ທີ່ປຶກສາເອກະລາດຂອງອົງການອາຫານແລະຢາໃນວັນພຸດໄດ້ແນະນໍາຢ່າງເປັນເອກະສັນໃຫ້ການໃຊ້ສີດພົ່ນດັງ Narcan ຜ່ານທາງຮ້ານເພື່ອປະຕິເສດການໃຊ້ຢາ opioid ເກີນຂອບເຂດ, ເຊິ່ງຈະຊ່ວຍຂະຫຍາຍການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວຊີວິດຢ່າງໃຫຍ່ຫຼວງ.
BioSolutions ສຸກເສີນ' Narcan ແມ່ນການປິ່ນປົວທີ່ຂາຍຫຼາຍທີ່ສຸດສໍາລັບການກິນຢາ opioid ຫຼາຍເກີນໄປ. FDA ຄາດວ່າຈະຕັດສິນໃຈພາຍໃນເດືອນມີນາ 29 ກ່ຽວກັບວ່າຈະອະນຸຍາດໃຫ້ປະຊາຊົນຊື້ສີດພົ່ນດັງສີ່ milligram ໂດຍບໍ່ມີການຕາມໃບສັ່ງແພດ. ອົງການບໍ່ຕ້ອງການທີ່ຈະຍອມຮັບຄໍາແນະນໍາທີ່ປຶກສາຂອງຕົນ, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນມັກຈະເຮັດແນວນັ້ນ.
Emergent BioSolutions ກ່າວວ່າ Narcan ຈະມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດຜ່ານຮ້ານຂາຍໃນທ້າຍລະດູຮ້ອນຖ້າ FDA ອະນຸມັດໃນເດືອນຫນ້າ. ບໍລິສັດຍັງບໍ່ທັນເປີດເຜີຍວ່າມັນຈະມີລາຄາເທົ່າໃດ.
ທ່ານ Matt Hartwig, ໂຄສົກຂອງບໍລິສັດກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດວຽກກ່ຽວກັບແຜນການແຈກຢາຍກັບຜູ້ມີສ່ວນຮ່ວມທີ່ສໍາຄັນເຊັ່ນ: ຜູ້ຄ້າປີກແລະຜູ້ນໍາຂອງລັດຖະບານ," Matt Hartwig, ໂຄສົກຂອງບໍລິສັດກ່າວ.
ຫຼາຍທີ່ສຸດ ລັດຕ່າງໆໄດ້ອອກໃບສັ່ງຢາແລ້ວ ທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ຮ້ານຂາຍຢາແຈກຢາຍ Narcan, ຮູ້ຈັກທົ່ວໄປເປັນ naloxone, ໂດຍທີ່ຄົນເຈັບບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງນໍາສະເຫນີສະຄິບ. ແຕ່ການອະນຸມັດຂອງ FDA ຂອງ Narcan ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜ່ານຮ້ານຂາຍຢາຈະຊ່ວຍໃຫ້ປະຊາຊົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍຫຼາຍໃນສະຖານທີ່ຫຼາຍ.
"ຖ້າ naloxone ກາຍເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີໃບສັ່ງແພດ, ມັນອາດຈະຖືກຂາຍໃນຫຼາຍໆສະຖານທີ່ທີ່ບໍ່ເຄີຍມີໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກ, ລວມທັງເຄື່ອງຂາຍ, ຮ້ານສະດວກຊື້, ຊຸບເປີມາເກັດແລະຮ້ານກ່ອງໃຫຍ່, ຄືກັນກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີໃບສັ່ງແພດອື່ນໆ," Jody Green, ເຈົ້າຫນ້າທີ່ຂອງຢາທີ່ບໍ່ມີໃບສັ່ງແພດຂອງ FDA. ພະແນກ, ບອກຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາໃນວັນພຸດ.
ນັບຕັ້ງແຕ່ 1999, ຫຼາຍກວ່າ 564,000 ຄົນໄດ້ເສຍຊີວິດຍ້ອນຢາ opioid ໃນສະຫະລັດໃນສາມຄື້ນ - ທໍາອິດຈາກຢາ opioids ຕາມໃບສັ່ງແພດ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຈາກເຮໂຣອີນແລະຫຼ້າສຸດຈາກ fentanyl, ອີງຕາມສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດ. ການເສຍຊີວິດຍ້ອນຢາ opioid ເກີນ 17% ໃນລະຫວ່າງການແຜ່ລະບາດຂອງໂລກລະບາດຈາກປະມານ 69,000 ໃນປີ 2020 ເປັນເກືອບ 81,000 ໃນປີ 2021.
