FDA ຈະຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບວັກຊີນ Pfizer ສໍາລັບຜູ້ສູງອາຍຸພາຍໃນເດືອນພຶດສະພາ 2023

ອົງການອາຫານແລະຢາຄາດວ່າຈະຕັດສິນໃຈໃນພາກຮຽນ spring ວ່າຈະອະນຸມັດຢາວັກຊີນ Pfizer ເພື່ອປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັສ syncytial ຫາຍໃຈ, ຫຼື RSV, ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ 60 ປີຂຶ້ນໄປ.

Pfizer, ໃນຖະແຫຼງການໃນວັນພຸດ, ກ່າວວ່າ FDA ໄດ້ຍອມຮັບຜູ້ສະຫມັກວັກຊີນ RSV ຂອງຕົນເພື່ອທົບທວນພາຍໃຕ້ຂະບວນການເລັ່ງລັດທີ່ຫຼຸດຜ່ອນຂະບວນການອະນຸມັດໂດຍສີ່ເດືອນ. FDA ຄາດວ່າຈະຕັດສິນໃຈຂັ້ນສຸດທ້າຍກ່ຽວກັບການອະນຸມັດຢາວັກຊີນໃນເດືອນພຶດສະພາ 2023.

RSV ເປັນເຊື້ອໄວຣັສທາງເດີນຫາຍໃຈທົ່ວໄປທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດອາການເປັນຫວັດໃນຄົນສ່ວນໃຫຍ່, ແຕ່ມັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດຮ້າຍແຮງໃນເດັກອ່ອນແລະຜູ້ສູງອາຍຸ. ຜູ້ສູງອາຍຸລະຫວ່າງ 60,000 ຫາ 120,000 ຄົນໄດ້ເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ດ້ວຍ RSV ທຸກໆປີແລະຜູ້ສູງອາຍຸ 6,000 ຫາ 10,000 ຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນໄວຣັດ.

ບໍ່ມີວັກຊີນສໍາລັບ RSV.

ຜູ້ສະຫມັກຢາວັກຊີນຂອງ Pfizer ມີປະສິດທິພາບປະມານ 86% ໃນການປ້ອງກັນພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈຕ່ໍາທີ່ຮຸນແຮງ, ຖືກກໍານົດເປັນສາມອາການຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. ວັກຊີນດັ່ງກ່າວມີປະສິດຕິຜົນປະມານ 67% ໃນການປ້ອງກັນພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈຕ່ໍາກວ່າ, ຖືກກໍານົດເປັນສອງອາການຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ.

Annaliesa Anderson, ຫົວຫນ້າການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາວັກຊີນຂອງ Pfizer ກ່າວວ່າ "ບໍ່ມີຢາວັກຊີນ RSV ໃນປະຈຸບັນ, ຜູ້ສູງອາຍຸຍັງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ພະຍາດ RSV ແລະຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຮ້າຍແຮງ, ລວມທັງອາການທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ຮ້າຍແຮງ, ການເຂົ້າໂຮງຫມໍ, ແລະໃນບາງກໍລະນີ, ແມ້ກະທັ້ງການເສຍຊີວິດ," Annaliesa Anderson, ຫົວຫນ້າການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາວັກຊີນຂອງ Pfizer ກ່າວ.

ສະຫະລັດກໍາລັງປະເຊີນກັບລະດູການ RSV ທີ່ຫຍຸ້ງຍາກຜິດປົກກະຕິໃນປີນີ້. ການສົ່ງຕໍ່ RSV ແມ່ນຕໍ່າຫຼາຍໃນໄລຍະການລະບາດຂອງ Covid ເນື່ອງຈາກການໃສ່ຜ້າອັດດັງແລະມາດຕະການຫ່າງໄກທາງສັງຄົມ. ຫຼາຍຄົນບໍ່ໄດ້ຕິດເຊື້ອເປັນຜົນສະທ້ອນ, ສະນັ້ນພູມຕ້ານທານຂອງປະຊາກອນແມ່ນຕໍ່າລົງໃນປັດຈຸບັນ.

ນັບຕັ້ງແຕ່ເດືອນຕຸລາ, ຜູ້ສູງອາຍຸໄດ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍດ້ວຍ RSV ໃນອັດຕາ 10 ເທົ່າຂອງອັດຕາທີ່ສັງເກດເຫັນໃນປີ 2018 ຫາ 2019, ລະດູການເຕັມສຸດທ້າຍກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການລະບາດຂອງ Covid.

Pfizer ຍັງກໍາລັງພັດທະນາ a ວັກຊີນຂອງແມ່ເພື່ອປ້ອງກັນເດັກເກີດໃໝ່ ຜູ້ທີ່ຍັງອ່ອນເກີນໄປສໍາລັບການສັກຢາວັກຊີນ.

ທີ່ມາ: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html