FDA ອະນຸມັດວັກຊີນ RSV ຂອງ Pfizer ສໍາລັບຜູ້ສູງອາຍຸ - ມັນສາມາດມີຢູ່ໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງນີ້

Topline

ອົງການອາຫານແລະຢາໃນວັນພຸດໄດ້ອະນຸມັດຢາວັກຊີນຂອງ Pfizer ເພື່ອປົກປ້ອງຜູ້ສູງອາຍຸຈາກ RSV, ອາທິດຫຼັງຈາກອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ເປີດການສັກຢາຄັ້ງ ທຳ ອິດຕໍ່ກັບການຕິດເຊື້ອທີ່ພົບເລື້ອຍແລະອາດຈະຕາຍຫຼັງຈາກຄວາມພະຍາຍາມທີ່ບໍ່ປະສົບຜົນ ສຳ ເລັດຫຼາຍທົດສະວັດແລະຄວາມຫຍຸ້ງຍາກຫຼາຍຢ່າງ.

ຂໍ້ເທັດຈິງສໍາຄັນ

FDA ອະນຸຍາດການສັກຢາຂອງ Pfizer ເພື່ອປົກປ້ອງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ 60 ປີຂຶ້ນໄປຈາກເຊື້ອໄວຣັສ syncytial ຫາຍໃຈ, ຫຼື RSV, ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈທົ່ວໄປທີ່ປົກກະຕິພຽງແຕ່ເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດເບົາບາງ, ເຢັນໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີສຸຂະພາບດີແຕ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຮ້າຍແຮງ, ອາດຈະຕາຍ, ພະຍາດໃນຜູ້ສູງອາຍຸ. , ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເດັກນ້ອຍແລະຜູ້ທີ່ມີບັນຫາທາງການແພດທີ່ຕິດພັນ.

ການສັກຢາດັ່ງກ່າວ, ໃນຕະຫຼາດເປັນ Abrysvo, ແມ່ນມີປະສິດຕິຜົນປະມານ 67% ໃນການປົກປ້ອງພະຍາດເບົາບາງຈາກ RSV ແລະເກືອບ 86% ປະສິດທິຜົນຕໍ່ກັບພະຍາດຮ້າຍແຮງ, ອີງຕາມການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ Pfizer.

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ດໍາເນີນໂດຍ Pfizer ທີ່ມີສ່ວນຮ່ວມປະມານ 37,000 ຄົນຈາກທົ່ວໂລກໄດ້ແຈ້ງໃຫ້ຊາບການຕັດສິນໃຈຂອງອົງການ.

ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາຈາກສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດຈະປະຊຸມໃນທ້າຍເດືອນມິຖຸນາເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບການສັກຢາ, ໂດຍສະເພາະຜູ້ທີ່ຄວນໄດ້ຮັບມັນແລະເລື້ອຍໆເທົ່າໃດ.

Pfizer ກ່າວວ່າການສັກຢາສາມາດມີໃຫ້ຜູ້ສູງອາຍຸໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງ, ກ່ອນລະດູການ RSV ທີ່ຈະມາເຖິງ, ລໍຖ້າຜົນຂອງກອງປະຊຸມຂອງ CDC.

ຄຳ ເວົ້າທີ່ ສຳ ຄັນ

Annaliesa Anderson, ຮອງປະທານອາວຸໂສແລະຫົວຫນ້າວິທະຍາສາດສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາວັກຊີນຂອງ Pfizer ກ່າວວ່າ "ຢາວັກຊີນເພື່ອຊ່ວຍປ້ອງກັນ RSV ແມ່ນເປົ້າຫມາຍດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະທີ່ຫຍຸ້ງຍາກໃນຫຼາຍກວ່າເຄິ່ງຫນຶ່ງສະຕະວັດ. Anderson ກ່າວວ່າການສັກຢາ "ຈະແກ້ໄຂຄວາມຕ້ອງການເພື່ອຊ່ວຍປົກປ້ອງຜູ້ສູງອາຍຸຕໍ່ກັບຜົນສະທ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນຂອງພະຍາດ RSV."

