ຫຼັກຊັບ ICPT ລົ້ມລົງໃນອຸປະສັກໃຫມ່ສໍາລັບຢາ NASH ຂອງມັນ

ຂັດຂວາງຢາ (ICPT) ກ່າວໃນວັນສຸກວ່າການທົດລອງການປິ່ນປົວພະຍາດຕັບຂອງຕົນຈະປະເຊີນກັບຄະນະກໍາມະການອາຫານແລະຢາໃນເດືອນພຶດສະພາ, ເຮັດໃຫ້ຫຼັກຊັບ ICPT ລົ້ມລົງ.

X

ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາກ່ຽວກັບຢາໃນລໍາໄສ້ຂອງ FDA ຈະປະຊຸມໃນວັນທີ 19 ເດືອນພຶດສະພາເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຜົນປະໂຫຍດແລະຄວາມສ່ຽງຂອງອາຊິດ obeticholic ຂອງ Intercept ເປັນການປິ່ນປົວສໍາລັບ steatohepatitis ທີ່ບໍ່ມີທາດເຫຼົ້າ, ຫຼື NASH. ຄະ ນະ ກໍາ ມະ ການ ຈະ ເຮັດ ໃຫ້ ຄໍາ ແນະ ນໍາ ທີ່ ບໍ່ ມີ ຜູກ ມັດ ກ່ຽວ ກັບ ອາ ນາ ຄົດ ຂອງ ຢາ ເສບ ຕິດ.

ນັກວິເຄາະ SVB Securities Thomas Smith ກ່າວວ່າການສົນທະນາຂອງຄະນະກໍາມະການຈະໃຫ້ຄວາມຊັດເຈນຫຼາຍຂຶ້ນກ່ຽວກັບວິທີທີ່ FDA ມີທັດສະນະຂອງອາຊິດ obeticholic ໃນ NASH.

"ພວກເຮົາຍັງຄາດຫວັງວ່າຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສານີ້ຈະມີຜົນກະທົບທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ຜູ້ພັດທະນາຢາ NASH ອື່ນໆ, ຍ້ອນວ່າມັນສະແດງຄວາມເຂົ້າໃຈລະອຽດຄັ້ງທໍາອິດໃນຂະບວນການຂອງ FDA ສໍາລັບການທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາ NASH ຢ່າງກວ້າງຂວາງ," ລາວເວົ້າໃນບົດລາຍງານ.

On ຕະຫຼາດຫຼັກຊັບໃນມື້ນີ້, ຮຸ້ນ ICPT ຫຼຸດລົງ 13.9% ປິດທີ່ 16.12. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຮຸ້ນຂອງບໍລິສັດ biotech ຫຼຸດລົງປະມານ 3.5%. ການຫຼຸດລົງຢ່າງກວ້າງຂວາງແມ່ນຍ້ອນຄວາມກັງວົນຫຼັງຈາກຜູ້ຄວບຄຸມຂອງລັດຖະບານກາງໄດ້ປະຕິບັດ ຄວບຄຸມທະນາຄານ Silicon Valley. ທະ​ນາ​ຄານ​ລົງ​ທຶນ​ໄດ້​ຈັດ​ການ​ປະ​ມານ 44% ຂອງ​ການ​ບໍ​ລິ​ການ​ດ້ານ​ສຸ​ຂະ​ພາບ​ແລະ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ຂອງ​ສະ​ຫະ​ລັດ​ໃນ​ເບື້ອງ​ຕົ້ນ​ໃນ​ປີ 2022.

ຫຼັກຊັບ ICPT: ຂະຫຍາຍການນໍາໃຊ້ Ocaliva

Intercept ໄດ້ປະເຊີນກັບການສູ້ຮົບຂຶ້ນພູກັບອາຊິດ obeticholic ໃນ NASH. ຢາດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກອະນຸມັດເປັນການປິ່ນປົວພະຍາດຕັບອື່ນທີ່ເອີ້ນວ່າ cholangitis biliary ເບື້ອງຕົ້ນ. ມັນຂາຍພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Ocaliva.

ບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບ NASH. ເພື່ອໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຢາຕ້ອງປັບປຸງ fibrosis - ຮູບແບບຂອງຮອຍແປ້ວໃນຕັບ - ຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຂັ້ນຕອນ. Fibrosis ແມ່ນວັດແທກຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນ 1-4. ຫຼື, ຢາຕ້ອງປັບປຸງອາການຂອງ NASH ແລະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ fibrosis ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ.

ໃນວັນທີ 30 ກັນຍາ, Intercept ກ່າວວ່າອາຊິດ obeticholic ລົ້ມເຫລວທີ່ຈະສ້າງຄວາມແຕກຕ່າງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກ fibrosis ທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ, ຂັ້ນຕອນທີ 4. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າຕັບຂອງພວກເຂົາມີຮອຍແປ້ວຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ເອີ້ນວ່າໂຣກຕັບແຂງ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ພຽງແຕ່ລອດຊີວິດດ້ວຍການປ່ຽນຕັບ. ຮຸ້ນ ICPT ຫຼຸດລົງ 15% ໃນມື້ນັ້ນ.

