ຜູ້ຜະລິດຢາ Alzheimer Leqembi ຄາດວ່າຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງເຕັມທີ່ຈາກ FDA ໃນລະດູຮ້ອນນີ້

ຜູ້ຜະລິດຢາຍີ່ປຸ່ນ ອີໄຊ ຄາດວ່າອົງການອາຫານແລະຢາຈະອະນຸມັດການປິ່ນປົວໂຣກ Alzheimer Leqembi ໃນລະດູຮ້ອນນີ້ຢ່າງເຕັມທີ່, ເຊິ່ງຈະຂະຫຍາຍການເຂົ້າເຖິງພູມຕ້ານທານໃຫມ່ທີ່ມີລາຄາຖືກພາຍໃຕ້ Medicare.

CEO ຂອງສະຫະລັດທ່ານ Ivan Cheung ກ່າວວ່າ FDA, ເຊິ່ງໄດ້ອະນຸມັດການເກັບກູ້ແບບເລັ່ງລັດໃນເດືອນມັງກອນ, ສາມາດໃຫ້ການອະນຸມັດຢ່າງເຕັມທີ່ໃນທັນທີທີ່ເດືອນກໍລະກົດຖ້າບໍລິສັດໄດ້ຮັບການ "ທົບທວນບູລິມະສິດ" ແບບເລັ່ງລັດເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງທີ່ສໍາຄັນໃນການປິ່ນປົວໂຣກ Alzheimer ໃນໄວອັນຄວນ.

ທ່ານ Cheung ບອກ CNBC ໃນການສໍາພາດໃນວັນພະຫັດວ່າ "ພວກເຮົາກໍາລັງລົມກັນຢ່າງແທ້ຈິງກ່ຽວກັບປະມານຫ້າເດືອນ, ດັ່ງນັ້ນພວກເຮົາກໍາລັງເຄື່ອນຍ້າຍຢ່າງຮີບດ່ວນກັບ CMS ໃນເວລານີ້," Cheung ບອກ CNBC. ສູນບໍລິການ Medicare ແລະ Medicaid ແມ່ນອົງການຂອງລັດຖະບານກາງທີ່ຈະກໍານົດວ່າ Leqembi, ເຊິ່ງ Eisai ມີລາຄາ 26,500 ໂດລາຕໍ່ປີ, ແມ່ນຄຸ້ມຄອງສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນໂຣກ Alzheimer.

ບໍລິສັດ, ເຊິ່ງພັດທະນາຢາທີ່ມີ ຊີວະພາບ, ຄາດຄະເນວ່າປະຊາຊົນ 100,000 ຄາດວ່າຈະໄດ້ຮັບການວິນິດໄສ Alzheimer ໃນຕົ້ນປີແລະກາຍເປັນຜູ້ມີສິດໄດ້ຮັບ Leqembi ໃນປີ 2026 ເຖິງແມ່ນວ່າຈໍານວນຄົນທີ່ບໍ່ໄດ້ກວດພະຍາດແມ່ນເກືອບແນ່ນອນ.

ສະມາຄົມ Alzheimer's ຄາດຄະເນວ່າຫຼາຍກວ່າ 2,000 ຄົນໃນອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປແມ່ນມີຄວາມກ້າວຫນ້າຈາກໂຣກ dementia ອ່ອນຫາປານກາງຍ້ອນພະຍາດຕໍ່ມື້, ເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາບໍ່ມີເງື່ອນໄຂສໍາລັບ Leqembi.

ໂຣກ Alzheimer ໃນຊ່ວງຕົ້ນໆມັກຈະຕີຄົນອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມບົກຜ່ອງທາງດ້ານສະຕິປັນຍາ ແລະບັນຫາອື່ນໆ. Leqembi ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄໍາສັນຍາໃນການຊ້າລົງຂອງຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດໃນປະຊາກອນນັ້ນ, ແຕ່ມັນມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການໄຄ່ບວມຂອງສະຫມອງແລະເລືອດອອກ.

Medicare ເຜີຍແຜ່ຄໍາແນະນໍາໃນເດືອນເມສາ 2022 ທີ່ຈໍາກັດການຄຸ້ມຄອງສໍາລັບຢາ Alzheimer ເຊັ່ນ Leqembi ທີ່ໃຊ້ການປິ່ນປົວພູມຕ້ານທານເພື່ອເປົ້າຫມາຍແຜ່ນປ້າຍວົງກົມທີ່ເປັນສາເຫດຂອງພະຍາດ. ພາຍໃຕ້ສະຖານະການອະນຸມັດທີ່ເລັ່ງລັດໃນປະຈຸບັນຂອງ Eisai, Medicare ພຽງແຕ່ຈະກວມເອົາຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງປະຊາຊົນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ຫຼືສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ.

