Stefanie Joho ອາຍຸ 27 ປີ ຢືນຖ່າຍຮູບທີ່ບ້ານຂອງໝູ່ໃນ Penn Valley, PA ໃນວັນອັງຄານທີ 9 ພຶດສະພາ 2017. Joho, ຜູ້ທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນມະເຮັງລຳໃສ້ຕອນອາຍຸ 22 ປີ, ໄດ້ເຊົາປິ່ນປົວຕັ້ງແຕ່ເດືອນກຸມພາ 2016, ຂອບໃຈ. ຕໍ່ກັບຢາຕ້ານອະນຸມູນອິດສະຫລະທີ່ແນໃສ່ການກາຍພັນສະເພາະທີ່ປ້ອງກັນການສ້ອມແປງຄວາມຜິດພາດຂອງການຈໍາລອງ DNA. FDA ຄາດວ່າຈະຕັດສິນໃຈອະນຸມັດຢາ, ເມັດ Keytruda ຂອງ Merck, ໃນກາງເດືອນພຶດສະພາ.
Michelle Gustafson | ວໍຊິງຕັນໂພສ | ຮູບພາບ Getty
Merckການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດໃນຂັ້ນຕົ້ນທີ່ໄດ້ຜ່າຕັດກ່ອນໜ້ານີ້ເພື່ອເອົາເນື້ອງອກອອກ ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງພະຍາດທີ່ຈະກັບມາເປັນອີກຄັ້ງ ຫຼືຄົນເຈັບເສຍຊີວິດ 24%, ອີງຕາມຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ເປີດເຜີຍໃນວັນພະຫັດ.
Keytruda ແມ່ນການປິ່ນປົວ antibody monoclonal ທີ່ຊ່ວຍກະຕຸ້ນລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງຮ່າງກາຍເພື່ອຕໍ່ສູ້ກັບມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ, ຮູບແບບທົ່ວໄປທີ່ສຸດຂອງພະຍາດ. ການສັກຢາ 200 ມິນລິກຣາມແມ່ນປະຕິບັດທຸກໆສາມອາທິດສໍາລັບການສັກຢາທັງຫມົດ 18 ໃນໄລຍະຫນຶ່ງປີ.
ທ່ານດຣ Roy Baynes ຫົວຫນ້າການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກທົ່ວໂລກຂອງ Merck ໄດ້ອະທິບາຍເຖິງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງມະເຮັງກັບຄືນມາເປັນທີ່ສໍາຄັນແລະມີຄວາມຫມາຍທາງດ້ານຄລີນິກ. Baynes ຍັງຄາດຫວັງວ່າ Keytruda ຈະຊ່ວຍປັບປຸງອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍລວມຂອງຄົນເຈັບ, ເຖິງແມ່ນວ່າທ່ານກ່າວວ່າຂໍ້ມູນຍັງບໍ່ໃຫຍ່ພໍທີ່ຈະສະຫຼຸບຢ່າງແນ່ນອນໃນເລື່ອງນີ້.
ທ່ານ Baynes ກ່າວວ່າ "ເມື່ອທ່ານປິ່ນປົວເນື້ອງອກກ່ອນໄວອັນຄວນ, ມັນໃຊ້ເວລາດົນຫຼາຍສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ດີທີ່ຈະແປເປັນຄວາມຕາຍ," Baynes ເວົ້າ. "ດັ່ງນັ້ນການທົດລອງແມ່ນຍັງອ່ອນເກີນໄປໃນຈຸດນີ້ທີ່ຈະສະແດງຄວາມຄິດເຫັນກ່ຽວກັບການຢູ່ລອດໂດຍລວມ, ເຖິງແມ່ນວ່າພວກເຮົາຈະເວົ້າວ່າການຢູ່ລອດໂດຍລວມແມ່ນມີຄວາມສະດວກສະບາຍໃນທິດທາງໃນເວລານີ້."
ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດໃນຂັ້ນຕົ້ນຫຼັງການຜ່າຕັດໄດ້ປະເມີນຫຼາຍກວ່າ 1,000 ຄົນ ໂດຍແບ່ງອອກເປັນສອງກຸ່ມ, 590 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ ແລະ 587 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo. ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ Keytruda ເປັນພະຍາດຫຼາຍກວ່າສີ່ປີໃນລະດັບປານກາງ, ປະມານຫນຶ່ງປີດົນກວ່າຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນກຸ່ມ placebo. ການທົດລອງລວມມີຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍເຄມີບໍາບັດແລະຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້.
Merck ວາງແຜນທີ່ຈະສົ່ງຂໍ້ມູນໃຫ້ອົງການອາຫານແລະຢາໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ໂຄສົກ Melissa Moody ກ່າວ. ຂະບວນການອະນຸມັດສາມາດໃຊ້ເວລາແປດຫາ 12 ເດືອນ, ອີງຕາມ Baynes. Keytruda ໄດ້ຖືກອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໂດຍ FDA ໃນປີ 2014 ເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກ melanoma ແລະໄດ້ກາຍເປັນຢາ blockbuster ສໍາລັບ Merck ທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວມະເຮັງປະເພດອື່ນໆຈໍານວນຫລາຍ.
