Pfizer ຂໍໃຫ້ FDA ຂະຫຍາຍການໃຊ້ວັກຊີນ Covid ໃຫ້ແກ່ເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 5 ປີ

ນັກຮຽນຄົນໜຶ່ງໄດ້ຮັບຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອເລື່ອງໜ້າກາກຂອງລາວຈາກຄູສອນອະນຸບານໄລຍະຂ້າມຜ່ານ Annette Cuccarese ໃນລະຫວ່າງມື້ທຳອິດຂອງຫ້ອງຮຽນຢູ່ໂຮງຮຽນປະຖົມ Tustin Ranch ໃນ Tustin, CA ໃນວັນພຸດ, 11 ສິງຫາ 2021.

Paul Bersebach | MediaNews Group | ຮູບພາບ Getty

Pfizer ແລະ BioNTech ໄດ້ຂໍໃຫ້ອົງການອາຫານແລະຢາໃນວັນອັງຄານເພື່ອຂະຫຍາຍການນໍາໃຊ້ວັກຊີນ Covid-19 ຂອງພວກເຂົາໃຫ້ແກ່ເດັກນ້ອຍສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີ.

ບໍລິສັດກ່າວວ່າ FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ພວກເຂົາເລີ່ມສົ່ງຂໍ້ມູນ, ເຊິ່ງຖືກສົ່ງເປັນພື້ນຖານທີ່ເລັ່ງຂະບວນການອະນຸມັດ, ສໍາລັບການອະນຸມັດສອງຄັ້ງທໍາອິດຂອງສິ່ງທີ່ໃນທີ່ສຸດຈະເປັນວັກຊີນສາມຄັ້ງສໍາລັບເດັກນ້ອຍຫົກເດືອນ. ຮອດ 4 ປີ. Pfizer ແລະ BioNTech ກ່າວວ່າຂໍ້ມູນໃນປະລິມານທີສາມຈະສໍາເລັດແລະສົ່ງໃຫ້ FDA ໃນເດືອນຂ້າງຫນ້າ.

Pfizer ແລະ BioNTech ເລີ່ມຍື່ນໃບຄໍາຮ້ອງຂອງເຂົາເຈົ້າສໍາລັບການອະນຸມັດສຸກເສີນເພື່ອຕອບສະຫນອງ "ຄວາມຕ້ອງການດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະອັນຮີບດ່ວນ" ຂອງເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າຍ້ອນວ່າຕົວແປ omicron ໄດ້ສົ່ງຜົນໃຫ້ການເຂົ້າໂຮງຫມໍເພີ່ມຂຶ້ນໃນກຸ່ມອາຍຸນີ້.

"ໃນຂະນະທີ່ການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຂອງເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 5 ປີຍ້ອນ COVID-19 ໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນ, ເປົ້າຫມາຍເຊິ່ງກັນແລະກັນຂອງພວກເຮົາກັບ FDA ແມ່ນການກະກຽມສໍາລັບການປ່ຽນແປງໃນອະນາຄົດແລະໃຫ້ພໍ່ແມ່ມີທາງເລືອກທີ່ຈະຊ່ວຍປົກປ້ອງເດັກນ້ອຍຂອງພວກເຂົາຈາກເຊື້ອໄວຣັສນີ້," Albert Bourla CEO ຂອງ Pfizer ກ່າວ. ຖະແຫຼງການ.

Bourla ກ່າວວ່າເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 5 ປີໃນທີ່ສຸດຈະຕ້ອງໃຊ້ຢາທີສາມເພື່ອໃຫ້ມີການປ້ອງກັນທີ່ດີທີ່ສຸດຕໍ່ກັບ omicron ແລະຕົວແປຂອງ Covid ໃນອະນາຄົດ. ໂດຍໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດຈາກ FDA ສອງຄັ້ງທໍາອິດ, ພໍ່ແມ່ສາມາດເລີ່ມຕົ້ນການສັກຢາວັກຊີນເດັກນ້ອຍຂອງເຂົາເຈົ້າໃນຂະນະທີ່ພວກເຂົາລໍຖ້າຄັ້ງທີສາມ, Bourla ກ່າວ. Pfizer ແລະ BioNTech ຄາດວ່າຈະສໍາເລັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງພວກເຂົາສໍາລັບການອະນຸມັດສຸກເສີນຂອງສອງຄັ້ງທໍາອິດໃນມື້ຂ້າງຫນ້າ.

