Topline
ອົງການອາຫານແລະຢາໃນວັນສຸກໄດ້ອອກໃບອະນຸຍາດໃຊ້ສຸກເສີນສໍາລັບການປິ່ນປົວພູມຕ້ານທານ monoclonal ໃໝ່ ທີ່ຜູ້ຜະລິດຢາ Eli Lilly ເວົ້າວ່າໃຊ້ໄດ້ກັບຕົວແປ omicron ຂອງໂຣກ coronavirus, ອາດຈະເຮັດໃຫ້ການຂາດແຄນການສະຫນອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼາຍເດືອນສໍາລັບການປິ່ນປົວ Covid-19 ທີ່ມີປະສິດທິພາບ.
Eli Lilly ແລະສໍານັກງານໃຫຍ່ຂອງບໍລິສັດໃນ Alcobendas, Madrid, ສະເປນ.
Cristina Arias/Cover/Getty Images
ຂໍ້ເທັດຈິງສໍາຄັນ
FDA ອະນຸຍາດໃຫ້ການປິ່ນປົວ - ທີ່ເອີ້ນວ່າ bebtelovimab - ເພື່ອປິ່ນປົວ Covid-19 ອ່ອນຫາປານກາງໃນບາງຄົນ 12 ປີຂຶ້ນໄປທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ຈະມີອາການຮ້າຍແຮງແລະສໍາລັບຜູ້ທີ່ທາງເລືອກການປິ່ນປົວທາງເລືອກແມ່ນບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ຫຼືເຫມາະສົມທາງດ້ານຄລີນິກ.
ໃນວັນພະຫັດ, Eli Lilly ໄດ້ປະກາດວ່າມັນໄດ້ຕົກລົງທີ່ຈະສົ່ງຢາ bebtelovimab ສູງສຸດ 600,000 ໃຫ້ກັບລັດຖະບານສະຫະລັດພາຍໃນວັນທີ 31 ມີນານີ້ໃນລາຄາຢ່າງຫນ້ອຍ 720 ລ້ານໂດລາ, ໂດຍມີທາງເລືອກທີ່ຈະຈັດສົ່ງເພີ່ມເຕີມ 500,000 ພາຍໃນວັນທີ 31 ກໍລະກົດ.
ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ bebtelovimab ຊ່ວຍແກ້ໄຂອາການຂອງຄົນເຈັບບາງຄົນໄດ້ໄວຂຶ້ນແລະຫຼຸດຜ່ອນລະດັບຂອງເຊື້ອໄວຣັສໃນຮ່າງກາຍຂອງພວກເຂົາຫຼັງຈາກຫ້າມື້, FDA ໄດ້ປະກາດ.
ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມສາມາດຂອງ bebtelovimab ເພື່ອປ້ອງກັນອາການຂອງ Covid-19 ຮ້າຍແຮງຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການທົດສອບ, the New York Times ລາຍງານ.
ຄວາມເປັນມາຫຼັກ
ການປິ່ນປົວພູມຕ້ານທານ monoclonal ຊ່ວຍຕໍ່ສູ້ກັບການຕິດເຊື້ອໂຣກ coronavirus ໂດຍການເສີມສ້າງພູມຕ້ານທານທໍາມະຊາດຂອງຮ່າງກາຍ. ການປິ່ນປົວເຫຼົ່ານີ້ຫຼາຍຈຸດແນໃສ່ໂປຣຕີນຂອງເຊື້ອໄວຣັສ, ຢຸດເຊົາການແຜ່ພັນຂອງເຊື້ອໄວຣັສ. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ການກາຍພັນກັບໂປຣຕີນທີ່ແຕກແຍກຂອງ omicron variant ໄດ້ໃຫ້ການປິ່ນປົວ antibody monoclonal ທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງຫຼາຍອັນ, ລວມທັງການປິ່ນປົວ Eli Lilly ສອງຄັ້ງກ່ອນໜ້ານີ້-ບໍ່ໄດ້ຜົນ. ເປັນເວລາຫຼາຍອາທິດ, ຢາໂດຍ GlaxoSmithKline ແລະ Vir Biotechnology ແມ່ນການປິ່ນປົວແບບ monoclonal antibody ທີ່ມີຢູ່ຢ່າງດຽວທີ່ຍັງຄົງມີປະສິດທິພາບຕໍ່ກັບຕົວແປຂອງ omicron, ແລະໃນຫຼາຍເດືອນທີ່ຜ່ານມາມີບາງໂຮງຫມໍລາຍງານວ່າການສະຫນອງ antibody monoclonal ຕໍ່າລົງ. ໃນເດືອນແລ້ວນີ້, FDA ໄດ້ຍົກເລີກການອະນຸຍາດຂອງ bamlanivimab ແລະ etesevimab, ເຖິງແມ່ນວ່າໂຮງຫມໍຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ສະຫມັກໃຈຢຸດເຊົາການແຈກຢາຍມັນແລ້ວ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງທີ່ສະຫນັບສະຫນູນຂອງບໍລິສັດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາໃຫມ່ຂອງ Eli Lilly ຍັງເຮັດວຽກຕໍ່ກັບ omicron, ລວມທັງຕົວແປ BA.2 omicron. ຢາໃໝ່ ແລະຢາຕ້ານໂຄວິດຈາກ Pfizer ແລະ Merck ອາດຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການຂາດແຄນການປິ່ນປົວ.
