ວັກຊີນ Covid ຂອງ Moderna ສໍາລັບໄວລຸ້ນລໍຖ້າ OK ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຄວບຄຸມທົບທວນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການອັກເສບຂອງຫົວໃຈ

ເປັນເວລາຫຼາຍເດືອນ, ການອະນຸຍາດຂອງຢາວັກຊີນ Covid-19 ຂອງ Moderna ສໍາລັບໄວລຸ້ນໄດ້ຢຸດເຊົາໃນຂະນະທີ່ອົງການອາຫານແລະຢາທົບທວນຄວາມສ່ຽງຂອງການອັກເສບຫົວໃຈທີ່ຫາຍາກແຕ່ຮ້າຍແຮງທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຜູ້ຊາຍໄວຫນຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາຂອງບໍລິສັດຫຼື Pfizer.

Moderna ໄດ້ຍື່ນຂໍການອະນຸມັດສຸກເສີນຂອງວັກຊີນ Covid ສໍາລັບເດັກນ້ອຍ 12 ຫາ 17 ປີໃນເດືອນມິຖຸນາ, ແຕ່ FDA ບອກບໍລິສັດໃນເດືອນຕຸລາວ່າການທົບທວນຢາວັກຊີນສໍາລັບເດັກນ້ອຍຈະບໍ່ສໍາເລັດກ່ອນເດືອນມັງກອນ.

ອົງການດັ່ງກ່າວກ່າວວ່າມັນຕ້ອງການເວລາເພີ່ມເຕີມເພື່ອກວດເບິ່ງຄວາມສ່ຽງຂອງ myocarditis ໃນວັກຊີນໂດຍອີງໃສ່ເຕັກໂນໂລຢີ mRNA, ເຊິ່ງຖືກນໍາໃຊ້ໃນການສັກຢາຂອງບໍລິສັດທັງສອງ. FDA, ໃນຖະແຫຼງການຕໍ່ CNBC ໃນວັນພຸດ, ກ່າວວ່າມັນກໍາລັງດໍາເນີນການທົບທວນໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ແຕ່ມັນບໍ່ສາມາດຄາດຄະເນວ່າການປະເມີນຜົນຈະໃຊ້ເວລາດົນປານໃດ. ອົງການກ່າວວ່າການທົບທວນມີຈຸດປະສົງເພື່ອຮັບປະກັນຜົນປະໂຫຍດຂອງວັກຊີນຫຼາຍກວ່າຄວາມສ່ຽງໃນໄວລຸ້ນ, ອົງການກ່າວວ່າ.

Messenger RNA, ຫຼື mRNA ວັກຊີນ, ໃຊ້ລະຫັດພັນທຸກໍາເພື່ອສອນຈຸລັງວິທີການສ້າງທາດໂປຼຕີນທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຖ້າຜູ້ໃດຜູ້ນຶ່ງຕິດເຊື້ອໄວຣັດ. ວັກຊີນແບບດັ້ງເດີມ, ເຊັ່ນ: Johnson ແລະ Johnson's, ເອົາເຊື້ອພະຍາດທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍຂອງພວກເຮົາ.

FDA ໄດ້ໃຫ້ການອະນຸມັດຢ່າງເຕັມທີ່ສໍາລັບວັກຊີນສອງຄັ້ງຂອງ Moderna ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນວັນຈັນແລະສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດຄາດວ່າຈະໃຫ້ຢາສຸດທ້າຍໃນໄວໆນີ້. ຄະນະກໍາມະການຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັກຊີນກໍາລັງປະຊຸມໃນວັນສຸກເພື່ອທົບທວນຂໍ້ມູນຫຼ້າສຸດກ່ຽວກັບໂຣກ myocarditis ໃນໄວລຸ້ນແລະຜູ້ໃຫຍ່.

Moderna ກ່າວໃນເດືອນຕຸລາວ່າມັນຈະລໍຖ້າການຮ້ອງຂໍໃຫ້ FDA ອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາວັກຊີນຂອງຕົນສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 6 ຫາ 11 ປີຈົນກ່ວາການສັກຢາສໍາລັບໄວລຸ້ນໄດ້ຮັບແສງສະຫວ່າງສີຂຽວ. ບໍລິສັດຄາດວ່າຈະເຜີຍແຜ່ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບວັກຊີນຂອງຕົນສໍາລັບເດັກນ້ອຍ 2 ຫາ 5 ປີໃນເດືອນມີນາ.

