FDA ອາດຈະອະນຸມັດການສີດພົ່ນດັງ naloxone, autoinjectors

ອົງການອາຫານ ແລະຢາໃນວັນອັງຄານ ຊີ້ແຈ້ງວ່າ ມັນອາດຈະອະນຸມັດຢາສີດພົ່ນທາງດັງ ແລະເຄື່ອງສີດຢາອັດຕະໂນມັດ ທີ່ປ້ອງກັນການໃຊ້ຢາ opioid ເກີນຂອບເຂດ, ເຊິ່ງເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງຄວາມພະຍາຍາມເພື່ອຂະຫຍາຍການເຂົ້າເຖິງຢາຊ່ວຍຊີວິດທີ່ເອີ້ນວ່າ naloxone.

FDA, ໃນການປະເມີນເບື້ອງຕົ້ນ, ກ່າວວ່າຢາສີດພົ່ນດັງທີ່ມີເຖິງ 4mg ຂອງ naloxone ແລະ autoinjectors ທີ່ຄຸ້ມຄອງເຖິງ 2 ມລກຂອງຢາອາດຈະປອດໄພແລະປະສິດທິພາບສໍາລັບປະຊາຊົນໃນການຄຸ້ມຄອງຕົນເອງໂດຍບໍ່ມີການຕາມໃບສັ່ງແພດ.

"ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າຄວາມຕ້ອງການຕາມໃບສັ່ງແພດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ naloxone ເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະບໍ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການປົກປ້ອງສຸຂະພາບຂອງສາທາລະນະ," ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນແຈ້ງການການລົງທະບຽນຂອງລັດຖະບານກາງທີ່ຈັດພີມມາໃນວັນອັງຄານ, ແຕ່ເນັ້ນຫນັກວ່າມັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມເພື່ອເຮັດໃຫ້ການສະຫລຸບທີ່ແນ່ນອນ.

ການເສຍຊີວິດຍ້ອນການໃຊ້ຢາ opioid ເກີນ 65% ໃນໄລຍະການລະບາດຂອງ Covid-19 ຈາກ 47,000 ໃນປີ 2019 ເປັນເກືອບ 78,000 ໃນປີ 2021, ອີງຕາມຂໍ້ມູນຈາກສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດ. ຫຼາຍກວ່າ 564,000 ຄົນໄດ້ເສຍຊີວິດຍ້ອນຢາ opioids ໃນສະຫະລັດນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 1999 ໃນສາມຄື້ນ - ທໍາອິດຈາກຢາ opioid ຕາມໃບສັ່ງແພດ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຈາກເຮໂຣອີນແລະຫຼ້າສຸດແມ່ນມາຈາກ fentanyl.

ການບໍລິຫານ Trump ໄດ້ປະກາດວິກິດການ opioid ເປັນພາວະສຸກເສີນດ້ານສາທາລະນະສຸກໃນປີ 2017. ພະແນກສາທາລະນະສຸກແລະການບໍລິການມະນຸດໄດ້ຕໍ່ອາຍຸການປະກາດທຸກໆ 90 ມື້ນັບຕັ້ງແຕ່ນັ້ນມາ. ການບໍລິຫານ Biden ໄດ້ຂະຫຍາຍເວລາສຸກເສີນອີກເທື່ອຫນຶ່ງໃນເດືອນກັນຍາ.

ຜູ້ອໍານວຍການ FDA Robert Califf, ໃນຖະແຫຼງການໃນວັນອັງຄານ, ກ່າວວ່າຜູ້ຄວບຄຸມກໍາລັງຊອກຫາວິທີການປ້ອງກັນການເສຍຊີວິດຂອງ opioid ໂດຍການຂະຫຍາຍການເຂົ້າເຖິງ naloxone. FDA ກໍາລັງຊຸກຍູ້ໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສົ່ງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ naloxone ທີ່ບໍ່ມີໃບສັ່ງແພດ.

Naloxone ແມ່ນຢາທີ່ປະຕິເສດການກິນເກີນຢ່າງໄວວາໂດຍການຜູກມັດກັບ receptors opioid. ມັນສາມາດຟື້ນຟູການຫາຍໃຈປົກກະຕິໄດ້ໄວໃນຜູ້ທີ່ຫາຍໃຈຊ້າໆຫຼືບໍ່ຫາຍໃຈທັງຫມົດເນື່ອງຈາກການໃຊ້ຢາ opioid ຫຼາຍເກີນໄປ, ອີງຕາມສະຖາບັນແຫ່ງຊາດຂອງຢາເສບຕິດ.

FDA ທໍາອິດໄດ້ອະນຸມັດຢາ autoinjector ທີ່ໃຊ້ຄັ້ງດຽວທີ່ມີ naloxone ໃນປີ 2014 ທີ່ເອີ້ນວ່າ Evzio, ແລະຢາສີດພົ່ນດັງຄັ້ງດຽວທີ່ເອີ້ນວ່າ NARCAN ໃນປີ 2015. ພວກເຂົາທັງສອງຕ້ອງການຕາມໃບສັ່ງແພດ.