Myovant Sciences ສະໜອງການອັບເດດກ່ຽວກັບຢາໃໝ່ເສີມ

ວິທະຍາສາດ Myovant (NYSE: MYOV) ແລະ Pfizer (NYSE: PFE) ປະກາດການປັບປຸງສໍາລັບ sNDA ສໍາລັບ MYFEMBREE, ເຊິ່ງຖືກອອກແບບມາເພື່ອຈັດການຄວາມເຈັບປວດຮ້າຍແຮງເຖິງປານກາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ endometriosis.

ອີງຕາມການທົບທວນຄືນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃຫມ່ນີ້, FDA ໄດ້ໃຫ້ຫນັງສືແຈ້ງການວ່າມັນໄດ້ກໍານົດຂໍ້ບົກຜ່ອງບາງຢ່າງທີ່ຂັດຂວາງການເວົ້າກ່ຽວກັບການປະກາດຕະຫຼາດແລະ / ຫຼືຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫຼາກ. ການທົບທວນຄືນນີ້ໄດ້ດໍາເນີນໃນວັນທີ 6 ເມສາ 2022.

ທ່ານ ກຳ ລັງຊອກຫາຂ່າວໄວ, ຄຳ ແນະ ນຳ ທີ່ຮ້ອນແລະການວິເຄາະຕະຫລາດບໍ?

ລົງທະບຽນ ສຳ ລັບຈົດ ໝາຍ ຂ່າວ Invezz, ມື້ນີ້.

ລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບຢາ 

Pfizer ແລະ Myovant ຈະສືບຕໍ່ເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດກັບ FDA ເພື່ອຊອກຫາຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາໃຫມ່ນີ້.

MYFEMBREE ແມ່ນວິທີການປິ່ນປົວທາງປາກແບບດ່ຽວຄັ້ງທຳອິດເພື່ອປິ່ນປົວການມີປະຈຳເດືອນຢ່າງໜັກໜ່ວງທີ່ຕິດພັນກັບເນື້ອງອກຂອງມົດລູກໃນຜູ້ຍິງທີ່ກຳລັງຖືພາກ່ອນໝົດເດືອນທີ່ FDA ໄດ້ອະນຸມັດ. ການປິ່ນປົວທັງຫມົດແມ່ນຫມາຍຄວາມວ່າຈະດໍາເນີນການເປັນເວລາສອງປີ. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາໃຫມ່ມີຄຸນສົມບັດ relugolix, ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຂອງ estrogen ທີ່ຜະລິດໂດຍຮວຍໄຂ່.

ມັນຍັງປະກອບດ້ວຍ estradiol, estrogen ທີ່ສາມາດຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການສູນເສຍກະດູກ, ແລະ norethindrone, progestin ທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ກິນ estrogen ແລະມີມົດລູກ.

ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນກົງກັນຂ້າມກັບເພດຍິງທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເປັນເສັ້ນເລືອດຕັນໃນເສັ້ນເລືອດ, ເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເສັ້ນເລືອດແດງ, ໂລກກະດູກພຸນ, ຫຼືມະເຮັງທີ່ອ່ອນໄຫວຕໍ່ຮໍໂມນອື່ນໆ. ມັນຍັງກົງກັນຂ້າມກັບແມ່ຍິງທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 35 ປີທີ່ສູບຢາຫຼືຜູ້ທີ່ມີພະຍາດ hypertension ທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້.

ຄໍາເຕືອນແລະຂໍ້ຄວນລະວັງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາ

MYFEMBREE ອາດຈະເຮັດໃຫ້ຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງກະດູກຫຼຸດລົງໃນຄົນເຈັບບາງຄົນ. ຄົນເຈັບສາມາດທົນທຸກການສູນເສຍກະດູກຫຼາຍຂື້ນກັບໄລຍະເວລາທີ່ພວກເຂົາໃຊ້ຢາ, ແລະບາງຄັ້ງຜົນກະທົບຂອງຢານີ້ອາດຈະປ່ຽນຄືນບໍ່ໄດ້ເຖິງແມ່ນວ່າພວກເຂົາຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວ.

ກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ຢາ, ທ່ານ ຈຳ ເປັນຕ້ອງພິຈາລະນາທັງຄວາມສ່ຽງແລະຜົນປະໂຫຍດໃນຜູ້ທີ່ເປັນໂລກກະດູກພຸນຫຼືມີປະຫວັດການກະດູກຫັກຕໍ່າ.

ນອກຈາກນີ້, ຄົນເຈັບທີ່ມີອາການຊຶມເສົ້າ ຫຼື ອາລົມປ່ຽນແປງຮ້າຍແຮງອາດຈະຕ້ອງການຫຼີກເວັ້ນການໃຊ້ຢາໃໝ່ນີ້. ບາງຄັ້ງຄວາມສ່ຽງສາມາດເກີນຜົນປະໂຫຍດໃນກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້.