ພະນັກງານຮັກສາສຸຂະພາບຄົນໜຶ່ງໃຫ້ຢາວັກຊີນ Pfizer-BioNTech Covid-19 ໃນຄລີນິກສັກວັກຊີນໃນຫໍສະໝຸດສະຖາບັນ Peabody ໃນ Peabody, ລັດ Massachusetts, ສະຫະລັດ, ໃນວັນພຸດທີ 26 ມັງກອນ 2022.
Vanessa Leroy | Bloomberg | ຮູບພາບ Getty
ວັກຊີນ Covid-19 ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປັດຈຸບັນອາດຈະຕ້ອງການການປັບປຸງເພື່ອຮັບປະກັນລະດັບສູງຂອງການປ້ອງກັນຍ້ອນວ່າເຊື້ອໄວຣັສຍັງສືບຕໍ່ພັດທະນາ, ອີງຕາມອົງການອາຫານແລະຢາ.
FDA ໄດ້, ໃນເອກະສານສະຫຼຸບ ຈັດພີມມາກ່ອນກອງປະຊຸມຄະນະກໍາມະທີ່ປຶກສາໃນອາທິດນີ້, ກ່າວວ່ານັກວິທະຍາສາດຍັງບໍ່ເຂົ້າໃຈທັງຫມົດວ່າ Covid variants ມີຜົນກະທົບແນວໃດຕໍ່ປະສິດທິຜົນຂອງວັກຊີນ. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ການກາຍພັນຂອງໂປຣຕີນທີ່ແຜ່ລາມອອກ, ເຊິ່ງຖືກໃຊ້ໂດຍເຊື້ອໄວຣັສເພື່ອບຸກລຸກຈຸລັງຂອງມະນຸດ, ໄດ້ຫຼຸດລົງປະສິດທິພາບຂອງວັກຊີນໃນປະຈຸບັນ. ນັ້ນແມ່ນຍ້ອນວ່າການສັກຢາ Covid ໃນມື້ນີ້ໄດ້ຖືກພັດທະນາເພື່ອແນໃສ່ໂປຣຕີນທີ່ເພີ່ມຂື້ນໃນເຊື້ອໄວຣັດຊະນິດເດີມທີ່ເກີດຂື້ນໃນເມືອງ Wuhan, ຈີນໃນທ້າຍປີ 2019.
ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາຂອງ FDA ຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວັກຊີນພາຍນອກໃນວັນພຸດຈະປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບວິທີທີ່ສະຫະລັດສາມາດພັດທະນາຂະບວນການທີ່ມີຄວາມໂປ່ງໃສເພື່ອເຮັດໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການປ່ຽນອົງປະກອບຂອງວັກຊີນຖ້າຈໍາເປັນ. Pfizer ແລະ ທັນສະ ໄໝ ປະຈຸບັນ ກຳ ລັງ ດຳ ເນີນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກກ່ຽວກັບວັກຊີນໂດຍອີງໃສ່ variant omicron, ເຊິ່ງເປັນລຸ້ນທີ່ເດັ່ນຊັດຂອງໄວຣັດທົ່ວໂລກ. Omicron ແລະ subvariant BA.2 ທີ່ແຜ່ລາມຢ່າງໄວວາຂອງມັນມີການກາຍພັນຈໍານວນຫລາຍທີ່ເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາມີຄວາມສາມາດປັບປຸງເພື່ອທໍາລາຍວັກຊີນແລະເຮັດໃຫ້ການຕິດເຊື້ອທີ່ປົກກະຕິເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດເບົາບາງ.
ປະສິດທິຜົນຂອງ Pfizer or Moderna ຂອງ ວັກຊີນສອງຄັ້ງຕ້ານພະຍາດເບົາບາງຈາກ omicron ຫຼຸດລົງຈາກ 70% ມາເປັນພຽງ 10% 25 ອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຢາຄັ້ງທີສອງ, ອີງຕາມອົງການປະກັນສຸຂະພາບຂອງອັງກິດຍ. ຄັ້ງທີສາມເພີ່ມການປ້ອງກັນເປັນ 75% ເປັນເວລາປະມານ 4 ອາທິດ, ແຕ່ຫຼັງຈາກນັ້ນມັນຫຼຸດລົງລະຫວ່າງ 25% ຫາ 40% ຫຼັງຈາກ 15 ອາທິດ. ປະສິດທິຜົນຂອງການສັກຢາວັກຊີນສອງຄັ້ງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍຈາກ omicron ຫຼຸດລົງຈາກ 71% ເປັນ 54% ຫຼັງຈາກຫ້າເດືອນ, ອີງຕາມສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດ. ການສັກຢາທີສາມເພີ່ມການປົກປ້ອງເປັນ 91%, ເຊິ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນໄດ້ຫຼຸດລົງເປັນ 78% ຫຼັງຈາກສີ່ເດືອນ.
ເມື່ອຢາວັກຊີນໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດຄັ້ງທຳອິດໃນເດືອນທັນວາ 2020 ເຂົາເຈົ້າໄດ້ 90% ປະສິດທິຜົນໃນການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດອາການຕ່າງໆ. ອີງຕາມ CDC.