Myocarditis ແມ່ນການອັກເສບຂອງກ້າມຊີ້ນຫົວໃຈທີ່ສາມາດນໍາໄປສູ່ບັນຫາສຸຂະພາບທີ່ຮ້າຍແຮງ, ອີງຕາມສະຖາບັນແຫ່ງຊາດ, ປອດຫົວໃຈແລະເລືອດ. ການຕິດເຊື້ອໄວຣັດແມ່ນສາເຫດທົ່ວໄປທີ່ສຸດຂອງ myocarditis. ປະຊາຊົນມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະພັດທະນາ myocarditis ຈາກ Covid ຫຼາຍກ່ວາຢາວັກຊີນແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຫົວໃຈສາມາດຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ, ອີງຕາມພະແນກສາທາລະນະສຸກແລະບໍລິການມະນຸດ.

ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກ myocarditis ຈາກ Covid ແມ່ນສູງກວ່າ 100 ເທົ່າຂອງການພັດທະນາສະພາບຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ, ອີງຕາມເອກະສານທີ່ຜ່ານມາໃນ Nature Reviews Cardiology. ອີງຕາມການສຶກສາ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດຈາກໂຣກ myocarditis ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Covid ແມ່ນຢູ່ລະຫວ່າງ 20% ຫາ 70%, ໃນຂະນະທີ່ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດຈາກໂຣກ myocarditis ຍ້ອນການສັກຢາປ້ອງກັນແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 1%, ອີງຕາມເອກະສານ.

ທ່ານດຣ Jose Romero, ອະດີດປະທານຄະນະກໍາມະການເອກະລາດຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັກຊີນຂອງ CDC, ກ່າວວ່າໂຣກ myocarditis ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສັກຢາປ້ອງກັນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນອ່ອນໂຍນແລະແກ້ໄຂໄດ້ໄວ.

Romero, ຜູ້ທີ່ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນເລຂານຸການດ້ານສຸຂະພາບໃນ Arkansas ກ່າວວ່າ "ໃນຂະນະທີ່ໂຣກ myocarditis ຍ້ອນ Covid, ມັນຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ, ມັນມີເວລາດົນກວ່າ, ແລະອັດຕາການຕາຍສາມາດມີຄວາມສໍາຄັນ,"

ເດັກນ້ອຍມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະທົນທຸກຈາກໂຣກອັກເສບຫຼາຍລະບົບ, ທີ່ເອີ້ນວ່າ MIS-C, ຫຼັງຈາກຕິດເຊື້ອ Covid ຫຼາຍກວ່າ myocarditis ທີ່ເກີດຈາກວັກຊີນ. ເດັກນ້ອຍຫຼາຍກວ່າ 6,000 ຄົນໄດ້ພັດທະນາ MIS-C ນັບຕັ້ງແຕ່ການແຜ່ລະບາດຂອງໂລກລະບາດເລີ່ມຕົ້ນ. MIS-C ມັກຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຫົວໃຈ, ແລະມັນສາມາດນໍາໄປສູ່ການອັກເສບ myocarditis ແລະອາການແຊກຊ້ອນອື່ນໆຂອງຫົວໃຈ. ມີເດັກນ້ອຍຢ່າງໜ້ອຍ 55 ຄົນເສຍຊີວິດຈາກ MIS-C, ອີງຕາມ CDC.

ທ່ານດຣ Matthew Oster, ແພດຊ່ຽວຊານດ້ານຫົວໃຈເດັກນ້ອຍຢູ່ການດູແລສຸຂະພາບຂອງເດັກນ້ອຍຂອງ Atlanta, ກ່າວວ່າ MIS-C ແມ່ນພົບເລື້ອຍກວ່າແລະເດັກນ້ອຍຈະເຈັບປ່ວຍຫຼາຍກ່ວາໂຣກ myocarditis ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ. ເດັກນ້ອຍຂອງ Atlanta ໄດ້ມີເດັກນ້ອຍ 13 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບວ່າເປັນໂຣກ myocarditis ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນເມື່ອທຽບກັບເດັກນ້ອຍຫຼາຍກວ່າ 400 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ MIS-C, Oster ກ່າວ.

Oster, ຜູ້ອໍານວຍການໂຄງການຄົ້ນຄວ້າຜົນໄດ້ຮັບກ່ຽວກັບຫົວໃຈຂອງເດັກນ້ອຍ, ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາມີຫຼາຍກວ່າເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງພວກເຂົາທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການພັກເຊົາຢູ່ ICU," Oster, ຜູ້ອໍານວຍການໂຄງການຄົ້ນຄວ້າຜົນຂອງຫົວໃຈຂອງເດັກນ້ອຍ, ເວົ້າກ່ຽວກັບເດັກນ້ອຍທີ່ຍອມຮັບກັບ MIS-C. "ພວກເຮົາມີຫຼາຍກວ່າເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງພວກເຂົາທີ່ຕ້ອງການໃຫ້ ICU ພັກເຊົາ. ນັ້ນແມ່ນຫຼາຍທົ່ວໄປແລະຮ້າຍແຮງກວ່າ myocarditis ຈາກການສັກຢາວັກຊີນ."

