Topline
ອົງການອາຫານ ແລະຢາ ໄດ້ອອກຖະແຫຼງການ ການອະນຸຍາດ ນຳ ໃຊ້ເຫດສຸກເສີນ ວັນພະຫັດສໍາລັບ InspectIR Systems "Covid-19 breathalyzer," ອຸປະກອນທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຂອງລັດຖະບານສາມາດກວດພົບການຕິດເຊື້ອໂຣກ coronavirus ໃນລົມຫາຍໃຈຂອງຄົນເຈັບ.
FDA ໄດ້ອະນຸຍາດການທົດສອບລົມຫາຍໃຈ Covid-19 ຄັ້ງທໍາອິດ.
getty
ຂໍ້ເທັດຈິງສໍາຄັນ
The breathalyzer ຢ່າງຖືກຕ້ອງໄດ້ກໍານົດຕົວຢ່າງໃນທາງບວກ 91.2% ຂອງເວລາໃນການສຶກສາຂອງ 2,409 ຄົນ, ແລະມັນຍັງປະຕິບັດໄດ້ດີໃນການສຶກສາຕໍ່ໄປການປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງມັນຕໍ່ກັບ variant ຂອງ omicron ຂອງເຊື້ອໄວຣັສ, ອີງຕາມການປ່ອຍ FDA.
ອົງການກ່າວວ່າການທົດສອບລົມຫາຍໃຈໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນສາມນາທີ, ແລະສາມາດປະຕິບັດໄດ້ຢູ່ສະຖານທີ່ດູແລສຸຂະພາບຫຼືສະຖານທີ່ທົດສອບມືຖືໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງມືປະມານຂະຫນາດຂອງກະເປົາຖື.
ອົງການ InspectIR ໃນທີ່ສຸດມັນຈະສາມາດຜະລິດເຄື່ອງເປົ່າລົມຫາຍໃຈ Covid-100 ປະມານ 19 ເຄື່ອງຕໍ່ອາທິດ, ແຕ່ລະອັນສາມາດປະຕິບັດໄດ້ປະມານ 160 ການທົດສອບຕໍ່ມື້, FDA ກ່າວ.
ອົງການດັ່ງກ່າວກ່າວວ່າໃນລະດັບການຜະລິດໃນປະຈຸບັນຂອງ InspectIR, Covid-19 breathalyzer ຄວນເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການທົດສອບຂອງສະຫະລັດປະມານ 64,000 ຕົວຢ່າງໃນແຕ່ລະເດືອນ.
ຄວາມເປັນມາຫຼັກ
ເຄື່ອງກວດລົມຫາຍໃຈຂອງ InspectIR ກວດພົບທາດປະສົມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດເຊື້ອ Covid-19 ໂດຍໃຊ້ອາຍແກັສ chromatography-mass spectrometry, ເຕັກນິກການວິເຄາະສານເຄມີທີ່ໃຊ້ໃນທຸກສິ່ງທຸກຢ່າງຈາກການຕິດຕາມກວດກາ. ການປົນເປື້ອນອາຫານ ການວັດແທກໄດ້ ບັນຍາກາດຂອງ Venus. CEO Tim C. Wing ກ່າວໃນປີ 2020 ວ່າເທັກໂນໂລຍີການທົດສອບລົມຫາຍໃຈຂອງບໍລິສັດຍັງສາມາດຖືກໃຊ້ເພື່ອກວດຫາເຄື່ອງໝາຍເຄມີສຳລັບການຕິດເຊື້ອໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ໄດ້, CEO Tim C. Wing ກ່າວໃນປີ XNUMX. ປະຊາສໍາພັນ. ຄວາມຖືກຕ້ອງແມ່ນເປັນອຸປະສັກສໍາລັບຜູ້ພັດທະນາການທົດສອບໃຫມ່ຂອງ Covid-19, ແຕ່ InspectIR ເຊື່ອວ່າເຕັກໂນໂລຢີຂອງມັນຫລີກລ້ຽງບັນຫານີ້ໂດຍການທົດສອບໃນລະດັບສູງຕໍ່ສ່ວນຫນຶ່ງພັນຕື້, COO ຂອງບໍລິສັດ John Redmond ກ່າວໃນກອງປະຊຸມ. ປະຊາສໍາພັນ. ຜົນໄດ້ຮັບການທົດລອງທີ່ຈັດພີມມາໂດຍ FDA ເບິ່ງຄືວ່າຈະຮັບຜິດຊອບເລື່ອງນີ້, ລາຍງານຄວາມຖືກຕ້ອງ 99.6% ໃນການກໍານົດຕົວຢ່າງ Covid-negative.
ອ່ານເພີ່ມເຕີມ
"ເຄື່ອງວິເຄາະລົມຫາຍໃຈ Covid-19 ຖືກທົດສອບຢູ່ມະຫາວິທະຍາໄລ Miami" (Forbes)
ທີ່ມາ: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/14/fda-approves-first-covid-breath-testing-device/