Eisai ມີ ສໍາ​ເລັດ​ການ​ທົດ​ລອງ​ໄລ​ຍະ​ສາມ​ຂອງ​ຕົນ​ ແລະບໍ່ໄດ້ລົງທະບຽນຄົນເຈັບອີກຕໍ່ໄປ. ນີ້ ໝາຍ ຄວາມວ່າຢາບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້ ສຳ ລັບສ່ວນໃຫຍ່, ຍົກເວັ້ນຜູ້ທີ່ຮັ່ງມີຫຼາຍ. Cheung ກ່າວວ່າບໍລິສັດບໍ່ໄດ້ຮັບຮູ້ຄົນເຈັບໃດໆທີ່ໄດ້ຄຸ້ມຄອງ Leqembi ຜ່ານ Medicare ໃນປັດຈຸບັນ.

ເຖິງແມ່ນວ່າມັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງເຕັມທີ່ພາຍໃຕ້ຂະບວນການ "ການທົບທວນຄືນບູລິມະສິດ" ຂອງ FDA, Medicare ຍັງສາມາດຈໍາກັດການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບທີ່ລົງທະບຽນໃນການສຶກສາຄົ້ນຄ້ວາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ CMS, ອົງການທີ່ດໍາເນີນໂຄງການປະກັນໄພສຸຂະພາບຂອງລັດຖະບານກາງ Medicare ແລະ Medicaid.

ບໍລິສັດໄດ້ຍື່ນທັງຫມົດຂອງຂໍ້ມູນໄລຍະສາມຂອງຕົນດ້ວຍຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງຕົນສໍາລັບການອະນຸມັດຢ່າງເຕັມທີ່ໃນເດືອນມັງກອນແລະຄວນຈະໄດ້ຍິນກັບຄືນໄປບ່ອນຈາກ FDA ໃນເດືອນມີນາກ່ຽວກັບວ່າອົງການຈະຍອມຮັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງຕົນ. ຖ້າອົງການຕັດສິນໃຈທົບທວນໃບຄໍາຮ້ອງຂອງ Leqembi ໂດຍມີບູລິມະສິດ, ມັນສາມາດຕັດສິນໃຈສຸດທ້າຍພາຍໃນຫົກເດືອນ.

ຜູ້ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດ Medicare ທີ່ຕົກລົງທີ່ຈະເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາຄົ້ນຄວ້າທີ່ສະຫນັບສະຫນູນ CMS, ເຊິ່ງກວ້າງກວ່າການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ຈະໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງຖ້າ Leqembi ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງເຕັມທີ່. ແຕ່ມັນເປັນໄປໄດ້ວ່າ CMS ສາມາດຕົກລົງເຫັນດີກັບການຄຸ້ມຄອງທີ່ກວ້າງຂວາງ, ອາດຈະບໍ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດ, ຖ້າອົງການກໍານົດວ່າມີຫຼັກຖານສູງທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການປິ່ນປົວ, Cheung ກ່າວ.

"ດ້ວຍຫຼັກຖານລະດັບສູງ ... ຂໍ້ຈໍາກັດຄວນຈະມີຈໍາກັດຫຼາຍ, ຫຼືບາງທີບໍ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດແລະນັ້ນແມ່ນຕໍາແຫນ່ງຂອງ Eisai," Cheung ເວົ້າ. ທ່ານກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດ Medicare ຄວນຈະມີການເຂົ້າເຖິງທີ່ບໍ່ມີການຂັດຂວາງ, ການເຂົ້າເຖິງ Leqembi ຢ່າງກວ້າງຂວາງແລະງ່າຍດາຍເພາະວ່າຂໍ້ມູນປະຕິບັດຕາມເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານັ້ນ," ລາວເວົ້າ.

ຖ້າ Medicare ຍັງສືບຕໍ່ຈໍາກັດການຄຸ້ມຄອງ, ປະຊາຊົນໃນຊຸມຊົນຊົນນະບົດຈະປະເຊີນກັບຄວາມດ້ອຍໂອກາດເພາະວ່າສະຖາບັນການແພດແລະມະຫາວິທະຍາໄລແມ່ນມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຫຼາຍຢູ່ໃນຕົວເມືອງໃຫຍ່.

