Topline
ສູນບໍລິການ Medicare ແລະ Medicaid ໄດ້ສະເຫນີການຈໍາກັດການຄຸ້ມຄອງຢາ Alzheimer Aduhelm ໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນວັນອັງຄານ, ຫຼັງຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານທາງການແພດຫຼາຍຄົນອ້າງວ່າຢາ - ທີ່ຜູ້ຄວບຄຸມຂອງສະຫະລັດໄດ້ອະນຸມັດໃນປີກາຍນີ້ - ມາພ້ອມກັບອັນຕະລາຍທີ່ອາດມີແລະຜົນປະໂຫຍດທີ່ພິສູດໄດ້ຈໍານວນຫນ້ອຍ.
ສໍານັກງານໃຫຍ່ຂອງ Biogen ໃນ Cambridge, ລັດ Massachusetts ໃນວັນທີ 21 ມີນາ 2019.
John Tlumacki / Boston Globe ຜ່ານຮູບພາບ Getty
ຂໍ້ເທັດຈິງສໍາຄັນ
ຖ້າການຕັດສິນໃຈຂອງ CMS ໄດ້ຖືກສະຫຼຸບແລ້ວ, Medicare ຈະກວມເອົາພຽງແຕ່ຢາ - ທີ່ຜະລິດໂດຍ Biogen - ສໍາລັບຄົນເຈັບໃນການທົດລອງຢູ່ໃນໂຮງຫມໍທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ CMS ຫຼືສະຫນັບສະຫນູນໂດຍສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ, ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຂອງຜູ້ທີ່ອາດຈະກິນມັນ.
CMS ຄາດວ່າຈະຕັດສິນໃຈສຸດທ້າຍຫຼັງຈາກໄລຍະເວລາຄໍາເຫັນ 30 ມື້ເຊິ່ງໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນໃນວັນອັງຄານ.
CMS ໄດ້ກໍານົດພຽງແຕ່ 21 ການປິ່ນປົວອື່ນໆສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງທີ່ຖືກຈໍາກັດໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ, ລວມທັງອຸປະກອນເຊັ່ນເຄື່ອງກະຕຸ້ນຈັງຫວະແລະການປູກຝັງ cochlear.
ນອກຈາກນັ້ນ, ໂຮງຫມໍເຊັ່ນ Cleveland Clinic, Johns Hopkins, ມະຫາວິທະຍາໄລຄາລິຟໍເນຍ Los Angeles ແລະມະຫາວິທະຍາໄລ Michigan ໄດ້ຕັດສິນໃຈທີ່ຈະບໍ່ສະເຫນີໃຫ້ຄົນເຈັບ Aduhelm, ໂດຍອ້າງເຖິງການຂາດຫຼັກຖານສໍາລັບປະສິດທິພາບຂອງຢາ, Stat ລາຍງານ.
ໂຄສົກຂອງ Biogen ກ່າວວ່າບໍລິສັດຈະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ CMS ຊ່ວຍໃຫ້ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ກັບຄົນເຈັບຍ້ອນວ່າການປິ່ນປົວອື່ນໆໄດ້ອະນຸມັດ FDA ເລັ່ງການອະນຸມັດ, ແລະກ່າວວ່າການຕັດສິນໃຈທີ່ສະເຫນີຂອງ CMS ເພື່ອຈໍາກັດການຄຸ້ມຄອງ "ປະຕິເສດພາລະປະຈໍາວັນຂອງຄົນທີ່ເປັນໂຣກ Alzheimer."