ການບໍລິຫານ Trump ໄດ້ປະກາດການລະບາດຂອງ opioid ເປັນພາວະສຸກເສີນດ້ານສາທາລະນະສຸກໃນປີ 2017. ການບໍລິຫານ Biden ໄດ້ຕໍ່ອາຍຸການປະກາດພາວະສຸກເສີນທຸກໆ 90 ມື້ນັບຕັ້ງແຕ່ປະທານາທິບໍດີເຂົ້າຮັບຕໍາແໜ່ງ.
"ໃນແຕ່ລະມື້ 187 ຄົນຈະເສຍຊີວິດ - ນີ້ແມ່ນຄວາມໂສກເສົ້າແທ້ໆທີ່ພວກເຮົາຄິດເຖິງບໍ່ພຽງແຕ່ບຸກຄົນຂອງຕົນເອງ, ແຕ່ຄອບຄົວ, ຊຸມຊົນ, ສະຖານທີ່ເຮັດວຽກ. ນີ້ມີຜົນກະທົບຂອງມະນຸດຢ່າງເລິກເຊິ່ງແລະພວກເຮົາທັງຫມົດໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກເລື່ອງນີ້, "Manish Vyas, ຮອງປະທານອາວຸໂສຂອງວຽກງານກົດລະບຽບຂອງຜູ້ຜະລິດ Narcan Emergent BioSolutions, ບອກຄະນະກໍາມະການ.
Scott Hadland, ຫົວຫນ້າແພດໄວລຸ້ນຢູ່ໂຮງຫມໍທົ່ວໄປຂອງລັດ Massachusetts, ກ່າວວ່າການແຊກແຊງຢ່າງແຜ່ຫຼາຍຂອງ fentanyl ເຂົ້າໄປໃນການສະຫນອງຢາໃນປະເທດໄດ້ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການກິນເກີນ. Hadland ກ່າວວ່າ ຫຼາຍໆຄົນທີ່ສຳຜັດກັບ fentanyl ກິນຢາປອມທີ່ເຂົາເຈົ້າຄິດວ່າໄດ້ສັ່ງໄວ້ ແຕ່ຕົວຈິງແລ້ວມີຢາ opioid ທີ່ມີພະລັງແຮງສູງ ແລະມັກຕາຍເລື້ອຍໆ, Hadland ກ່າວ.
Hadland, ຜູ້ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການນໍາສະເຫນີ Emergent BioSolutions, ບອກຄະນະກໍາມະການວ່າ "ແລະນັບມື້ນັບມີການເປີດເຜີຍຂອງມືສອງທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ,". "ພວກເຮົາເຫັນການເສຍຊີວິດຍ້ອນການກິນເກີນທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໃນບັນດາເດັກນ້ອຍທີ່ກໍາລັງຍ່າງຂ້າມ fentanyl ໃນສະຖານທີ່ສາທາລະນະຫຼື fentanyl ທີ່ອາດຈະຢູ່ບ່ອນອື່ນໃນເຮືອນ."
Hadland ກ່າວວ່າລາວບອກພໍ່ແມ່ໃຫ້ຮັກສາ Narcan ຢູ່ເຮືອນຂອງພວກເຂົາໃນກໍລະນີສຸກເສີນ. ລາວໄດ້ປຽບທຽບມັນກັບເຄື່ອງດັບເພີງທີ່ຄອບຄົວຄວນມີເພື່ອຄວາມປອດໄພແຕ່ຫວັງວ່າຈະບໍ່ໃຊ້.
"ຫນ້າເສຍດາຍສໍາລັບໄວຫນຸ່ມສ່ວນໃຫຍ່, ຄອບຄົວແລະສະມາຊິກຊຸມຊົນໃນທົ່ວປະເທດນີ້, ເສັ້ນທາງໃນການເຂົ້າເຖິງປະຈຸບັນແມ່ນສິ່ງທ້າທາຍ," Hadland ເວົ້າ.
ທ່ານດຣ Bobby Mukkamala ຈາກສະມາຄົມການແພດອາເມລິກາກ່າວວ່າ Narcan ຄວນໄດ້ຮັບງ່າຍເທົ່າກັບ Tylenol ເພື່ອປິ່ນປົວອາການເຈັບຫົວຫຼືຢາ decongestant ສໍາລັບດັງດັງ. ຢາສີດພົ່ນຊ່ວຍຊີວິດຄວນຈະມີຢູ່ທົ່ວໄປໃນບ່ອນສາທາລະນະຄືກັບອຸປະກອນ AED ທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນທີ່ເປັນພະຍາດຫົວໃຈວາຍ.