ສະມາຊິກລັດຖະສະພາຫຼາຍກວ່າ 70 ຄົນໃນເດືອນນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ Xavier Becerra ແລະຜູ້ບໍລິຫານ CMS Chiquita Brooks-LaSure ຜ່ອນຜັນຂໍ້ຈໍາກັດດ້ານການຄຸ້ມຄອງຂອງ Leqembi ເພື່ອຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງຫຼາຍຂຶ້ນໃນທົ່ວອາເມລິກາ.

"ຄົນເຈັບ, ຄອບຄົວ, ແລະຜູ້ເບິ່ງແຍງທີ່ອາໄສຢູ່ໃນເຂດຊົນນະບົດແລະເຂດດ້ອຍໂອກາດຄວນມີໂອກາດດຽວກັນໃນການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວ," ສະມາຊິກສະພາຂຽນ. "ມັນເປັນພາລະທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະທາງດ້ານການເງິນອັນໃຫຍ່ຫຼວງສໍາລັບຜູ້ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດ Medicare ທີ່ຈະໃຊ້ເວລາຫຼາຍຊົ່ວໂມງໃນການເດີນທາງໄປຫາສະຖາບັນການຄົ້ນຄວ້າຈໍາກັດທີ່ເປັນເຈົ້າພາບການທົດລອງ."

ຖ້າທຸກສິ່ງທຸກຢ່າງເປັນໄປຕາມຄວາມຄາດຫວັງຂອງ Eisai, FDA ຈະໃຫ້ການອະນຸມັດຢ່າງເຕັມທີ່ແລະ CMS ຈະສະຫນອງການຄຸ້ມຄອງທີ່ບໍ່ຈໍາກັດຂອງ Leqembi. ໃນສະຖານະການດັ່ງກ່າວ, Eisai ຄາດຄະເນວ່າປະມານ 100,000 ຄົນທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນໂຣກ Alzheimer ໃນຕົ້ນປີຈະມີສິດໄດ້ຮັບໃນປີສາມຂອງການເປີດຕົວຢາ. Eisai ກ່າວວ່າມີຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດທີ່ພຽງພໍຢູ່ໂຮງງານຂອງ Biogen ໃນສະວິດເຊີແລນ.

ແຕ່ Cheung ກ່າວວ່າສິ່ງທ້າທາຍທີ່ສໍາຄັນກັບການເປີດຕົວ Leqembi ແມ່ນວ່າແພດບໍ່ໄດ້ມຸ່ງໄປສູ່ການວິນິດໄສໂຣກ Alzheimer ໃນຕົ້ນໆເພາະວ່າມີການປິ່ນປົວຫນ້ອຍ. CMS ຍັງຕ້ອງການໃຫ້ເງິນຄືນຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບການທົດສອບການວິນິດໄສ, Cheung ເວົ້າ. ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີການສະແກນ PET, ປະຈຸບັນຈໍາກັດພຽງແຕ່ຫນຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ຊີວິດ, ແລະການທົດສອບນ້ໍາ cerebrospinal ເຊິ່ງໄດ້ຮັບເງິນຄືນໃນອັດຕາທີ່ຕໍ່າ, ອີງຕາມບໍລິສັດ. 

ທ່ານ Cheung ກ່າວວ່າ "ທຸກໆຄັ້ງທີ່ທ່ານຕ້ອງໄດ້ຮັບຮອງເອົາຂັ້ນຕອນການວິນິດໄສໃຫມ່, ມັນຈະໃຊ້ເວລາບາງເວລາ,". "ການຊົດເຊີຍຕ້ອງເກີດຂຶ້ນສໍາລັບຂັ້ນຕອນການວິນິດໄສເຫຼົ່ານັ້ນ, ແລະນັກຮັງສີແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໃນທົ່ວປະເທດຈໍາເປັນຕ້ອງເລີ່ມຕົ້ນເຮັດສິ່ງນັ້ນ. ແລະມີໄລຍະເວລາທີ່ມັນໃຊ້ເວລາສໍາລັບປະຊາຊົນທີ່ຈະເລັ່ງວິທີການເຮັດແນວນັ້ນ,” ລາວເວົ້າ.

ທ່ານ Cheung ກ່າວວ່າປະມານ 15% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບແມ່ນອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 65 ປີແລະສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຄຸ້ມຄອງໂດຍຜ່ານການປະກັນໄພເອກະຊົນ. ທ່ານກ່າວວ່າຜູ້ປະກັນໄພເອກະຊົນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລໍຖ້າການຕັດສິນໃຈການຄຸ້ມຄອງ CMS ເຖິງແມ່ນວ່າບາງຄົນອາດຈະຕັດສິນໃຈຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບການຄຸ້ມຄອງຂອງພວກເຂົາກ່ອນຫນ້ານັ້ນ, ລາວເວົ້າ. Eisai ຈະໃຫ້ການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແກ່ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງເອກະຊົນ, Cheung ກ່າວ.

