FDA ຂະຫຍາຍການມີສິດໄດ້ຮັບ Pfizer booster ໃຫ້ກັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 12 ຫາ 15 ປີ, ອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາທີສາມໃນ 5 ເດືອນ.

Dash Hunger, 12 ປີ, ໄດ້ຮັບວັກຊີນ Pfizer-BioNTech Covid-19 ຢູ່ຫ້ອງການຂອງສະຫະພັນຢິວ/JARC ໃນ Bloomfield Hills, Michigan, ວັນທີ 13 ພຶດສະພາ 2021.

Jeff Kowalsky | AFP | ຮູບພາບ Getty

ອົງການອາຫານແລະຢາໃນວັນຈັນໄດ້ຂະຫຍາຍການມີສິດໄດ້ຮັບການສັກຢາ Pfizer ແລະ BioNTech booster ໃຫ້ແກ່ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 12 ຫາ 15 ປີ, ຍ້ອນວ່າໂຮງຮຽນໄດ້ເລີ່ມຄືນໃຫມ່ຫຼັງຈາກພັກຜ່ອນລະດູຫນາວທ່າມກາງການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຕິດເຊື້ອ Covid ໃນທົ່ວປະເທດສະຫະລັດ.

FDA ຍັງໄດ້ຫຼຸດຜ່ອນເວລາລະຫວ່າງຢາ Pfizer ທີສອງແລະການສັກຢາ booster ເປັນຫ້າເດືອນ, ຫຼຸດລົງຈາກຫົກເດືອນ. ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນ Moderna ສອງຄັ້ງແມ່ນຍັງຄວນຈະໄດ້ຮັບຢາ booster ຂອງເຂົາເຈົ້າຢ່າງຫນ້ອຍຫົກເດືອນຫຼັງຈາກການສັກຢາຄັ້ງທີສອງ, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາ Johnson & Johnson ເປັນຢາວັກຊີນຕົ້ນຕໍຂອງພວກເຂົາແມ່ນມີສິດໄດ້ຮັບ booster ຢ່າງຫນ້ອຍສອງເດືອນຫຼັງຈາກການສັກຢາຄັ້ງທໍາອິດຂອງພວກເຂົາ.

ອົງການດັ່ງກ່າວຍັງໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາວັກຊີນຄັ້ງທີ 5 ເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງການສັກຢາຂັ້ນຕົ້ນສຳລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 11 ຫາ XNUMX ປີ ທີ່ມີລະບົບພູມຄຸ້ມກັນຖືກທຳລາຍ.

"ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກໍລະນີ COVID-19 ທີ່ຜ່ານມາແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບທຸກຄົນແລະການຕັດສິນໃຈໃນມື້ນີ້ໂດຍ FDA ເພື່ອຂະຫຍາຍການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນເພີ່ມເຕີມຂອງຢາວັກຊີນຂອງພວກເຮົາແມ່ນສໍາຄັນທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາເອົາຊະນະໂລກລະບາດນີ້ໃນທີ່ສຸດ," Albert Bourla CEO ຂອງ Pfizer ກ່າວໃນ. ຖະແຫຼງການ.

ທ່ານ Bourla ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາສືບຕໍ່ເຊື່ອວ່າການນໍາໃຊ້ຢາກະຕຸ້ນຢ່າງກວ້າງຂວາງແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນໃນການຮັກສາລະດັບສູງຂອງການປ້ອງກັນພະຍາດນີ້ແລະຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການເຂົ້າໂຮງຫມໍ," Bourla ເວົ້າ.