FDA, ໃນເອກະສານສະຫຼຸບໂດຍຫຍໍ້, ກ່າວວ່າມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທີ່ຈະຄາດຄະເນວ່າຕົວແປທີ່ຈະກາຍເປັນເດັ່ນແລະດົນປານໃດ, ການສ້າງຂອບເຂດຈໍາກັດການປະຕິບັດກັບວ່າວັກຊີນສາມາດດັດແປງເລື້ອຍໆເທົ່າໃດ. ຜູ້ຄວບຄຸມຢາຍັງກ່າວວ່າມັນຈໍາເປັນຕ້ອງເບິ່ງຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍກ່ອນທີ່ຈະອະນຸຍາດໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງໃດໆໃນອົງປະກອບຂອງຢາວັກຊີນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກມັນມີປະສິດທິພາບແລະບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພ.
FDA ສະເໜີໃຫ້ນຳໃຊ້ຂະບວນການປັບປຸງວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ເປັນຄຳແນະນຳວິທີການແກ້ໄຂວັກຊີນ Covid ໃນອະນາຄົດ. ອົງການອະນາໄມໂລກຈັດປະຊຸມສອງຄັ້ງຕໍ່ປີເພື່ອວິເຄາະຕົວແປຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ແຜ່ລະບາດ ແລະໃຫ້ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບອົງປະກອບຂອງວັກຊີນ. ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານນອກຂອງ FDA, ສັກຢາກັນແລະຜະລິດຕະພັນທາງຊີວະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຄະນະກໍາມະການພົບປະເພື່ອເຮັດໃຫ້ຄໍາແນະນໍາຂອງຕົນເອງສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງຢາຈາກນັ້ນເຮັດໃຫ້ການຕັດສິນໃຈໂດຍອີງໃສ່ຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະກໍາມະ. FDA ບໍ່ໄດ້ຖືກຜູກມັດໂດຍການແນະນໍາຢາວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຂອງ WHO, ແຕ່ປົກກະຕິແລ້ວຜູ້ຄວບຄຸມຢາຈະມາເຖິງຂໍ້ສະຫຼຸບດຽວກັນ.
ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, FDA ກ່າວໃນເອກະສານສະຫຼຸບຂອງຕົນວ່າມັນອາດຈະຕ້ອງພິຈາລະນາການປັບປຸງວັກຊີນ Covid ໂດຍບໍ່ມີການແນະນໍາຂອງ WHO ກ່ອນ. FDA ກ່າວໃນເອກະສານດັ່ງກ່າວ, ມັນບໍ່ຈະແຈ້ງວ່າການແຜ່ລະບາດຂອງ Covid ຈະປະຕິບັດຕາມຮູບແບບທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ຄໍາແນະນໍາທົ່ວໂລກກ່ຽວກັບການອັບເດດວັກຊີນເປັນໄປໄດ້, FDA ກ່າວໃນເອກະສານ.
ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາ FDA ໃນວັນພຸດຍັງຈະປຶກສາຫາລືວ່າການສັກຢາ Covid ຄັ້ງທີສີ່ອາດຈະໄດ້ຮັບການຮັບປະກັນສໍາລັບຄົນຫນຸ່ມນ້ອຍໃນສະຫະລັດໃນບາງຈຸດ. ການຄວບຄຸມຢາເສບຕິດ ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ຢາ Pfizer ແລະ Moderna ຄັ້ງທີ່ 50 ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ XNUMX ປີຂຶ້ນໄປ ອາທິດທີ່ຜ່ານມາໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກອິດສະລາແອນທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການສັກຢາເພີ່ມເຕີມຫຼຸດຜ່ອນການເສຍຊີວິດໃນຜູ້ສູງອາຍຸ. ຄະນະກໍາມະການ FDA ບໍ່ໄດ້ປະຊຸມເພື່ອໃຫ້ຄໍາແນະນໍາກ່ອນການຕັດສິນໃຈນັ້ນ, ແລະມັນຈະບໍ່ລົງຄະແນນສຽງກ່ຽວກັບຄໍາແນະນໍາໃດໆໃນວັນພຸດ.
ທ່ານດຣ Peter Marks, ຫົວຫນ້າຫ້ອງການ FDA ທີ່ຮັບຜິດຊອບດ້ານຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາວັກຊີນ, ກ່າວໃນອາທິດທີ່ຜ່ານມາວ່າ ອາດຈະຕ້ອງການປະລິມານຢາເສີມເພີ່ມເຕີມໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງ. ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສາທາລະນະສຸກແລະນັກລະບາດວິທະຍາກ່າວວ່າສະຫະລັດອາດຈະປະເຊີນກັບຄື້ນຟອງຂອງການຕິດເຊື້ອ Covid ໃນເວລານັ້ນຍ້ອນວ່າພູມຕ້ານທານຈາກວັກຊີນຫຼຸດລົງແລະປະຊາຊົນຍ້າຍອອກໄປພາຍໃນເຮືອນເພື່ອຫນີຈາກສະພາບອາກາດທີ່ເຢັນລົງ.
ທີ່ມາ: https://www.cnbc.com/2022/04/04/fda-says-covid-vaccines-may-need-to-be-updated-to-ensure-high-level-of-effectiveness-against- virus.html