WHITE OAK, MD - ວັນທີ 20 ເດືອນກໍລະກົດ: ປ້າຍສໍາລັບອົງການອາຫານແລະຢາແມ່ນເຫັນຢູ່ທາງນອກຂອງ … [+]
Getty Images
ທ້າຍເດືອນແລ້ວນີ້, ອົງການອາຫານ ແລະຢາ ແນະ ນຳ ຜູ້ຜະລິດວັກຊີນ COVID-19 ເພື່ອພັດທະນາການສັກຢາກະຕຸ້ນເພື່ອແນໃສ່ຕົວແປ omicron ຂອງເຊື້ອໄວຣັສ. ຜູ້ຄວບຄຸມຫວັງວ່າການສັກຢາຈະເປັນ ກຽມພ້ອມໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງ.
ນັ້ນອາດຈະຊ້າເກີນໄປທີ່ຈະຢຸດ BA.5, ຕົວແປຍ່ອຍທີ່ສາມາດສົ່ງໄດ້ສູງທີ່ໄດ້ກາຍເປັນຢ່າງໄວວາ. ເມື່ອຍທີ່ເດັ່ນ ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ.
ມັນໄດ້ປະມານຫົກເດືອນນັບຕັ້ງແຕ່ omicron ເຮັດໃຫ້ເກີດ ກໍລະນີໂຄວິດ ເພີ້ມຂຶ້ນ. ແຕ່ FDA ໄດ້ລໍຖ້າຈົນກ່ວາສະບັບໃຫມ່ຂອງເຊື້ອໄວຣັສທີ່ສາມາດແຜ່ໄດ້ຫຼາຍແມ່ນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຄື້ນຂອງກໍລະນີແລະການຕິດເຊື້ອຄືນໃຫມ່ເພື່ອແນະນໍາໃຫ້ປັບປຸງວັກຊີນ, ເຊິ່ງອີງໃສ່ເຊື້ອໄວຣັສທີ່ມີອາຍຸສອງປີທີ່ຮັບຜິດຊອບ. ຄວາມຄ້າຍຄືກັນຫນ້ອຍລົງ ກັບ offshoots ມື້ນີ້.
ນີ້ແມ່ນ par ທັງຫມົດສໍາລັບຫຼັກສູດກົດລະບຽບ. FDA ບໍ່ໄດ້ສະແດງຄວາມຮີບດ່ວນພຽງພໍຕະຫຼອດວິກິດການ COVID-19 - ແລະກໍາລັງຂົ່ມຂູ່ທີ່ຈະເຮັດຊ້ໍາຄວາມຜິດພາດຂອງຕົນກັບການລະບາດຂອງພະຍາດລີງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ມັນເປັນເວລາທີ່ຜ່ານມາດົນນານສໍາລັບນັກກົດຫມາຍທີ່ຈະປະຕິຮູບອົງການ sclerotic.
BA.5 ກຳລັງສົ່ງອັດຕາກໍລະນີຂຶ້ນຟ້າແລ້ວ. ມີຊາວອາເມຣິກັນຫຼາຍກວ່າ 120,000 ຄົນຕິດເຊື້ອ COVID ໃນແຕ່ລະມື້, ໂດຍສະເລ່ຍແລ້ວ, ຕາມ ໄປຫາສູນຄວບຄຸມ ແລະປ້ອງກັນພະຍາດ. ແຕ່ຫນ້າເສຍດາຍ, Los Angeles County ແມ່ນ ພິຈາລະນາຢ່າງຈິງຈັງ ສະເໜີໃຫ້ນຳໃຊ້ໜ້າກາກຄືນໃໝ່ໃນທ້າຍເດືອນນີ້.
ທີ່ ການນັບກໍລະນີ CDC ອາດຈະເປັນການປະເມີນຄ່າບໍ່ໄດ້, ເພາະວ່າສະຖານທີ່ທົດສອບສາທາລະນະຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ປິດລົງແລະບຸກຄົນສ່ວນໃຫຍ່ກໍາລັງທົດສອບຢູ່ເຮືອນ, ຖ້າພວກເຂົາທົດສອບທັງຫມົດ.
ການສັກຢາ COVID ເດີມຍັງມີປະສິດທິພາບໃນການປ້ອງກັນພະຍາດຮ້າຍແຮງທີ່ເກີດຈາກ BA.5. ແຕ່ເຂົາເຈົ້າ ຊໍານິຊໍານານຫນ້ອຍ ໃນການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອ, ເນື່ອງຈາກວ່າຕົວປ່ຽນຍ່ອຍສາມາດຫລີກລ້ຽງບາງພູມຕ້ານທານທີ່ຜະລິດໂດຍວັກຊີນແລະການຕິດເຊື້ອທີ່ຜ່ານມາ.
ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າ FDA ບອກ ຜູ້ສ້າງວັກຊີນເພື່ອປັບປຸງການສັກຢາເພື່ອແນໃສ່ BA.5, ພ້ອມກັບຕົວແປ omicron ທີ່ຄ້າຍຄືກັນ, BA.4.
ແຕ່ subvarians ແມ່ນການເຄື່ອນຍ້າຍເປົ້າຫມາຍ. ໃນອາຟຣິກາໃຕ້, ບ່ອນທີ່ BA.4 ແລະ BA.5 ເຮັດໃຫ້ເກີດການເພີ່ມຂື້ນໃນກໍລະນີພາກຮຽນ spring ນີ້, ການເພີ່ມຂຶ້ນໄດ້ແກ່ຍາວເຖິງ. ພຽງແຕ່ສອງເດືອນ. ທ່ານດຣ John Beigel, ຜູ້ອໍານວຍການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກຂອງສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ, ການຄາດຄະເນ ກໍລະນີທີ່ຄ້າຍຄືກັນຈະສູງສຸດພາຍໃນເດືອນຫຼືສອງເດືອນຕໍ່ໄປໃນສະຫະລັດ.
ສະນັ້ນ ການສັກຢາໃໝ່ອາດຈະລ້າສະໄຫມເມື່ອພວກມັນຖືກເຜີຍແຜ່. ໃນຂະນະທີ່ Pfizer ໄດ້ກ່າວວ່າມັນອາດຈະມີການປັບປຸງປະລິມານຢາທີ່ກຽມພ້ອມໃນເດືອນຕຸລາ, ເຈົ້າຫນ້າທີ່ Moderna ກ່າວ ເຂົາເຈົ້າຈະບໍ່ສາມາດສົ່ງວັກຊີນໄດ້ “ໃນຂະໜາດໃຫຍ່” ຈົນຮອດເດືອນພະຈິກ.
ວິທະຍາສາດບໍ່ແມ່ນບັນຫາ. ລັດລະບຽບການແມ່ນ.
ທັນທີທີ່ນັກວິທະຍາສາດໄດ້ກໍານົດ omicron ໃນລຶະເບິ່ງໃບໄມ້ລ່ວງທີ່ຜ່ານມາ, Moderna ແລະ Pfizer ເລີ່ມເຮັດວຽກກ່ຽວກັບການປະຕິຮູບການສັກຢາຂອງພວກເຂົາເພື່ອເປົ້າຫມາຍຕົວແປ BA.1 ຂອງມັນ. ຫຼາຍກວ່າ 200 ມື້ຕໍ່ມາ, FDA ບໍ່ໄດ້ພົບ ເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບວັກຊີນໃໝ່.
ຮອດເວລາທີ່ທີ່ປຶກສາດ້ານວັກຊີນຂອງອົງການໄດ້ປະຊຸມກັນໃນເດືອນແລ້ວນີ້, BA.4 ແລະ BA.5 ແມ່ນສາຍພັນທີ່ເດັ່ນຊັດ. ນັ້ນ ບັງຄັບໃຫ້ຜູ້ຜະລິດວັກຊີນ ເພື່ອ pivot ແລະສ້າງສູດໃຫມ່ສໍາລັບການສັກຢາຂອງເຂົາເຈົ້າ.
ທີ່ປຶກສາມີຫຼັກຖານຫຼາຍຢ່າງກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບທີ່ຫຼຸດລົງຂອງຢາວັກຊີນຕົ້ນສະບັບຕໍ່ກັບ, ແລະການຖ່າຍທອດທີ່ສູງຂຶ້ນຂອງ, ຕົວແທນຍ່ອຍໃຫມ່. ແຕ່ພວກເຂົາຍັງມີການຈອງກ່ຽວກັບການອັບເດດການສັກຢາ.
ຄົນ ໜຶ່ງ ໄດ້ສະແດງຄວາມເປັນຫ່ວງກ່ຽວກັບຈັນຍາບັນຂອງການສ້າງວັກຊີນທີ່ດີກວ່າໃນສະຫະລັດທີ່ຈະບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງທົ່ວໂລກໄດ້ທັນທີ. ຄົນອື່ນກັງວົນວ່າຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນສະເພາະ omicron ຈະຮູ້ສຶກ "ກັນລູກປືນ" ເກີນໄປຕໍ່ກັບ COVID-19 ແລະສາມາດມີຄວາມສ່ຽງທີ່ບໍ່ຈໍາເປັນ. ອີກອັນໜຶ່ງເຕືອນວ່າພວກເຮົາບໍ່ຄວນເຄື່ອນທີ່ໄວເກີນໄປທີ່ຈະອັບເດດວັກຊີນ ເພາະວ່າພວກເຮົາຍັງບໍ່ແນ່ໃຈວ່າການອັບເດດຈະຊ່ວຍໄດ້ຫຼາຍປານໃດ.