ແຕ່, ໃນເດືອນມັງກອນ, FDA ໄດ້ຍອມຮັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງ Intercept ສໍາລັບອາຊິດ obeticholic ໃນຄົນເຈັບ NASH ທີ່ມີ fibrosis ຮ້າຍແຮງຫນ້ອຍ. ກ່ອນທີ່ຈະຕັດສິນໃຈວ່າຈະອະນຸມັດຫຼືປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃນເດືອນມິຖຸນາ, FDA ຈະຈັດກອງປະຊຸມຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາ. Smith ຂອງ SVB ຄາດວ່າກອງປະຊຸມຈະເປັນສິ່ງທ້າທາຍສໍາລັບການຂັດຂວາງ.

ການຂັດຂວາງກໍາລັງປະເຊີນ Madrigal ຢາ (MDGL) ໃນ​ຕະ​ຫຼາດ​ນີ້​. Madrigal ໄດ້ຄະແນນຊະນະດ້ວຍຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເຂັ້ມແຂງໄລຍະ 3 ໃນ NASH ໃນເດືອນທັນວາ. ໃນຂະນະທີ່ຮຸ້ນ Madrigal ເພີ່ມຂຶ້ນສາມເທົ່າ, ຮຸ້ນ ICPT ຫຼຸດລົງ 23.5%.

ກອງປະຊຸມຈະສະຫນອງຄວາມເຂົ້າໃຈ NASH ຢ່າງກວ້າງຂວາງ

ກອງປະຊຸມ FDA ຈະສະຫນອງຄວາມເຂົ້າໃຈບາງຢ່າງໃນທົ່ວພື້ນທີ່ການພັດທະນາ NASH, Smith ກ່າວ.

"ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາຈະເປັນເວທີເພື່ອສະຫນອງຄວາມຊັດເຈນທີ່ຈໍາເປັນຫຼາຍໃນວິທີການ FDA ເບິ່ງທັງຄວາມສ່ຽງ / ຜົນປະໂຫຍດຂອງອາຊິດ obeticholic ໃນ NASH, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງກວ້າງຂວາງກ່ຽວກັບຂະບວນການທົບທວນກົດລະບຽບສໍາລັບການຊີ້ບອກນີ້, ມີຜົນກະທົບທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ສິ່ງອື່ນໆ. ຜູ້ນ NASH ນອກເຫນືອຈາກການຂັດຂວາງ, "ລາວເວົ້າ.

ລາວຮັກສາຕະຫຼາດຂອງລາວປະຕິບັດການຈັດອັນດັບໃນຫຼັກຊັບ ICPT. ໃນວັນສຸກ, ຮຸ້ນໄດ້ຫຼຸດລົງຕໍ່າກວ່າຂອງພວກເຂົາ ສະເລ່ຍການເຄື່ອນຍ້າຍ 50 ມື້, MarketSmith.com ການສະແດງ. ຫຼັກຊັບຂັດຂວາງມີຄວາມເຂັ້ມແຂງ ຄະແນນຄວາມເຂັ້ມແຂງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ຂອງ 93, ຢ່າງໃດກໍຕາມ. ນີ້ເຮັດໃຫ້ຮຸ້ນຢູ່ໃນອັນດັບ 7% ຂອງຮຸ້ນທັງຫມົດໃນເວລາທີ່ມັນມາກັບການປະຕິບັດ 12 ເດືອນ, ອີງຕາມການ IBD ດິຈິຕອລ.

ຕິດຕາມ Allison Gatlin ໃນ Twitter ທີ່ @IBD_AGatlin.

ທ່ານອາດຈະມັກ:

ຄວາມພະຍາຍາມອັນຍາວນານຂອງ Eli Lilly ໃນພະຍາດ Alzheimer ລົ້ມເຫລວ

Dexcom Pummeled ໃນການເກັບກູ້ FDA ໃຫມ່ສໍາລັບຫ້ອງທົດລອງ Rival Abbott ທີ່ສໍາຄັນ

ຫຸ້ນທີ່ຈະຊື້ແລະເບິ່ງ: IPO ຍອດນິຍົມ, ຫີບໃຫຍ່ແລະນ້ອຍ, ຫຸ້ນເຕີບໂຕ

ເບິ່ງຫຸ້ນໃນລາຍຊື່ຂອງຜູ້ ນຳ ໃກ້ຈຸດຊື້

ການຊື້ຂາຍທາງເລືອກ: ວິທີການເລີ່ມຕົ້ນໃຊ້ຕົວເລືອກ, ວິທີການຈັດການຄວາມສ່ຽງ