ວັກຊີນຂອງ Moderna ສໍາລັບໄວລຸ້ນແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການກວດສອບຢ່າງໃກ້ຊິດໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງ. ການສຶກສາຂອງຝຣັ່ງແລະ Nordic ທັງສອງໄດ້ພົບເຫັນການເພີ່ມຂື້ນຂອງໂຣກ myocarditis ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນຂອງ Moderna ຄັ້ງທີສອງໃນບັນດາໄວລຸ້ນແລະໄວຫນຸ່ມເພດຊາຍຫຼາຍກ່ວາຫຼັງຈາກ Pfizer's ອີງຕາມອົງການຢາເອີຣົບ. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ອົງການຢາສູງສຸດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບກ່າວວ່າຜົນປະໂຫຍດຂອງວັກຊີນທັງສອງແມ່ນເກີນຄວາມສ່ຽງເພາະວ່າໂຣກ myocarditis ເປັນຜົນຂ້າງຄຽງແມ່ນຫາຍາກ. ປະເທດສວີເດນແລະບັນດາປະເທດເອີຣົບເຫນືອອື່ນໆໄດ້ຈໍາກັດການໃຊ້ການສັກຢາຂອງ Moderna ສໍາລັບໄວຫນຸ່ມໃນເດືອນຕຸລາ. ການາດາຍັງໄດ້ກໍານົດຄວາມສ່ຽງສູງ.

Moderna ກ່າວໃນເດືອນຕຸລາວ່າບໍລິສັດບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກ myocarditis ໃນຄົນທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ບໍລິສັດກ່າວວ່າມັນກໍາລັງດໍາເນີນການທົບທວນຂໍ້ມູນພາຍນອກຂອງຕົນເອງແລະມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດກັບ FDA ເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການປະເມີນຜົນຂອງອົງການ. Romero ກ່າວວ່າ FDA ໄດ້ໂທຫາທີ່ຖືກຕ້ອງເພື່ອລໍຖ້າແລະໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ກ່ອນທີ່ຈະຕັດສິນໃຈໃດໆ.

ໃນເວລາທີ່ Moderna ໄດ້ຂໍໃຫ້ FDA ຫຼຸດລົງອາຍຸການມີສິດໄດ້ຮັບວັກຊີນຂອງຕົນຕໍ່ໄວລຸ້ນ 12 ຫາ 17 ປີໃນຕົ້ນເດືອນມິຖຸນາ, CDCn ເລີ່ມໄດ້ຮັບບົດລາຍງານຂອງໂຣກ myocarditis ໃນຜູ້ຊາຍໄວຫນຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນ Pfizer. CDC ໄດ້ແນະນໍາການສັກຢາຂອງ Pfizer ສໍາລັບເດັກນ້ອຍ 12 ຫາ 15 ປີໃນເດືອນພຶດສະພາ. ການສັກຢາຂອງ Pfizer ແລະ Moderna ທັງສອງໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີ mRNA.

ຄະນະກໍາມະການເອກະລາດຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັກຊີນຂອງ CDC, ເຊິ່ງໄດ້ປະຊຸມໃນເດືອນມິຖຸນາ, ໄດ້ພົບເຫັນການເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງ myocarditis ແລະຢາວັກຊີນ mRNA, ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ສະຫຼຸບວ່າຜົນປະໂຫຍດຂອງການສັກຢາເກີນກວ່າຄວາມສ່ຽງທີ່ຫາຍາກແລະໄດ້ກ່າວຄືນຄໍາແນະນໍາວ່າເດັກນ້ອຍ 12 ຫາ 15 ປີ. - ອາຍຸຄວນໄດ້ຮັບວັກຊີນ Pfizer.

Romero, ຜູ້ທີ່ເປັນປະທານຄະນະກໍາມະການໃນເວລານັ້ນ, ກ່າວວ່າມັນເປັນທີ່ຊັດເຈນວ່າຢາວັກຊີນ Pfizer ປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອຈໍານວນຫລາຍ, ການເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະການຮັບການປິ່ນປົວແບບສຸມ, ໃນຂະນະທີ່ຄວາມສ່ຽງຈາກໂຣກ myocarditis ແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຕໍ່າ.

Myocarditis ປົກກະຕິເກີດຂື້ນພາຍໃນຫນຶ່ງອາທິດຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນ mRNA ຄັ້ງທີສອງ, ອີງຕາມ CDC. ອາການທີ່ລາຍງານໂດຍຄົນເຈັບປະກອບມີອາການເຈັບຫນ້າເອິກ, ຫາຍໃຈສັ້ນ, ແລະຮູ້ສຶກວ່າຫົວໃຈຂອງພວກເຂົາກະພິບ.