ແນວຄິດປະເພດນີ້ເຮັດໃຫ້ FDA ມີຄວາມລຳອຽງຕໍ່ຄວາມບໍ່ເຄື່ອນໄຫວຕະຫຼອດການແຜ່ລະບາດ. ແທນທີ່ຈະສຸມໃສ່ການໄດ້ຮັບວັກຊີນທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຕໍ່ສາທາລະນະໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ຕົກຢູ່ໃນຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມທ່ຽງທໍາ, ຈິດຕະວິທະຍາຂອງເກົ້າອີ້, ແລະການຮ້ອງຂໍທີ່ບໍ່ພຽງພໍສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ.
ການຕອບສະຫນອງຂອງ FDA ກັບ monkeypox ສະເຫນີບໍ່ມີການຊີ້ບອກມັນໄດ້ປ່ຽນແປງທາງຂອງມັນ. ກໍລະນີທໍາອິດປາກົດຢູ່ໃນສະຫະລັດໃນເດືອນພຶດສະພາ. ມາຮອດວັນທີ 15 ກໍລະກົດ, ສູນຄວບຄຸມ ແລະ ປ້ອງກັນພະຍາດໄດ້ເຂົ້າບັນທຶກ ຫຼາຍກວ່າ 1,800 ກໍລະນີ.
ຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອພະຍາດແມ່ນ ການຮ້ອງຟ້ອງສໍາລັບການສັກຢາວັກຊີນ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ປະມານຫນຶ່ງລ້ານຢາໄດ້ languished ຢູ່ໃນສະຖານທີ່ Danish ສໍາລັບປະມານສອງເດືອນ. FDA ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບຮອງສະຖານທີ່ດັ່ງກ່າວ - ແລະບໍ່ໄດ້ຄາດຫວັງວ່າຈະໃຫ້ໄຟຂຽວຢ່າງເປັນທາງການຈົນກ່ວາ ທ້າຍເດືອນກໍລະກົດ. ບໍ່ສົນໃຈຜູ້ຄວບຄຸມເອີຣົບ ປະກາດ ປີທີ່ຜ່ານມາວ່າສະຖານທີ່ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ FDA ຂອງຕົນເອງ.
ແທນທີ່ຈະດຳເນີນການປະຕິຮູບເພື່ອປັບປຸງລະບອບການເມືອງ, ບັນດາສະມາຊິກສະພາພັກເດໂມແຄຣັດບາງຄົນຕ້ອງການຈັບເອົາມັນໄປໃນແຖບສີແດງຫຼາຍກວ່າເກົ່າ. ໜຶ່ງ ໃບບິນຍົກຕົວຢ່າງ, ຈະເຮັດໃຫ້ເສັ້ນທາງການອະນຸມັດທີ່ເລັ່ງລັດຂອງ FDA, ເຊິ່ງໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ ຫຼາຍກວ່າ 250 ຢາເສບຕິດ ສໍາລັບເງື່ອນໄຂທີ່ຫາຍາກແລະຕາຍເພື່ອບັນລຸຄົນເຈັບກ່ອນກໍານົດເວລາຫຼາຍປີ.
ຮ່າງກົດໝາຍນັ້ນອາດຈະພິສູດໃຫ້ເຫັນວ່າມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫຼາຍຕໍ່ຄວາມໂຊກດີທາງການເມືອງຂອງພັກເດໂມແຄຣັດ. ການສຳຫຼວດ Morning Consult ທີ່ຜ່ານມາ ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ ສອງສ່ວນສາມຂອງຜູ້ລົງຄະແນນສຽງໃນ XNUMX ລັດທີ່ສຳຄັນຄື Arizona, Georgia, Nevada, New Hampshire ແລະ Pennsylvania ສະໜັບສະໜູນການອະນຸມັດທີ່ເລັ່ງລັດຂຶ້ນ.
ໃນຂະນະທີ່ການເລືອກຕັ້ງກາງສະໄໝໃກ້ເຂົ້າມາ, ການປະຕິຮູບ FDA ຄວນຈະຢູ່ໃນການລົງຄະແນນສຽງ. ບັນດາສະມາຊິກສະພາຈະເຮັດໄດ້ດີເພື່ອກ້າວໄປສູ່ນະໂຍບາຍທີ່ຈະປິ່ນປົວໂຣກ sclerosis ຂອງອົງການ.
ທີ່ມາ: https://www.forbes.com/sites/sallypipes/2022/07/18/its-time-to-cure-the-fdas-regulatory-sclerosis/