຼຕີນຈາກຮວງ,” ເປັນໂຄງສ້າງທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບຢາວັກຊີນທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປສໍາລັບໂຣກຕັບອັກເສບ B ແລະໂຣກ shingles, ເຊິ່ງບໍລິສັດຫວັງວ່າຈະຊັກຊວນຊາວອາເມລິກາທີສາມທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນຍ້ອນການຄັດຄ້ານທີ່ຈະໄດ້ຮັບການສັກຢາທີ່ມາຈາກ mRNA ທີ່ມີຈຸລັງ fetal.

ຖ້າໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, Novavax ຈະເຂົ້າຮ່ວມກັບ Pfizer, Moderna ແລະ Johnson & Johnson ເປັນວັກຊີນ Covid-19 ທີ່ມີພຽງຢ່າງດຽວ.

ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາດ້ານວັກຊີນຂອງ FDA ແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ລົງຄະແນນສຽງໃນເດືອນແລ້ວນີ້ເພື່ອອະນຸມັດການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນສໍາລັບວັກຊີນ Novavax ສໍາລັບຄົນ 18 ປີຂຶ້ນໄປ - ແນວໃດກໍ່ຕາມວັກຊີນຍັງຕ້ອງການຄໍາແນະນໍາໃນທາງບວກຈາກສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດ, ນອກເຫນືອຈາກການອະນຸຍາດສຸກເສີນຈາກ. FDA, ກ່ອນທີ່ມັນຈະຖືກປະຕິບັດ.

Novavax ຄາດວ່າຈະສໍາເລັດ "ການທົດສອບຄຸນນະພາບທີ່ຈໍາເປັນທັງຫມົດ" ໃນສອງສາມອາທິດຂ້າງຫນ້າ.

ລັດຖະບານກາງບໍ່ໄດ້ເວົ້າວ່າມັນຈະຈ່າຍຫຼາຍປານໃດສໍາລັບປະລິມານຢາ.

ຄວາມເປັນມາຫຼັກ

ໃນເດືອນກຸມພາ, Novavax ລາຍງານ ອັດຕາປະສິດທິພາບ 82.7% ສໍາລັບວັກຊີນຕ້ານການຕິດເຊື້ອ Covid-19 ໃນໄລຍະຫົກເດືອນເມື່ອໃຊ້ເປັນຕົວເສີມ. ການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍຕິດຕາມໃນສະຫະລັດໄດ້ພົບເຫັນອັດຕາປະສິດທິພາບ 82% ຕໍ່ກັບຕົວແປຂອງ delta, ແລະສະແດງອາການທີ່ມັນສາມາດປ້ອງກັນ variant omicron ໄດ້. ໃນເດືອນແລ້ວນີ້, ຢ່າງໃດກໍຕາມ, FDA ໄດ້ຍົກຂຶ້ນມາ ຄວາມກັງວົນ ຫຼາຍກວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການອັກເສບຂອງຫົວໃຈສໍາລັບຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາ - ກະຕຸ້ນໃຫ້ສະຫະລັດ ຢຸດການລະດົມທຶນ ສໍາລັບການຜະລິດຢາວັກຊີນ, ແລະເຮັດໃຫ້ຮຸ້ນຂອງບໍລິສັດຫຼຸດລົງຫຼາຍເຖິງ 20%. ໂດຍເດືອນມິຖຸນາ, ໄດ້ ອາຫານແລະຢາ ໄດ້ສະຫຼຸບວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການອັກເສບຂອງຫົວໃຈແມ່ນເກີນກວ່າອັດຕາປະສິດທິພາບຂອງຢາວັກຊີນ.

ຄຳ ເວົ້າທີ່ ສຳ ຄັນ

ທ່ານ Jason Roos, COO ຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກສະຫະລັດກ່າວວ່າ "ໃນຂະນະທີ່ປະຊາຊົນຫຼາຍກວ່າສອງສ່ວນສາມຂອງຊາວອາເມລິກາໄດ້ຮັບການສັກຢາຢ່າງເຕັມທີ່ແລ້ວ, ພວກເຮົາຕ້ອງຮັກສາຄວາມຮີບດ່ວນເພື່ອຮັບປະກັນບຸກຄົນທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນ, ໂດຍສະເພາະໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງ,". ແລະການປະຕິບັດການປະສານງານຂອງການບໍລິການມະນຸດແລະອົງປະກອບການຕອບສະຫນອງ.

ກະທັດຮັດ

ຕົວແປທີ່ຕິດເຊື້ອຂອງ omicron - ເອີ້ນວ່າ BA.5 - ປະຈຸບັນແມ່ນຕົວແປທີ່ເດັ່ນໃນສະຫະລັດ, ແລະການຕໍ່ຕ້ານກັບພູມຕ້ານທານຂອງມັນໄດ້ເຮັດໃຫ້ການແຜ່ລະບາດຂອງ Covid ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນເດືອນ. variant BA.5 ໃນປັດຈຸບັນເປັນຕົວແທນ 53.6% ຂອງກໍລະນີຂອງສະຫະລັດທັງຫມົດ, ອີງຕາມການ ຂໍ້ມູນ CDC, ໃນຂະນະທີ່ຈໍານວນຂອງກໍລະນີໃຫມ່ມົນຕີ a ສູງສຸດຫ້າເດືອນ ຂອງ 240,705 ອາທິດທີ່ຜ່ານມາ.

ໝາຍ ເລກໃຫຍ່

ລັດຖະບານສະຫະລັດ ລົງທຶນ 1.6 ຕື້ໂດລາໃນ Novavax ໃນເດືອນທັນວາ, 2020 - ຫຼາຍກ່ວາຜູ້ຜະລິດວັກຊີນໃດໆໃນເວລານັ້ນ. ຜູ້ຜະລິດວັກຊີນຢູ່ໃນລັດ Maryland ໄດ້ປະສົບຜົນດີໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ແຕ່ໄດ້ຈັດການກັບອຸປະສັກການຜະລິດນັບຕັ້ງແຕ່ມັນເລີ່ມພັດທະນາວັກຊີນຂອງຕົນ.

ອ່ານ​ເພີ່ມ​ເຕີມ

ຮຸ້ນ Novavax ຢຸດເຊົາການປະຊຸມຄະນະກໍາມະການ FDA ທີ່ຍັງຄ້າງຢູ່ - ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ຄວນຮູ້ກ່ຽວກັບວັກຊີນ Covid ຂອງບໍລິສັດ (Forbes)

Novavax ລາຍງານຄວາມອົດທົນຕໍ່ການຕອບສະ ໜອງ ຂອງພູມຕ້ານທານ Covid ຫົກເດືອນຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ (Forbes)

ຫຼຸດລົງ 18% ໃນເດືອນທີ່ຜ່ານມາ, ແມ່ນຫຍັງຕໍ່ໄປສໍາລັບຫຼັກຊັບ Novavax? (Forbes)

ການຄຸ້ມຄອງຢ່າງເຕັມສ່ວນແລະການອັບເດດສົດກ່ຽວກັບໂຣກ Coronavirus