ຄະນະ FDA ແນະນໍາໃຫ້ປ່ຽນການສັກຢາ Covid ເພື່ອຕໍ່ສູ້ກັບ omicron ໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງນີ້

ຄະນະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັກຊີນເອກະລາດຂອງອົງການອາຫານແລະຢາໃນວັນອັງຄານໄດ້ລົງຄະແນນສຽງ 19 ຕໍ່ 2 ເພື່ອແນະ ນຳ ການສັກຢາ Covid-19 ໃໝ່ ທີ່ແນໃສ່ຕົວແປຂອງ omicron ໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງນີ້, ເມື່ອເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ສາທາລະນະສຸກຄາດວ່າຈະມີຄື້ນຟອງການຕິດເຊື້ອອີກ.

ມັນເປັນຄັ້ງທໍາອິດທີ່ຄະນະກໍາມະໄດ້ສະເຫນີໃຫ້ຜູ້ຜະລິດວັກຊີນດັດແປງການສັກຢາເພື່ອເປົ້າຫມາຍການປ່ຽນແປງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. FDA ອາດຈະຍອມຮັບຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະກໍາມະການແລະອະນຸຍາດໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງວັກຊີນ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຄະນະກໍາມະການບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບວ່າການສັກຢາ subvariant omicron ຄວນເປົ້າຫມາຍ.

Pfizer, ທັນສະ ໄໝ, NOVAVAX ແລະ Johnson ແລະ Johnson ທັງໝົດໄດ້ພັດທະນາວັກຊີນຕ້ານເຊື້ອໂຄວິດສາຍພັນເດີມທີ່ປະກົດຕົວຄັ້ງທຳອິດຢູ່ເມືອງວູຮັນຂອງຈີນໃນປີ 2019. ເນື່ອງຈາກເຊື້ອໄວຣັດດັ່ງກ່າວໄດ້ພັດທະນາຢ່າງວ່ອງໄວໃນໄລຍະການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດດັ່ງກ່າວ, ວັກຊີນດັ່ງກ່າວໄດ້ມີປະສິດຕິຜົນໜ້ອຍໃນການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ພະຍາດເບົາບາງ, ເຖິງແມ່ນວ່າພວກມັນຍັງຢູ່. ໂດຍ​ທົ່ວ​ໄປ​ແລ້ວ​ການ​ປົກ​ປ້ອງ​ຈາກ​ພະ​ຍາດ​ຮ້າຍ​ແຮງ​.

ວັກຊີນແນເປົ້າໃສ່ໂປຣຕີນທີ່ແຜ່ລາມທີ່ເຊື້ອໄວຣັສໃຊ້ເພື່ອບຸກລຸກຈຸລັງຂອງມະນຸດ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການສັກຢາມີບັນຫາໃນການຮັບຮູ້ແລະການໂຈມຕີແບບຮວງຕັ້ງແຈບຫຼາຍມັນປ່ຽນໄປຈາກສະບັບຕົ້ນສະບັບຂອງເຊື້ອໄວຣັສ. ຕົວແປຂອງ omicron ແມ່ນຕົວຢ່າງທີ່ໂດດເດັ່ນທີ່ສຸດທີ່ມີຫຼາຍກວ່າ 30 ການກາຍພັນ. ນີ້ແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນເຫດຜົນຫຼັກທີ່ omicron ເຮັດໃຫ້ເກີດຄື້ນຟອງຂອງການຕິດເຊື້ອໃນລະດູ ໜາວ ທີ່ຜ່ານມາເຖິງແມ່ນວ່າປະຊາຊົນຫຼາຍຄົນໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນຢ່າງຄົບຖ້ວນແລ້ວ.

Omicron ຍັງສືບຕໍ່ປ່ຽນໄປເປັນຕົວແປທີ່ຕິດເຊື້ອຫຼາຍຂຶ້ນ. ທ່ານດຣ Peter Marks, ຜູ້ທີ່ເປັນຫົວຫນ້າພະແນກວັກຊີນຂອງ FDA, ກ່າວວ່າສະຫະລັດປະເຊີນກັບການລະບາດຂອງ Covid ໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງແລະລະດູຫນາວນີ້ຍ້ອນວ່າເຊື້ອໄວຣັສພັດທະນາ, ພູມຕ້ານທານຈາກວັກຊີນອ່ອນລົງ, ແລະປະຊາຊົນໃຊ້ເວລາຫຼາຍຢູ່ໃນເຮືອນບ່ອນທີ່ Covid ແຜ່ລາມງ່າຍຂຶ້ນ.