ຄວາມເປັນມາຫຼັກ
ຖືກເອີ້ນເປັນການປິ່ນປົວ "ທີ່ສໍາຄັນ, ຊັ້ນທໍາອິດ", Aduhelm ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາໃນເດືອນມິຖຸນາ. ຕໍ່ມາໃນເດືອນນັ້ນ, ສອງຄະນະກໍາມະສະພາໄດ້ເປີດການສືບສວນກ່ຽວກັບຂະບວນການອະນຸມັດຂອງ FDA ສໍາລັບຢາ, ແລະຜູ້ສ້າງກົດຫມາຍໄດ້ໂຕ້ຖຽງວ່າ FDA ບໍ່ສົນໃຈຄວາມກັງວົນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານ, ລວມທັງສະມາຊິກຂອງອົງການທີ່ປຶກສາກ່ຽວກັບຢາ Peripheral ແລະລະບົບປະສາດສູນກາງຂອງຕົນເອງ. ສະມາຊິກສາມຄົນຂອງຄະນະກໍາມະການນັ້ນໄດ້ລາອອກຕາມການອະນຸມັດຂອງ FDA. ໃນຖະແຫຼງການໃນປີກາຍນີ້, ນັກຄົ້ນຄວ້າ dementia 18 ຄົນແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານອື່ນໆໄດ້ໂຕ້ຖຽງ FDA ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາດັ່ງກ່າວມີຜົນປະໂຫຍດທີ່ມີຄວາມຫມາຍທີ່ຈະຊົດເຊີຍຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຊັ່ນການຫຼຸດລົງແລະເລືອດສະຫມອງ. FDA ຍັງໄດ້ເປີດຕົວການທົບທວນຄືນພາຍໃນຂອງການຈັດການ Aduhelm ຂອງມັນ. ເຖິງແມ່ນວ່າ Biogen ໃນເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ຄາດຄະເນວ່າມີຄົນເຈັບ 10,000 ຄົນຈະໃຊ້ຢາໃນທ້າຍປີ 2021, ແຕ່ໃນເດືອນກັນຍາມີພຽງແຕ່ປະມານ 100 ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ກິນຢາ, ສະຖິຕິລາຍງານ.
ຄຳ ເວົ້າທີ່ ສຳ ຄັນ
"ມັນເປັນສະຖານະການທີ່ເປັນເອກະລັກທີ່ສວຍງາມ," ອະດີດຫົວຫນ້າ CMS Sean R. Tunis ກ່າວ ຕອບວໍຊິງຕັນ. "ຍັງບໍ່ທັນມີການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA ຫຼາຍເທື່ອທີ່ຖືກຖາມຢ່າງກວ້າງຂວາງນີ້ທັງໃນຂະບວນການແລະສານ.".
ໝາຍ ເລກໃຫຍ່
$28,200. ນັ້ນແມ່ນຈໍານວນ Biogen ກໍາລັງສາກໄຟສໍາລັບ Aduhelm ຫນຶ່ງປີ. ໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ຢາເສບຕິດດັ່ງກ່າວມີລາຄາຕໍ່ປີ 56,000 ໂດລາ.
Contra
ກຸ່ມສະຫນັບສະຫນູນ UsAgainstAlzheimer ໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ CMS ໃນອາທິດທີ່ຜ່ານມາກວມເອົາ Aduhelm ຢ່າງກວ້າງຂວາງເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້, ນັບຕັ້ງແຕ່ FDA ໄດ້ປະກາດວ່າຢາປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບ. CMS ຈະຕ້ອງກວມເອົາ Aduhelm ຫຼື "ບອກຄົນເຈັບ Alzheimer ແລະຄົນຮັກຂອງເຂົາເຈົ້າດ້ວຍຕົນເອງ," George Vradenburg ປະທານ UsAgainstAlzheimer ກ່າວ.
ອ່ານເພີ່ມເຕີມ
"Medicare ສະເຫນີໃຫ້ກວມເອົາ Aduhelm ພຽງແຕ່ສໍາລັບຄົນເຈັບໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ" (New York Times)
"Medicare ວາງແຜນທີ່ຈະຈໍາກັດການເຂົ້າເຖິງຢາ Alzheimer's Aduhelm ທີ່ມີການໂຕ້ຖຽງກັນແລະລາຄາແພງຕໍ່ຄົນເຈັບໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ" (ສະຖິຕິ)
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/01/11/medicare-seeks-to-limit-coverage-for-controversial-alzheimers-drug-aduhelm/