FDA ກ່າວວ່າບໍ່ມີຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພໃຫມ່ໄດ້ເກີດຂື້ນຫຼັງຈາກການປະເມີນຂໍ້ມູນຂອງໂລກທີ່ແທ້ຈິງຈາກອິສຣາແອລກ່ຽວກັບເດັກນ້ອຍ 6,300 ອາຍຸ 12 ຫາ 15 ປີທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານຢາເສີມ Pfizer. ບໍ່ມີກໍລະນີໃຫມ່ໃນກຸ່ມອາຍຸນີ້ຂອງ myocarditis ຫຼື pericarditis, ສະພາບທີ່ຫາຍາກທີ່ເນື້ອເຍື່ອຫົວໃຈອັກເສບຫຼືບວມ, ຕາມລໍາດັບ.

ທ່ານດຣ Peter Marks, ຜູ້ທີ່ເບິ່ງແຍງຄວາມປອດໄພຂອງຢາວັກຊີນສໍາລັບ FDA, ກ່າວວ່າໂຣກ myocarditis ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຜົນກະທົບຕໍ່ຜູ້ຊາຍທີ່ມີອາຍຸ 16 ຫາ 17 ປີ, ເຖິງແມ່ນວ່າຜູ້ຊາຍທີ່ມີອາຍຸ 30 ປີກໍ່ມີອາການດັ່ງກ່າວ. Marks ກ່າວວ່າມັນເປັນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຂ້ອນຂ້າງຜິດປົກກະຕິຂອງຢາວັກຊີນແລະ 98% ຂອງກໍລະນີແມ່ນອ່ອນເພຍກັບການນອນຢູ່ໃນໂຮງຫມໍປານກາງມື້ຫນຶ່ງ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຄົນເຈັບບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ຍາວນານ, Marks ກ່າວ.

ທ່ານ Marks ກ່າວໃນກອງປະຊຸມຖະແຫຼງຂ່າວໃນວັນຈັນວານນີ້ວ່າ "ໃນການຕັ້ງຄ່າກໍລະນີ omicron ແລະ delta ຈໍານວນຫລາຍໃນປະເທດນີ້, ຜົນປະໂຫຍດທີ່ອາດຈະໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນໃນຊ່ວງອາຍຸນີ້ສູງກວ່າຄວາມສ່ຽງນັ້ນ," Marks ກ່າວໃນກອງປະຊຸມຂ່າວໃນວັນຈັນ.

FDA ກ່າວວ່າຂໍ້ມູນການທົບທວນ peer-review ຈາກຫ້ອງທົດລອງຫຼາຍສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານຢາຂອງ Pfizer booster ປັບປຸງການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຂອງບຸກຄົນຕໍ່ຕົວແປ omicron. ອົງການກ່າວວ່າການອະນຸຍາດໃຫ້ປະຊາຊົນໄດ້ຮັບການສັກຢາເສີມຕໍ່ເດືອນໃນໄວໆນີ້ອາດຈະສະຫນອງການປົກປ້ອງທີ່ດີກວ່າໄວຍ້ອນວ່າ omicron ແຜ່ລາມຢ່າງໄວວາ, ອົງການກ່າວວ່າ.

ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີທີ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດອະໄວຍະວະຫຼືມີເງື່ອນໄຂທີ່ທໍາລາຍລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງພວກເຂົາໃນລະດັບທີ່ຄ້າຍຄືກັນອາດຈະບໍ່ຕອບສະຫນອງຢ່າງພຽງພໍກັບການສັກຢາສອງຄັ້ງ, ອີງຕາມ FDA. ອົງການດັ່ງກ່າວກ່າວວ່າ ຢາສັກເທື່ອທີ XNUMX ຈະເຮັດໃຫ້ເດັກນ້ອຍໃນກຸ່ມອາຍຸນີ້ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດສູງສຸດຈາກການສັກຢາວັກຊີນ.

FDA ໄດ້ກ່າວຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າເດັກນ້ອຍອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີທີ່ມີລະບົບພູມຕ້ານທານປົກກະຕິບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງສັກຢາວັກຊີນທີສາມໃນປັດຈຸບັນ, ແຕ່ມັນຈະທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນໃຫມ່ແລະປັບປຸງການອະນຸຍາດຂອງມັນຖ້າການສັກຢາທີສາມແມ່ນຈໍາເປັນຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບກຸ່ມອາຍຸນັ້ນ.