"ດ້ວຍເຫດຜົນນັ້ນ, ພວກເຮົາຕ້ອງພິຈາລະນາຢ່າງຈິງຈັງຕໍ່ການໂຄສະນາສົ່ງເສີມໃນລະດູໃບໄມ້ຫຼົ່ນນີ້ເພື່ອຊ່ວຍປົກປ້ອງພວກເຮົາ," Marks ບອກຄະນະກໍາມະການ. "ການຈັບຄູ່ວັກຊີນທີ່ດີຂື້ນກັບສາຍພັນທີ່ແຜ່ລາມ, ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າອາດຈະສອດຄ່ອງກັບການປັບປຸງປະສິດທິພາບຂອງວັກຊີນແລະມີທ່າແຮງທີ່ຈະມີຄວາມທົນທານທີ່ດີກວ່າ."

Justin Lessler, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການລະບາດຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ North Carolina Chapel Hill ກ່າວວ່າ 95,000 ຄົນເພີ່ມເຕີມສາມາດເສຍຊີວິດຈາກ Covid ພາຍໃນເດືອນມີນາ 2023 ໃນແງ່ດີທີ່ສຸດ. ການຄາດຄະເນຈາກທີມນັກວິທະຍາສາດ ຜູ້ທີ່ ກຳ ລັງພັດທະນາຕົວແບບຂອງເສັ້ນທາງການແຜ່ລະບາດຂອງໂລກລະບາດ. ໃນສະຖານະການທີ່ບໍ່ດີທີ່ສຸດ, ປະຊາຊົນ 211,000 ຄົນສາມາດຕາຍຈາກໄວຣັດໃນເດືອນມີນາຂອງປີຫນ້າ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, Lessler ສັງເກດເຫັນວ່າມີຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຫຼາຍໃນການຄາດຄະເນ.

ການສັກຢາສາມຄັ້ງຈາກວັກຊີນໃນປະຈຸບັນແມ່ນພຽງແຕ່ 19% ປະສິດທິພາບໃນການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອຈາກ omicron ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປ 150 ມື້ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນທີ່ນໍາສະເຫນີໂດຍສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດ. ການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອທີ່ຕໍ່ານີ້ແມ່ນເປັນຍ້ອນ omicron ພັດທະນາໄປສູ່ຕົວແປຍ່ອຍ BA.2 ແລະ BA.2.12.1 ທີ່ຕິດເຊື້ອຫຼາຍຂຶ້ນ, ເຈົ້າໜ້າທີ່ CDC ທ່ານດຣ Ruth Link-Gelles ກ່າວ. ປະລິມານທີສາມແມ່ນ 55% ປະສິດທິຜົນໃນການປ້ອງກັນການເຂົ້າໂຮງຫມໍຈາກ subvarians ເຫຼົ່ານີ້ໃນບັນດາຜູ້ໃຫຍ່ 120 ມື້ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການສັກຢາ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນ.

ເຊື້ອໄວຣັສດັ່ງກ່າວ ກຳ ລັງພັດທະນາຢ່າງໄວວາທີ່ບໍລິສັດຢາວັກຊີນ ກຳ ລັງພະຍາຍາມຮັກສາ. Pfizer ແລະ Moderna ພັດທະນາການສັກຢາ omicron ຂອງເຂົາເຈົ້າຕໍ່ກັບຕົ້ນສະບັບຂອງ variant, BA.1. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, BA.1 ບໍ່ໄດ້ແຜ່ຂະຫຍາຍຢູ່ໃນສະຫະລັດອີກຕໍ່ໄປ A subvariant omicron ທີ່ຕິດເຊື້ອຫຼາຍ, BA.2, ໄດ້ກາຍເປັນເດັ່ນໃນພາກຮຽນ spring. ທ່ານ Marks ກ່າວ​ວ່າ ເຮືອ​ຍ່ອຍ omicron BA.4 ແລະ BA.5 ພວມ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ພັດທະນາ​ຢ່າງ​ວ່ອງ​ໄວ​ຢູ່​ໃນ​ສະຫະລັດ ​ແລະ​ມີ​ທ່າ​ທີ່​ຈະ​ກາຍ​ເປັນ​ຕົວ​ເດັ່ນ.