CEO ກ່າວວ່າ "ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຫຼາຍແລະຫຼາຍວິທີທີ່ຈະສະເຫນີການເຂົ້າເຖິງທີ່ດີຫຼາຍ, ຕ່ໍາສຸດຂອງຖົງເງິນສໍາລັບບຸກຄົນເຫຼົ່ານັ້ນ," CEO ກ່າວ. Eisai ມີ ໂຄງການສະຫນອງ Leqembi ໂດຍບໍ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ ໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີປະກັນໄພທີ່ບັນລຸເງື່ອນໄຂທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບ.

Cheung ກ່າວວ່າຄ່າໃຊ້ຈ່າຍປະຈໍາປີ $ 26,500 ຂອງ Leqembi ຄວນຫຼຸດລົງຕາມເວລາ. ໃນປັດຈຸບັນ, ການປິ່ນປົວແມ່ນປະຕິບັດສອງຄັ້ງຕໍ່ເດືອນ, ແຕ່ Eisai ກໍາລັງພັດທະນາລະບົບການບໍາລຸງຮັກສາທີ່ຄົນເຈັບຈະໄດ້ຮັບຢາປະຈໍາເດືອນດຽວຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 18 ເດືອນທໍາອິດ.

“ມັນຍັງບໍ່ໄດ້ອະນຸມັດເທື່ອ. ພວກເຮົາຄາດວ່າຈະຍື່ນສໍາລັບການບໍາລຸງຮັກສາໃນທ້າຍປີງົບປະມານຕໍ່ໄປ,” Cheung ເວົ້າ. ທ່ານກ່າວວ່າປະລິມານການບໍາລຸງຮັກສາຈະຫຼຸດລົງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງ Leqembi ປະມານເຄິ່ງຫນຶ່ງ.

CMS ກ່າວໃນເດືອນມັງກອນວ່າມັນຈະຂະຫຍາຍການຄຸ້ມຄອງຢ່າງກວ້າງຂວາງຖ້າ Eisai ສະຫນອງຂໍ້ມູນທີ່ຕອບຄໍາຖາມກ່ຽວກັບຜົນປະໂຫຍດຂອງ Leqembi ໃນການຫຼຸດລົງຂອງສະຕິປັນຍາທີ່ຊ້າລົງແລະອັນຕະລາຍທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນຈາກຜົນຂ້າງຄຽງເຊັ່ນ: ເສັ້ນເລືອດສະຫມອງ.

"ຫນຶ່ງໃນສິ່ງທີ່ຂ້າພະເຈົ້າພຽງແຕ່ຈະເນັ້ນຫນັກແມ່ນດັ່ງທີ່ທ່ານຮູ້, ໃນຫ້ອງຮຽນສະເພາະນີ້, [ພວກເຮົາ] ຕ້ອງການຢາກມີຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຍ້ອນວ່າພວກເຮົາຮຽນຮູ້ສິ່ງທີ່ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຈະເຮັດ," CMS Administrator Brooks-LaSure ກ່າວໃນວັນອັງຄານໃນລະຫວ່າງກອງປະຊຸມ. ໂທ​ກັບ​ນັກ​ຂ່າວ. "ແຕ່ພວກເຮົາຍັງສືບຕໍ່ເປີດໃຈທີ່ຈະໄດ້ຍິນຂໍ້ມູນໃຫມ່ຈາກຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນ."

Eisai ເວົ້າ​ວ່າ ຂໍ້​ມູນ​ຈາກ​ການ​ທົດ​ລອງ​ໄລ​ຍະ​ສາມ​ຂອງ​ຕົນ​ຕອບ​ຄໍາ​ຖາມ​ເຫຼົ່າ​ນັ້ນ​ທີ່​ມີ​ຫຼັກ​ຖານ​ລະ​ດັບ​ສູງ, Cheung ເວົ້າ​ວ່າ.