Baynes ກ່າວວ່າມີຄວາມຄືບຫນ້າທີ່ສໍາຄັນໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງປອດດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ. ພຣະອົງໄດ້ສັງເກດເຫັນວ່າໃນກໍລະນີຂອງມະເຮັງປອດ metastatic, ບ່ອນທີ່ພະຍາດໄດ້ກ້າວໄປສູ່ເຂດອື່ນໆຂອງຮ່າງກາຍ, Keytruda ປະສົມປະສານກັບ chemo ໄດ້ປັບປຸງອັດຕາການຢູ່ລອດຫ້າປີເປັນ 40%. ໂດຍປົກກະຕິ, ອັດຕາການຢູ່ລອດແມ່ນພຽງແຕ່ 5%.
ມະເຮັງປອດແມ່ນເປັນສາເຫດຂອງການເສຍຊີວິດຈາກມະເຮັງໃນທົ່ວໂລກ, ໃນປີ 1.7 ມີຫຼາຍກວ່າ 2020 ລ້ານຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດດັ່ງກ່າວ, ອີງຕາມອົງການອະນາໄມໂລກ. ຄົນທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍປົກກະຕິຈະໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດເພື່ອເອົາເນື້ອງອກອອກຖ້າພະຍາດຖືກຈັບຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນຕົ້ນ. ຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການສັງເກດເຫັນຫຼືໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ. ປັດໄຈສ່ຽງລວມມີປະຫວັດສາດຂອງການສູບຢາແລະການສໍາຜັດ asbestos ແລະອື່ນໆ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນ, ພະຍາດດັ່ງກ່າວກັບຄືນມາພາຍໃນຫ້າປີຫຼັງຈາກການເອົາເນື້ອງອກອອກແລະສ່ວນໃຫຍ່ຂອງພວກເຂົາເຫັນວ່າມະເຮັງກັບຄືນມາໃນສອງປີ, ອີງຕາມການ Dr. Mary O'Brien, ຜູ້ຮ່ວມມື. ຜູ້ສືບສວນຕົ້ນຕໍໃນການທົດລອງແລະແພດຜ່າຕັດຢູ່ໂຮງຫມໍ Royal Marsden ໃນລອນດອນ. ຄົນເຈັບອາໄສຢູ່ກັບຄວາມຢ້ານກົວແລະຄວາມກັງວົນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງວ່າມະເຮັງຈະກັບຄືນມາ, ນາງກ່າວວ່າ.
Keytruda ຢຸດເຊົາຈຸລັງມະເຮັງຈາກການປິດລະບົບປ້ອງກັນຂອງຮ່າງກາຍ. ຈຸລັງມະເຮັງມີທາດໂປຼຕີນທີ່ຜູກມັດກັບຕົວຮັບໃນຈຸລັງ T, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາບໍ່ໂຈມຕີ. ພູມຕ້ານທານ Keytruda monoclonal ຜູກມັດກັບ receptor ນີ້ແທນ, foiling trick ຂອງມະເຮັງແລະອະນຸຍາດໃຫ້ລະບົບພູມຕ້ານທານເພື່ອຕໍ່ສູ້ກັບພະຍາດ.
Baynes ກ່າວວ່າຢາດັ່ງກ່າວໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນທົນທານໄດ້ດີ, ເຖິງແມ່ນວ່າມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບພູມຕ້ານທານທີ່ເລີ່ມຕົ້ນເຂົ້າໄປໃນເຄື່ອງມື. ອາການແຊກຊ້ອນທົ່ວໄປທີ່ສຸດແມ່ນການເປັນພິດຂອງ thyroid, ເຊິ່ງເກີດຂື້ນໃນເວລາທີ່ thyroid ປ່ອຍຮໍໂມນໃນຮ່າງກາຍຫຼາຍເກີນໄປ. ທ່ານກ່າວວ່າໃນກໍລະນີທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າແຕ່ຫາຍາກ, ຄົນເຈັບສາມາດເປັນໂຣກປອດບວມ, ການອັກເສບຂອງເນື້ອເຍື່ອປອດ. ຄວາມເປັນພິດຂອງຕ່ອມ thyroid ແມ່ນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ antithyroid ແລະປອດອັກເສບດ້ວຍຢາສະເຕີຣອຍ.
ການຂາຍ Keytruda ຂອງ Merck ມີມູນຄ່າທັງຫມົດ 17.2 ຕື້ໂດລາໃນປີ 2021 ຫຼືປະມານ 35% ຂອງລາຍໄດ້ຂອງບໍລິສັດທັງຫມົດ 48.7 ຕື້ໂດລາສໍາລັບປີ. CEO Rob Davis ບອກນັກລົງທຶນກ່ຽວກັບການໂທຫາລາຍໄດ້ໃນໄຕມາດທີ່ສີ່ຂອງ Merck ວ່າການໃຊ້ Keytruda ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ມະເຮັງກັບຄືນມາໃນຄົນເຈັບແມ່ນພື້ນທີ່ທີ່ສໍາຄັນຂອງການເຕີບໂຕໃນອະນາຄົດຂອງບໍລິສັດ.
ໃນຂະນະທີ່ການປິ່ນປົວພູມຕ້ານທານຂອງມະເຮັງແມ່ນເປັນຂົງເຂດທີ່ສໍາຄັນຂອງການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍ, FDA ໄດ້ອະນຸມັດການປິ່ນປົວພຽງແຕ່ຫນຶ່ງມາເຖິງຕອນນັ້ນເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ມະເຮັງປອດກັບຄືນມາໃນສິດທິບັດທີ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດ. ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ອະນຸມັດ Tecentriq, ເຮັດໂດຍ Genentech, ເດືອນຕຸລາທີ່ຜ່ານມາ.
ທີ່ມາ: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html