Jessica Hulsey, ຜູ້ ອຳ ນວຍການຝ່າຍບໍລິຫານຂອງ Forum ນະໂຍບາຍການຕິດຢາເສບຕິດ, ກ່າວຕໍ່ຄະນະ ກຳ ມະການໃນລະຫວ່າງການສະແດງຄວາມຄິດເຫັນຂອງສາທາລະນະວ່າ Narcan ຕ້ອງມີລາຄາທີ່ ເໝາະ ສົມບໍ່ເກີນ 20 ໂດລາຕໍ່ຄັ້ງຖ້າມັນຖືກຂາຍຜ່ານເຄົາເຕີ. Narcan ຖືກຫຸ້ມຫໍ່ເປັນຄັ້ງດຽວແລະມັນສາມາດໃຊ້ເວລາຫຼາຍຄັ້ງເພື່ອປະຕິເສດການກິນເກີນຈາກ fentanyl ທີ່ມີທ່າແຮງສູງ.
Narcan ຍ້າຍ opioids ທີ່ຜູກມັດກັບສະຖານທີ່ receptor ໃນລະບົບປະສາດຂອງບຸກຄົນ. ໂດຍການເຄື່ອນຍ້າຍແລະສະກັດ opioids, ສີດພົ່ນດັງປ້ອງກັນການໃຊ້ຢາເກີນຄວາມຕາຍໂດຍການຫັນກັບອາການຊຶມເສົ້າທາງຫາຍໃຈ, Gay Owens, ຫົວຫນ້າວຽກງານການແພດທົ່ວໂລກຂອງ Emergent BioSolutions ກ່າວ.
ແຕ່ Narcan ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງທັນທີທີ່ສົງໃສວ່າກິນຢາເກີນຂອບເຂດ, ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການໃຊ້ສີດພົ່ນດັງແມ່ນງ່າຍດາຍ, FDA's Green ກ່າວ.
ໃນການສຶກສາທີ່ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍ Emergent BioSolutions, ຫຼາຍກວ່າ 90% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 71 ຄົນເຂົ້າໃຈຄໍາແນະນໍາຂອງປ້າຍຢູ່ຮ້ານຂາຍແລະນໍາໃຊ້ອຸປະກອນ Narcan ຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນລະຫວ່າງການຈໍາລອງການກິນຢາເກີນຂະຫນາດສຸກເສີນໂດຍໃຊ້ mannequins. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມປະກອບມີຜູ້ທີ່ມີລະດັບການຮູ້ຫນັງສືທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະທັງຜູ້ໃຫຍ່ແລະໄວລຸ້ນ.
ແຕ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມບາງຄົນກໍ່ສັບສົນກັບຄໍາແນະນໍາຫ້າຂັ້ນຕອນເພາະວ່າພວກເຂົາຖືກແບ່ງອອກທົ່ວແຖບດ້ານຂ້າງແລະດ້ານຫລັງຂອງກ່ອງ, ກ່າວວ່າ, ແພດການຢາອາວຸໂສຂອງພະແນກ FDA ທີ່ຕິດຕາມກວດກາຄວາມຜິດພາດໃນການຄຸ້ມຄອງຢາ. ຄວາມສັບສົນນີ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຊັກຊ້າໃນການບໍລິຫານຫຼືຄວາມຜິດພາດໃນການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນ Narcan ຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ເວລາສໍາຄັນ, ອີງຕາມ Shah.
ກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້ເກີດຂຶ້ນເຖິງວ່າຈະມີຄວາມຈິງທີ່ວ່າຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ເວລາຫຼາຍເທົ່າທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອເຮັດຄວາມຄຸ້ນເຄີຍກັບຄໍາແນະນໍາຂອງ Narcan, ເຊິ່ງອາດຈະບໍ່ແມ່ນກໍລະນີໃນສະຖານະການສຸກເສີນ overdose ໃນໂລກທີ່ແທ້ຈິງ, ອີງຕາມ Shah.
"ເພາະສະນັ້ນ, ຂໍ້ມູນທີ່ເກັບກໍາບໍ່ໄດ້ເກັບກໍາສະຖານະການການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງສຸດນີ້," Shah ເວົ້າ.
FDA ໄດ້ສະເຫນີວ່າ Emergent BioSolutions ເອົາຄໍາແນະນໍາທັງຫ້າຢ່າງເປັນລໍາດັບຢູ່ໃນກະດານດ້ານຫລັງຂອງກ່ອງແລະຍັງລວມເອົາຄໍາແນະນໍາໃນຊຸດ blister ຂອງອຸປະກອນ. ບໍລິສັດໄດ້ນໍາສະເຫນີ mockup ໃນກອງປະຊຸມທີ່ປຶກສາ, ແຕ່ FDA ກ່າວວ່າມັນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ປະເມີນມັນເທື່ອ.
ທີ່ມາ: https://www.cnbc.com/2023/02/15/opioid-overdose-treatment-narcan-recommended-by-fda-advisors-for-over-the-counter-use-.html