ການຕິດເຊື້ອ Covid ໃໝ່ ໄດ້ແຜ່ລະບາດແຜ່ລະບາດໃນລະດັບສູງໃນສະຫະລັດຍ້ອນວ່າຕົວແປ omicron ທີ່ຕິດເຊື້ອສູງໄດ້ປ່ຽນແທນ delta ເປັນສາຍພັນທີ່ເດັ່ນຊັດ. ສະຫະລັດໄດ້ລາຍງານສະເລ່ຍເຈັດມື້ຂອງ 404,000 ກໍລະນີໃຫມ່ໃນວັນອາທິດ, ເພີ່ມຂຶ້ນ 104% ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບອາທິດກ່ອນ, ອີງຕາມມະຫາວິທະຍາໄລ Johns Hopkins.

ເຈົ້າ​ໜ້າ​ທີ່​ຜູ້​ຖືກ​ເລືອກ​ຕັ້ງ​ໄດ້​ຕັ້ງ​ໃຈ​ເພື່ອ​ຫຼີກ​ລ່ຽງ​ການ​ປິດ​ໂຮງ​ຮຽນ, ແລະ​ການ​ສຶກ​ສາ​ຈາກ​ສະ​ຫະ​ປະ​ຊາ​ຊະ​ອາ​ນາ​ຈັກ​ໄດ້​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ວ່າ​ການ​ສັກ​ຢາ​ເສີມ​ເພີ່ມ​ທະ​ວີ​ການ​ປົກ​ປັກ​ຮັກ​ສາ​ບຸກ​ຄົນ​ທີ່​ມີ​ການ​ຕິດ​ເຊື້ອ​ຈາກ omicron. ວັກຊີນສອງຄັ້ງຂອງ Pfizer ຍັງປ້ອງກັນພະຍາດຮ້າຍແຮງຈາກ omicron, ແຕ່ການສັກຢາຊຸດຕົ້ນສະບັບແມ່ນມີປະສິດທິພາບຫນ້ອຍຫຼາຍໃນການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອຈາກຕົວແປໃຫມ່.

ທ່ານດຣ Rochelle Walensky, ຜູ້ ອຳ ນວຍການສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດຂອງສະຫະລັດ, ໄດ້ຊຸກຍູ້ໃຫ້ທຸກຄົນທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບຢາ booster dose. CDC ຍັງຕ້ອງເຊັນອອກການຂະຫຍາຍສິດສໍາລັບເດັກນ້ອຍ 12 ຫາ 15 ປີ.

ຫຼາຍກວ່າ 65% ຂອງປະຊາຊົນທີ່ມີອາຍຸ 5 ປີຂຶ້ນໄປແມ່ນໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນຢ່າງເຕັມທີ່ໃນສະຫະລັດ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນ CDC. ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 5 ປີຍັງບໍ່ທັນມີສິດໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນ.

ຂໍ້ມູນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງອັງກິດແລະອາຟຣິກາໃຕ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ omicron ສົ່ງຜົນໃຫ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍຫນ້ອຍກວ່າຕົວແປຂອງ delta, ເຖິງແມ່ນວ່ານັກຄົ້ນຄວ້າແລະເຈົ້າຫນ້າທີ່ສາທາລະນະສຸກໄດ້ເຕືອນວ່າມັນຍັງໄວເກີນໄປທີ່ຈະສະຫຼຸບຢ່າງກວ້າງຂວາງກ່ຽວກັບຄວາມຮຸນແຮງຂອງ variant.

ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເດັກນ້ອຍມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າຕໍ່ການເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງຈາກ Covid, ເຖິງແມ່ນວ່າການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ເດັກແມ່ນເພີ່ມຂື້ນໃນສະຫະລັດ.

Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html