ການສຶກສາທີ່ຜ່ານມາຈັດພີມມາຢູ່ໃນວາລະສານຂອງສະມາຄົມການແພດອາເມລິກາ, ພົບວ່າ 96% ຂອງຫຼາຍກວ່າ 800 ກໍລະນີຂອງປະຊາຊົນອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 30 ປີທີ່ພັດທະນາ myocarditis ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນໄດ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍ, ແຕ່ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງພວກເຂົາໄດ້ຟື້ນຕົວແລະອອກ. ຂໍ້ມູນແມ່ນອີງໃສ່ 1,626 ກໍລະນີ myocarditis ລາຍງານກັບຖານຂໍ້ມູນ CDC ແລະ FDA ຈາກເດືອນທັນວາ 2020 ຫາເດືອນສິງຫາ.

Oster, ຫນຶ່ງໃນຜູ້ຂຽນກ່ຽວກັບການສຶກສາ, ກ່າວວ່າການເຂົ້າໂຮງຫມໍແມ່ນສັ້ນແລະເດັກນ້ອຍມັກຈະຟື້ນຕົວຫຼັງຈາກກິນຢາແກ້ປວດ.

"ພວກເຮົາແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ທີ່ມີມັນ, ຫລີກລ້ຽງການອອກກໍາລັງກາຍຢ່າງແຂງແຮງເປັນເວລາສອງສາມເດືອນ, ພຽງແຕ່ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຫົວໃຈຟື້ນຕົວຢ່າງເຕັມທີ່, ແຕ່ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາເຫັນແມ່ນວ່າປະຊາຊົນແມ່ນດີຂຶ້ນແລະມາຮອດປະຈຸບັນ. ຜົນໄດ້ຮັບໃນໄລຍະຍາວເບິ່ງດີ, "Oster ເວົ້າ.

ຜູ້ຊາຍໄວຫນຸ່ມອາຍຸ 16 ຫາ 17 ປີລາຍງານອັດຕາສູງສຸດຂອງໂຣກ myocarditis ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນຄັ້ງທີສອງຂອງ Pfizer, ປະມານ 106 ຕໍ່ 1 ລ້ານການສັກຢາ, ໃນຂະນະທີ່ເດັກຊາຍ 12 ຫາ 15 ລາຍງານວ່າມີ 71 ກໍລະນີຕໍ່ລ້ານໂດສທີ່ຖືກຄຸ້ມຄອງ, ອີງຕາມການສຶກສາ. Oster ກ່າວວ່າ myocarditis ແບບດັ້ງເດີມແມ່ນສູງຂື້ນໃນໄວລຸ້ນຊາຍ.

ນັກຄົ້ນຄວ້າຍັງສືບສວນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດໂຣກ myocarditis ຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ, ໂດຍນັກວິທະຍາສາດຫຼາຍຄົນໄດ້ທິດສະດີວ່າ testosterone ອາດຈະມີບົດບາດ. ເຖິງແມ່ນວ່າ Pfizer ແລະ Moderna ແມ່ນທັງສອງວັກຊີນສອງຄັ້ງ, ປະລິມານ 30-microgram ຂອງ Pfizer ສໍາລັບທຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 12 ປີແມ່ນຕ່ໍາກວ່າປະລິມານ 100-microgram ທີ່ Moderna ໃຊ້ສໍາລັບໄວລຸ້ນ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, Romero ໄດ້ເຕືອນກ່ຽວກັບການແຕ້ມບົດສະຫຼຸບໂດຍອີງໃສ່ປະລິມານຢາວັກຊີນ mRNA ທັງສອງອັນເພາະວ່າພວກມັນມີຄວາມແຕກຕ່າງອື່ນໆ. ພວກເຂົາໃຊ້ຟອງໄຂມັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ສໍາລັບການຍົກຕົວຢ່າງ, ເພື່ອສົ່ງວັດສະດຸ mRNA ໄປສູ່ຈຸລັງ, ເຊິ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນເລີ່ມຜະລິດທາດໂປຼຕີນທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານເພື່ອປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັສ.

ທ່ານດຣ Sean O'Leary, ຮອງປະທານຄະນະກໍາມາທິການຂອງ American Academy of Pediatrics' Committee on infectious disease, ກ່າວວ່າພໍ່ແມ່ຄວນຮູ້ວ່າການຕັດສິນໃຈທີ່ເຂົາເຈົ້າເຮັດປະຈໍາວັນເຊັ່ນການຂັບລົດແມ່ນມີຄວາມສ່ຽງສູງກ່ວາລູກຂອງພວກເຂົາທີ່ຈະເກີດໂຣກ myocarditis ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ. ແລະຄວາມສ່ຽງຂອງພະຍາດຈາກ Covid ແມ່ນສູງກວ່າຄວາມສ່ຽງຂອງການສັກຢາວັກຊີນ, ລາວເວົ້າ.