Pfizer ແລະ Moderna ໄດ້ນໍາສະເຫນີຂໍ້ມູນ, ໂດຍອີງໃສ່ການສຶກສາຂະຫນາດນ້ອຍຂອງປະຊາຊົນຫຼາຍຮ້ອຍຄົນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນການສັກຢາ omicron ຂອງເຂົາເຈົ້າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເພີ່ມການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານກັບ omicron BA.1 ເມື່ອທຽບກັບການສັກຢາຕົ້ນສະບັບທີ່ແນໃສ່ເຊື້ອໄວຣັດທີ່ເກີດຂື້ນໃນເມືອງ Wuhan, ຈີນ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການສັກຢາທີ່ຖືກປັບປຸງບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດເຊັ່ນດຽວກັນຕໍ່ກັບ BA.4 ແລະ BA.5, ເຖິງແມ່ນວ່າການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຍັງແຂງແຮງ. ບໍ່ມີຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ໃນໂລກທີ່ແທ້ຈິງຂອງການສັກຢາທີ່ຖືກປັບປຸງ, ເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານແມ່ນເບິ່ງໂດຍທົ່ວໄປເປັນຕົວຊີ້ບອກເຖິງວິທີການປ້ອງກັນຫຼາຍເທົ່າທີ່ສັກຢາປ້ອງກັນພະຍາດ. 

ແຕ່ທ່ານດຣ Paul Offit, ສະມາຊິກຄະນະກໍາມະການ, ກ່າວວ່າມັນບໍ່ຊັດເຈນວ່າຂໍ້ມູນການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຈະແປເປັນການປົກປ້ອງທີ່ສໍາຄັນໃນໂລກທີ່ແທ້ຈິງ.

ທ່ານ Offit, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານພະຍາດຕິດຕໍ່ຂອງໂຮງຫມໍເດັກນ້ອຍ Philadelphia ກ່າວວ່າ "ຂ້າພະເຈົ້າພຽງແຕ່ຄິດວ່າພວກເຮົາຕ້ອງການມາດຕະຖານທີ່ສູງກວ່າສໍາລັບການປົກປ້ອງແລະຫຼາຍກວ່າສິ່ງທີ່ພວກເຮົາໄດ້ຮັບ - ຂ້າພະເຈົ້າຄິດວ່າມັນບໍ່ສະບາຍ," Offit, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານພະຍາດຕິດຕໍ່ຂອງໂຮງຫມໍເດັກ Philadelphia, ກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນທີ່ນໍາສະເຫນີໃນກອງປະຊຸມ.   

ສະມາຊິກຄະນະກໍາມະການ FDA ເບິ່ງຄືວ່າຈະຕົກລົງເຫັນດີວ່າມັນຈະດີກວ່າທີ່ຈະຕັ້ງເປົ້າຫມາຍ omicron BA.4 ຫຼື BA.5. ນີ້ສາມາດສ້າງສິ່ງທ້າທາຍດ້ານການຂົນສົ່ງສໍາລັບບໍລິສັດວັກຊີນນັບຕັ້ງແຕ່ພວກເຂົາໄດ້ພັດທະນາການສັກຢາຂອງພວກເຂົາຕໍ່ກັບ BA.1. ຂະບວນການຜະລິດສໍາລັບ subvariant ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຈະໃຊ້ເວລາປະມານສາມເດືອນ.

ສະມາຊິກຄະນະກໍາມະທ່ານດຣ Mark Sawyer ກ່າວວ່າ FDA ມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະຕົກຢູ່ເບື້ອງຫຼັງການວິວັດທະນາການຂອງເຊື້ອໄວຣັສຕື່ມອີກຖ້າມັນບໍ່ປະຕິບັດໃນໄວໆນີ້.

"ຍ້ອນສະຖານະການວິວັດທະນາການນັ້ນ, ພວກເຮົາຈະຢູ່ຫລັງບານແປດແລະຖ້າພວກເຮົາລໍຖ້າດົນກວ່ານັ້ນ," Sawyer, ອາຈານສອນຂອງມະຫາວິທະຍາໄລແພດສາດຂອງມະຫາວິທະຍາໄລຄາລິຟໍເນຍ San Diego ກ່າວ.

Novavax ໄດ້ນໍາສະເຫນີຂໍ້ມູນສະແດງໃຫ້ເຫັນປະລິມານຢາກະຕຸ້ນຂອງຢາວັກຊີນໃນປະຈຸບັນຂອງມັນ, ເຊິ່ງເປົ້າຫມາຍຂອງເຊື້ອໄວຣັດຕົ້ນສະບັບ, ຜະລິດການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເຂັ້ມແຂງຕໍ່ກັບຕົວແປ omicron. ທ່ານດຣ James Hildreth, ສະມາຊິກຄະນະກໍາມະການຊົ່ວຄາວ, ກ່າວວ່າລາວມີຄວາມປະທັບໃຈທີ່ສຸດຕໍ່ຂໍ້ມູນຂອງ Novavax ແລະຊຸກຍູ້ໃຫ້ FDA ອະນຸມັດການສັກຢາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນສະຫະລັດຢ່າງໄວວາ, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, Jerry Weir ເຈົ້າຫນ້າທີ່ FDA ກ່າວວ່າຂໍ້ມູນ Novavax ບໍ່ໄດ້ຮັບການກວດສອບຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະໂດຍອົງການ FDA. ໜ່ວຍງານເທື່ອ.