ກະທັດຮັດ
Bebtelovimab ໄດ້ຖືກຄົ້ນພົບໂດຍບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບ AbCellera ຢູ່ທີ່ Vancouver, ເຊິ່ງໄດ້ກວດເບິ່ງພູມຕ້ານທານຈາກຜູ້ທີ່ໄດ້ຟື້ນຕົວຈາກ Covid-19 ເພື່ອຊອກຫາວ່າມີປະສິດຕິຜົນສູງສຸດຕໍ່ກັບເຊື້ອໄວຣັສ. AbCellera ຫຼັງຈາກນັ້ນໄດ້ສະຫນອງພູມຕ້ານທານທີ່ໂດດເດັ່ນທີ່ສຸດ - ລວມທັງ bebtelovimab - ໃຫ້ກັບ Eli Lilly, ເຊິ່ງຮັບຜິດຊອບໃນການພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການແຈກຢາຍພວກມັນ. ເນື່ອງຈາກວ່າ bebtelovimab ເປົ້າຫມາຍສ່ວນທີ່ບໍ່ຄ່ອຍມີການປ່ຽນແປງຂອງທາດໂປຼຕີນຈາກຮວງຕັ້ງແຈບ, ມັນອາດຈະສືບຕໍ່ເຮັດວຽກຕໍ່ກັບການປ່ຽນແປງໃນອະນາຄົດ, AbCellera ກ່າວ.
ຄຳ ເວົ້າທີ່ ສຳ ຄັນ
ທ່ານດຣ Patrizia Cavazzoni, ຜູ້ ອຳ ນວຍການສູນການປະເມີນຜົນແລະການຄົ້ນຄວ້າຢາຂອງ FDA ກ່າວວ່າ "ການອະນຸຍາດນີ້ແມ່ນບາດກ້າວທີ່ ສຳ ຄັນໃນການຕອບສະ ໜອງ ຄວາມ ຈຳ ເປັນຂອງເຄື່ອງມືເພີ່ມເຕີມໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຍ້ອນວ່າເຊື້ອໄວຣັດຊະນິດ ໃໝ່ ຍັງສືບຕໍ່ປະກົດຕົວ,".
Contra
FDA ກ່າວວ່າ Bebtelovimab ບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ນອນຢູ່ໃນໂຮງຫມໍເນື່ອງຈາກ Covid-19 ຫຼືຕ້ອງການການປິ່ນປົວດ້ວຍອົກຊີເຈນຍ້ອນເຊື້ອໄວຣັສ, FDA ກ່າວ. ອົງການກ່າວວ່າພູມຕ້ານທານ monoclonal ເຊັ່ນ bebtelovimab ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າເມື່ອໃຫ້ຄົນເຈັບ Covid ທີ່ນອນຢູ່ໃນໂຮງຫມໍທີ່ຕ້ອງການອົກຊີເຈນທີ່ໄຫຼສູງຫຼືລະບົບລະບາຍອາກາດ, ອົງການກ່າວວ່າ.
ອ່ານເພີ່ມເຕີມ
"ສະຫະລັດຢຸດການແຈກຢາຍການປິ່ນປົວໂຣກ Monoclonal Antibody ທີ່ພິສູດວ່າບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນຕໍ່ Omicron" (Forbes)
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/11/fda-authorizes-eli-lilly-antibody-treatment-that-fights-omicron/