ການເງິນ

ກະດານທີ່ປຶກສາ FDA ຮັບຮອງ Novavax—ວັກຊີນ Covid ທີ່ອີງໃສ່ທາດໂປຼຕີນທີ 1

06/07/2022
ຂ່າວ Bitcoin Ethereum

Topline

ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາດ້ານອາຫານແລະຢາໃນວັນອັງຄານໄດ້ລົງຄະແນນສຽງເປັນເອກະສັນເພື່ອຮັບຮອງວັກຊີນທີ່ມີທາດໂປຼຕີນຈາກ Novavax ຂອງ Covid-19, ເຮັດໃຫ້ການສັກຢາຫນຶ່ງກ້າວໃກ້ຊິດກັບກາຍເປັນການສັກຢາປ້ອງກັນໂຣກ coronavirus ທີ່ສີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່.

ຂໍ້ເທັດຈິງສໍາຄັນ

ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາດ້ານວັກຊີນຂອງ FDA ແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ລົງຄະແນນສຽງ 21 ຕໍ່ 0, ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານຄົນຫນຶ່ງຢຸດເຊົາ, ເພື່ອແນະນໍາການອະນຸມັດຢາວັກຊີນ.

FDA ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະກໍາມະການ, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງ.

ຈາກນັ້ນສູນຄວບຄຸມ ແລະ ປ້ອງກັນພະຍາດຍັງຕ້ອງເລືອກວ່າຈະຮັບຮອງວັກຊີນຫຼືບໍ່ ກ່ອນທີ່ມັນຈະມີໃຫ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ.

ເຈົ້າໜ້າທີ່ FDA ທ່ານ Peter Marks ສະເໜີໃຫ້ຄະນະທີ່ປຶກສາ ການສັກຢາ Novavax ສາມາດສະເໜີທາງເລືອກອື່ນສໍາລັບຜູ້ທີ່ລັງເລທີ່ຈະສັກວັກຊີນ ເພາະມັນບໍ່ໄດ້ເຮັດມາຈາກເທັກໂນໂລຍີ RNA ໃໝ່ໆ ເຊັ່ນການສັກຢາຂອງ Pfizer ແລະ Moderna.

ຄວາມເປັນມາຫຼັກ

ວັກຊີນຫຼັກສອງຄັ້ງຂອງ Novavax ພົບວ່າມີປະສິດຕິຜົນ 90% ໃນການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອ Covid ແບບບໍ່ຮຸນແຮງ, ປານກາງ ຫຼື ຮຸນແຮງໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກ. ບໍລິສັດໄດ້ຄະແນນ 1.6 ຕື້ໂດລາໃນການສະຫນອງທຶນຈາກການປະຕິບັດງານຂອງ Trump Administration's Warp Speed ​​ໃນເດືອນກໍລະກົດ 2020, ແຕ່ປະເຊີນກັບອຸປະສັກໃນການຜະລິດ, ລວມທັງຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການບັນລຸມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ. ວັກຊີນດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກອະນຸຍາດແລ້ວໃນຫຼາຍປະເທດ, ລວມທັງອິນໂດເນເຊຍ, ຟີລິບປິນ, ເກົາຫຼີໃຕ້, ອົດສະຕາລີແລະອັງກິດ. ເຖິງແມ່ນວ່າຜູ້ຊ່ຽວຊານບາງຄົນຫວັງວ່າວັກຊີນປ້ອງກັນໂຣກ coronavirus ທີ່ມີທາດໂປຼຕີນສາມາດສະເຫນີທາງເລືອກອື່ນສໍາລັບຊາວອາເມຣິກັນທີ່ລັງເລໃຈໃນການສັກຢາວັກຊີນຫຼາຍ, ຂໍ້ມູນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການສັກຢາວັກຊີນໄດ້ຊ້າລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນສະຫະລັດໃນເດືອນທີ່ຜ່ານມາ: ຄົນອາເມລິກາ ໂຍນອອກ ຫຼາຍກວ່າ 82 ລ້ານຢາຕັ້ງແຕ່ເດືອນທັນວາ 2020 ຫາກາງເດືອນພຶດສະພາ. ກອງ​ປະ​ຊຸມ​ທີ່​ປຶກ​ສາ FDA ໄດ້​ມີ​ຂຶ້ນ​ບໍ່​ພໍ​ເທົ່າ​ໃດ​ມື້​ຫຼັງ​ຈາກ​ອົງ​ການ​ດັ່ງ​ກ່າວ ເຕືອນ ຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງສອງປະເພດຂອງການອັກເສບຂອງຫົວໃຈ - myocarditis ແລະ pericarditis - ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບວັກຊີນ Novavax. ກໍລະນີຂອງການອັກເສບຂອງຫົວໃຈໄດ້ເກີດຂື້ນຫຼັງຈາກຄົນເຈັບໄດ້ຮັບວັກຊີນ Covid ຂອງ Pfizer ແລະ Moderna ເຊັ່ນກັນ. ຢູ່​ໃນ ຄໍາຖະແຫຼງທີ່ ໃນວັນສຸກ, Novavax ກ່າວວ່າມັນເຊື່ອວ່າມີ "ຫຼັກຖານທີ່ບໍ່ພຽງພໍໃນການສ້າງຄວາມສໍາພັນທາງສາເຫດ" ລະຫວ່າງວັກຊີນຂອງມັນແລະການອັກເສບຂອງຫົວໃຈ.

ອ່ານ​ເພີ່ມ​ເຕີມ

ວັກຊີນ Novavax Covid ລ້າງບາດກ້າວທີ່ສໍາຄັນໃນເສັ້ນທາງໄປສູ່ການອະນຸຍາດ FDA ຫຼັງຈາກຄະນະກໍາມະການຮັບຮອງການສັກຢາ (CNBC)

ຮຸ້ນ Novavax ຢຸດເຊົາການປະຊຸມຄະນະກໍາມະການ FDA ທີ່ຍັງຄ້າງຢູ່ - ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ຄວນຮູ້ກ່ຽວກັບວັກຊີນ Covid ຂອງບໍລິສັດ (Forbes)

ທີ່ມາ: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/06/07/fda-advisory-panel-endorses-novavax-1st-protein-based-covid-vaccine/