ສະມາຊິກຄະນະກໍາມະທ່ານດຣ. Cody Meissner ກ່າວວ່າລາວກັງວົນວ່າບໍ່ມີຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພພຽງພໍກ່ຽວກັບການປ່ຽນແປງອົງປະກອບຂອງວັກຊີນອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການອັກເສບຂອງຫົວໃຈ, ຫຼືໂຣກ myocarditis, ເປັນຜົນຂ້າງຄຽງ. ການສັກຢາໃນປະຈຸບັນຂອງ Pfizer ແລະ Moderna ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງສູງຂອງ myocarditis ໃນເດັກຊາຍໄວລຸ້ນ.

ທ່ານ Meissner ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາຕ້ອງການການສຶກສາເພີ່ມເຕີມຫຼືການຄົ້ນຄວ້າກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສັກຢາວັກຊີນແລະໂຣກ myocarditis."

Marks ກ່າວວ່າມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຕັດສິນໃຈວ່າຈະປັບປຸງວັກຊີນໃນໄວໆນີ້ຫຼືບໍ່, ດັ່ງນັ້ນຜູ້ຜະລິດມີເວລາທີ່ຈະຜະລິດການສັກຢາໃນລະດູໃບໄມ້ຫຼົ່ນ. ​ເຖິງ​ຢ່າງ​ໃດ​ກໍ​ຕາມ, ລັດຖະສະພາ​ບໍ່​ໄດ້​ອະນຸມັດ​ເງິນ​ໃຫ້​ສະຫະລັດ​ໃນ​ການ​ຊື້​ວັກ​ແຊງ​ຕື່ມ​ອີກ. ທຳນຽບຂາວ​ໄດ້​ເຕືອນ​ວ່າ ຖ້າ​ບໍ່​ມີ​ການ​ສະໜອງ​ທຶນ​ເພີ່ມ​ເຕີມ, ອາ​ເມ​ລິ​ກາ​ອາດ​ຈະ​ຕ້ອງ​ຈັດ​ສັນ​ຍານ​ໃນ​ລະດູ​ໃບ​ໄມ້​ຫຼົ່ນ​ສຳລັບ​ຜູ້​ທີ່​ມີ​ຄວາມ​ສ່ຽງ​ສູງ​ສຸດ​ເຊັ່ນ​ຜູ້​ເຖົ້າ.

ທ່ານດຣ Ashish Jha, ຜູ້ທີ່ປະສານງານການຕອບໂຕ້ Covid ຂອງສະຫະລັດ, ໄດ້ກ່າວວ່າປະເທດອື່ນໆໄດ້ເຂົ້າໄປໃນການເຈລະຈາກັບຜູ້ຜະລິດວັກຊີນສໍາລັບການສັກຢາທີ່ຖືກປັບປຸງແລ້ວ. ທຳນຽບຂາວ​ໄດ້​ລະດົມ​ທຶນ 5 ຕື້​ໂດ​ລາ​ສະຫະລັດ ເພື່ອ​ໃຫ້​ມີ​ການ​ເຈລະຈາ​ກັບ​ບັນດາ​ບໍລິສັດ​ຕ່າງໆ ​ໃນ​ຂະນະ​ທີ່​ຄະນະ​ບໍລິຫານ​ງານ​ລໍຖ້າ​ເງິນ​ເພີ່ມ​ຈາກ​ລັດຖະສະພາ. ເງິນ 5 ຕື້ໂດລາທີ່ ທຳ ນຽບຂາວ ກຳ ລັງໃຊ້ ສຳ ລັບວັກຊີນແມ່ນມີຈຸດປະສົງໃນເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບການທົດສອບ Covid ແລະອຸປະກອນປ້ອງກັນ, ຊຶ່ງ ໝາຍ ຄວາມວ່າດຽວນີ້ມີເງິນ ໜ້ອຍ ລົງ ສຳ ລັບເຄື່ອງມືທີ່ ສຳ ຄັນອື່ນໆເພື່ອຕໍ່ສູ້ກັບໂລກລະບາດ.