ນະໂຍບາຍການຄຸ້ມຄອງຂອງ Medicare ແມ່ນມີຄວາມຂັດແຍ້ງກັນ. ສະມາຄົມ Alzheimer's, ໃນຈົດໝາຍໃນເດືອນທັນວາຫາ CMS, ໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຄຸ້ມຄອງຢ່າງເຕັມທີ່ແລະບໍ່ຈໍາກັດຂອງ Leqembi. Robert Egge, ຫົວຫນ້ານະໂຍບາຍຂອງສະມາຄົມ, ກ່າວວ່າມັນເປັນຄັ້ງທໍາອິດທີ່ CMS ໄດ້ຕັດສິນໃຈລ່ວງຫນ້າທີ່ຈະບໍ່ກວມເອົາປະເພດຢາໃນອະນາຄົດໂດຍຄ່າເລີ່ມຕົ້ນ.

ນະໂຍບາຍ Medicare ມາຈາກການຂັດແຍ້ງກ່ຽວກັບ Aduhelm, ການປິ່ນປົວພູມຕ້ານທານ Alzheimer ອື່ນທີ່ພັດທະນາໂດຍ Eisai ແລະ Biogen. FDA ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ເລັ່ງການອະນຸມັດການປິ່ນປົວນັ້ນໃນປີ 2021 ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມຈິງທີ່ວ່າທີ່ປຶກສາເອກະລາດຂອງອົງການກ່າວວ່າຫຼັກຖານບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມັນເຮັດໃຫ້ພະຍາດຊ້າລົງ. ສາມທີ່ປຶກສາ ລາອອກຍ້ອນການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA. A ການ​ສອບ​ສວນ​ສະ​ພາ​ສູງ​ ໃນເດືອນທັນວາພົບວ່າການອະນຸມັດຂອງ Aduhelm ແມ່ນ "ເຕັມໄປດ້ວຍຄວາມຜິດປົກກະຕິ."

Medicare ໄດ້ຕັດສິນໃຈໃນເດືອນເມສາທີ່ຜ່ານມາເພື່ອຈໍາກັດການຄຸ້ມຄອງຂອງພູມຕ້ານທານ monoclonal ທັງຫມົດທີ່ເປົ້າຫມາຍ plaque ສະຫມອງສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ Alzheimer ຈົນກ່ວາມັນໄດ້ຮັບຫຼັກຖານເພີ່ມເຕີມທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ຄົນເຈັບ.

ທ່ານ Egge ກ່າວວ່າ "ມັນບໍ່ແມ່ນນະໂຍບາຍທີ່ສົມເຫດສົມຜົນເພາະວ່າບໍ່ມີເຫດຜົນວ່າເປັນຫຍັງພວກເຂົາຕ້ອງເຮັດແນວນີ້ໃນຫ້ອງຮຽນ," Egge ເວົ້າ.

The American Academy of Neurology, ສະມາຄົມນັກປະສາດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງໂລກ, ບອກ Medicare ໃນຈົດຫມາຍໃນຕົ້ນເດືອນນີ້ວ່າມີຄວາມເປັນເອກະສັນກັນລະຫວ່າງຜູ້ຊ່ຽວຊານຂອງຕົນວ່າການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະສາມສໍາລັບ Leqembi ໄດ້ຖືກອອກແບບໄດ້ດີແລະຂໍ້ມູນແມ່ນທາງດ້ານຄລີນິກແລະສະຖິຕິທີ່ສໍາຄັນ.

ຜົນ​ການ​ທົດ​ລອງ​ທາງ​ດ້ານ​ການ​ຊ່ວຍ​, ຈັດພີມມາຢູ່ໃນ New England Journal of Medicine, ພົບວ່າການຫຼຸດລົງທາງດ້ານສະຕິປັນຍາແມ່ນ 27% ຊ້າລົງໃນໄລຍະ 18 ເດືອນໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ Leqembi ເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ. ແຕ່ຍັງມີຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພກັບຄົນເຈັບບາງຄົນທີ່ມີອາການບວມຂອງສະຫມອງແລະເລືອດອອກ.

ການເສຍຊີວິດຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໃນເຂດ Chicago ຍັງສາມາດພົວພັນກັບ lecanemab, ອີງຕາມການ ຈົດ​ຫມາຍ​ການ​ຄົ້ນ​ຄວ້າ​ທີ່​ພິມ​ໃນ New England Journal of Medicine ໃນເດືອນມັງກອນ

ທ່ານດຣ Orly Avitzur ປະທານ AAN ຂອງ AAN ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ CMS ປັບປຸງຂໍ້ຈໍາກັດການຄຸ້ມຄອງຂອງຕົນເພື່ອໃຫ້ມີການເຂົ້າເຖິງຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບ Leqembi ຖ້າການປິ່ນປົວໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແບບດັ້ງເດີມ.