ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ SpringWorks Therapeutics ເພີ່ມຂຶ້ນ 20%

SpringWorks Therapeutics Inc. (NASDAQ: SWTX) ຮຸ້ນໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນ 20% ຫຼັງຈາກບໍລິສັດຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກໄດ້ສຸມໃສ່ການປິ່ນປົວການປ່ຽນແປງຊີວິດຂອງມະເຮັງ, ແລະພະຍາດທີ່ຫາຍາກໄດ້ປະກາດຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຊຸກຍູ້ຈາກການສຶກສາ DeFi ຂອງມັນ. ການທົດລອງແມ່ນການສຶກສາໄລຍະທີສາມທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo, double-blind ໂດຍປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ, ແລະປະສິດທິພາບຂອງການທົດລອງທາງປາກ gamma-secretase inhibitor ຂອງບໍລິສັດ, Nirogacestat, ໃນການປິ່ນປົວຂອງ tumors desmoid ກ້າວຫນ້າ.

Springworks ເຜີຍແຜ່ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການສຶກສາ DeFi.

CEO Saqib Islam ເວົ້າວ່າ:

ທ່ານ ກຳ ລັງຊອກຫາຂ່າວໄວ, ຄຳ ແນະ ນຳ ທີ່ຮ້ອນແລະການວິເຄາະຕະຫລາດບໍ?

ລົງທະບຽນ ສຳ ລັບຈົດ ໝາຍ ຂ່າວ Invezz, ມື້ນີ້.

ເນື້ອງອກ Desmoid ແມ່ນເນື້ອງອກອ່ອນທີ່ຮຸກຮານທີ່ສາມາດນໍາໄປສູ່ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງຕໍ່ຄົນເຈັບ, ລວມທັງຄວາມເຈັບປວດທີ່ຍາວນານ, ການພິການ, ແລະການຕັດແຂນ. ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ, ໃນເວລາທີ່ອະໄວຍະວະທີ່ສໍາຄັນໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ, tumors desmoid ຍັງສາມາດເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດ.

ເປົ້າຫມາຍຕົ້ນຕໍຂອງການທົດລອງ DeFi ແມ່ນການປັບປຸງການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ (PFS), ໂດຍ nirogacestat ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງທີ່ມີຄວາມຫມາຍທາງສະຖິຕິທຽບກັບການຄວບຄຸມ, ທີ່ມີການຫຼຸດລົງ 71% ໃນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການທົດລອງໄດ້ບັນລຸເປົ້າຫມາຍຂັ້ນສອງທີ່ສໍາຄັນທັງຫມົດ, ດ້ວຍ nirogacestat ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປັບປຸງທີ່ມີຄວາມຫມາຍທາງສະຖິຕິໃນຜົນໄດ້ຮັບລາຍງານຂອງຄົນເຈັບແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງເມື່ອປຽບທຽບກັບ placebo.

Nirogacestat ແມ່ນທົນທານໄດ້ດີກວ່າແລະມີໂປຣໄຟລ໌ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ດີ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອັດຕາສ່ວນທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍຂອງແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນໄດ້ປະສົບກັບອາການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຜິດປົກກະຕິຂອງຮວຍໄຂ່. ປະກົດການຫຍໍ້ທໍ້ອື່ນໆສ່ວນຫຼາຍແມ່ນສອດຄ່ອງກັບສິ່ງທີ່ໄດ້ລາຍງານໃນເບື້ອງຕົ້ນ.

ຄາດວ່າຈະມີຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຈາກການສຶກສາ DeFi ໃນ 2H 2022

 ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມໄດ້ຖືກວາງແຜນທີ່ຈະແບ່ງປັນໃນກອງປະຊຸມທາງການແພດ, ແລະ SpringWorks ຄາດວ່າຈະຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍຢາໃຫມ່ (NDA) ກັບອົງການອາຫານແລະຢາໃນ 2H 2022. Islam ສະຫຼຸບວ່າ:

ການປະກາດໃນມື້ນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຈຸດສໍາຄັນຕໍ່ກັບເປົ້າຫມາຍຂອງພວກເຮົາໃນການນໍາເອົາການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໄປສູ່ຊຸມຊົນ tumor desmoid. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະແບ່ງປັນຂໍ້ມູນການທົດລອງ DeFi ກັບ FDA ແລະນໍາສະເຫນີຜົນການສຶກສາຢ່າງລະອຽດໃນກອງປະຊຸມທາງການແພດໃນທ້າຍປີນີ້.

 FDA ໄດ້ກໍານົດ Nirogacestat ເປັນຢາເດັກກໍາພ້າສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ tumors desmoid, ໃນຂະນະທີ່ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ກໍານົດຢາ Orphan ສໍາລັບການປິ່ນປົວເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ. ຢາດັ່ງກ່າວຍັງຖືກອອກໃຫ້ດ້ວຍຮູບແບບການປິ່ນປົວແບບເລັ່ງດ່ວນ ແລະ ຂັ້ນຕອນການປິ່ນປົວສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບທີ່ຍັງຄົງຄ້າງ, ບໍ່ສາມາດແກ້ໄຂໄດ້, refractory, ຫຼື recurrent deep fibromatosis ຫຼື tumors desmoid.