ຂ່າວ Peg

ການສັກຢາຂອງ Pfizer ແມ່ນພຽງແຕ່ວັກຊີນທີສອງທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຕ້ານ RSV ໃນສະຫະລັດຫຼັງຈາກ FDA ໄດ້ອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຈາກບໍລິສັດຢາ GSK ໃນຕົ້ນເດືອນພຶດສະພາ. ການອະນຸມັດຂອງອົງການດັ່ງກ່າວມີຂຶ້ນຫຼັງຈາກການເຮັດວຽກຫນັກຫຼາຍທົດສະວັດຂອງນັກວິທະຍາສາດ, ຜູ້ທີ່ໄດ້ປະເຊີນກັບຄວາມລົ້ມເຫຼວແລະຄວາມລົ້ມເຫລວຫຼາຍຢ່າງໃນການຄົ້ນຫາການປົກປ້ອງປະຊາຊົນຈາກການຕິດເຊື້ອທົ່ວໄປແລະບາງຄັ້ງກໍ່ເປັນອັນຕະລາຍ. ການຍິງຂອງ GSK, Arexvy, ເອົາຊະນະຄູ່ແຂ່ງທີ່ແອອັດທີ່ປະກອບມີ Pfizer, Moderna ແລະ Johnson & Johnson.

ສິ່ງທີ່ຄວນສັງເກດເບິ່ງ

FDA ຍັງພິຈາລະນາການສັກຢາຂອງ Pfizer ເພື່ອປົກປ້ອງເດັກນ້ອຍຕໍ່ກັບ RSV. ການຕິດເຊື້ອດັ່ງກ່າວສາມາດເປັນອັນຕະລາຍຫຼາຍສໍາລັບເດັກນ້ອຍຫຼາຍແລະຂ້າເດັກນ້ອຍລະຫວ່າງ 100 ຫາ 300 ຄົນໃນສະຫະລັດໃນແຕ່ລະປີ. ມັນເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ໂດຍສະເພາະໃນຕອນຕົ້ນຂອງຊີວິດໃນເວລາທີ່ການອັກເສບແລະຂີ້ມູກສາມາດຂັດຂວາງເສັ້ນທາງຫາຍໃຈຂະຫນາດນ້ອຍແລ້ວ. ການສັກຢາຂອງ Pfizer, ຖ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຈະເປັນຄັ້ງທໍາອິດທີ່ຈະປົກປ້ອງຄົນຫນຸ່ມນ້ອຍຈາກເຊື້ອໄວຣັສ. ມັນຈະເຮັດແນວນັ້ນຕັ້ງແຕ່ເກີດແລະຖືກປະຕິບັດໃຫ້ຄົນຖືພາ. ຄະນະທີ່ປຶກສາຂອງອົງການໄດ້ແນະນໍາໃຫ້ມັນອະນຸຍາດການສັກຢາ.

ໝາຍ ເລກໃຫຍ່

14,000. ນັ້ນແມ່ນຈໍານວນການເສຍຊີວິດຂອງການຕິດເຊື້ອ RSV ຄາດວ່າຈະເປັນສາເຫດຂອງຜູ້ໃຫຍ່ 65 ປີຂຶ້ນໄປໃນສະຫະລັດໃນແຕ່ລະປີ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນຂອງລັດຖະບານ. ປະມານ 160,000 ຄົນຍັງຖືກຄາດຄະເນວ່າໄດ້ເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ດ້ວຍໄວຣັດ.

ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາບໍ່ຮູ້

Pfizer ບໍ່ໄດ້ບອກວ່າຢາວັກຊີນຈະຂາຍຫຼາຍປານໃດແຕ່ບໍລິສັດໄດ້ລາຍງານວ່າມັນຈະສາມາດໃຊ້ໄດ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໂດຍບໍ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນຖົງສໍາລັບຊາວອາເມຣິກັນທີ່ມີອາຍຸຫລາຍທີ່ສຸດທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງໂດຍ Medicare ຖ້າ CDC ແນະນໍາມັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເປັນປົກກະຕິ. ບໍລິສັດໄດ້ກ່າວກ່ອນຫນ້ານີ້ວ່າມັນວາງແຜນທີ່ຈະແຈກຢາຍການສັກຢາທີ່ມີຄວາມສະເຫມີພາບຫຼາຍກວ່າເກົ່າໃຫ້ກັບປະເທດທີ່ຮັ່ງມີຫນ້ອຍທີ່ອາດຈະມີຄວາມສາມາດຫນ້ອຍລົງແລະບ່ອນທີ່ RSV ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະຂ້າ. ນັກວິເຄາະຄາດວ່າຕະຫຼາດວັກຊີນ RSV ໂດຍລວມມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະມີມູນຄ່າຫຼາຍຕື້ໂດລາ.

ອ່ານ​ເພີ່ມ​ເຕີມ

FDA ອະນຸມັດວັກຊີນ RSV ຄັ້ງທຳອິດຫຼັງຈາກລະດູການ 2022 ທີ່ໂຫດຮ້າຍ (Forbes)

ວັກຊີນ RSV: ທີ່ປຶກສາ FDA ແນະນໍາການສັກຢາ Pfizer ປ້ອງກັນເດັກນ້ອຍຈາກການຕິດເຊື້ອ - ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ຄວນຮູ້ (Forbes)