ເດັກນ້ອຍ ແລະ ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 5 ປີ ແມ່ນກຸ່ມອາຍຸສຸດທ້າຍທີ່ຍັງເຫຼືອທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນ. FDA ຄາດວ່າຈະໄວຕິດຕາມຂະບວນການອະນຸມັດສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 6 ເດືອນຫາ 4 ປີຄືກັບທີ່ມັນມີສໍາລັບກຸ່ມອາຍຸອື່ນໆ. ເມື່ອໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ແພດເດັກຈະສາມາດປະຕິບັດການສັກຢາພາຍໃນສອງສາມມື້.

ພໍ່ແມ່ກໍາລັງລໍຖ້າວັກຊີນສໍາລັບເດັກນ້ອຍຢ່າງກະຕືລືລົ້ນຍ້ອນວ່າ variant omicron ໄດ້ແຜ່ລາມໄປທົ່ວປະເທດ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄື້ນຟອງການຕິດເຊື້ອທີ່ບໍ່ເຄີຍມີມາກ່ອນໃນເດືອນທີ່ຜ່ານມາ.

ເຖິງແມ່ນວ່າເດັກນ້ອຍມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າກວ່າທີ່ຈະເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງຈາກ Covid ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຜູ້ໃຫຍ່, ການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຂອງພວກເຂົາກັບໄວຣັດໄດ້ເພີ່ມຂື້ນໃນລະຫວ່າງການຕິດເຊື້ອທີ່ຜ່ານມາ, ສ້າງຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຜົນກະທົບໃນໄລຍະຍາວຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງເດັກນ້ອຍ.

ທ່ານດຣ Rochelle Walensky, ຜູ້ ອຳ ນວຍການສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດ, ກ່າວຕໍ່ນັກຂ່າວໃນເດືອນມັງກອນວ່າ "ຫນ້າເສົ້າໃຈ, ພວກເຮົາເຫັນອັດຕາການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ເພີ່ມຂຶ້ນສໍາລັບເດັກນ້ອຍສູນເຖິງ 4 ຄົນ, ເດັກນ້ອຍທີ່ຍັງບໍ່ທັນມີສິດໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນ Covid-19". .

ຫົວໜ້າທີ່ປຶກສາດ້ານການແພດຂອງທຳນຽບຂາວ ທ່ານດຣ Anthony Fauci ກ່າວໃນເດືອນແລ້ວນີ້ວ່າ ທ່ານຫວັງວ່າ FDA ຈະອະນຸມັດໃຫ້ຢາວັກຊີນສຳລັບເດັກນ້ອຍໃນບາງເວລາໃນເດືອນກຸມພາ. ທ່ານ Fauci ກ່າວໃນຕອນນັ້ນວ່າ ເດັກນ້ອຍອາດຈະຕ້ອງການຢາວັກຊີນສາມຄັ້ງ.

Pfizer ໄດ້ປັບປຸງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນເດືອນທັນວາເພື່ອສຶກສາການສັກຢາຄັ້ງທີສາມຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ 3 ໄມໂຄຣແກມສອງຄັ້ງຂອງມັນບໍ່ໄດ້ຜະລິດການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ພຽງພໍໃນເດັກນ້ອຍ 2 ຫາ 4 ປີ. ຜູ້ໃຫຍ່ໄດ້ຮັບສອງຄັ້ງ 30 microgram ໃນຊຸດປະຖົມຂອງເຂົາເຈົ້າ.

ນັກຄົ້ນຄວ້າວັກຊີນຂອງ Pfizer, ທ່ານດຣ. Alejandra Gurtman, ກ່າວວ່າໃນເດືອນແລ້ວນີ້ຜູ້ຜະລິດຢາວາງແຜນທີ່ຈະໃຫ້ຂໍ້ມູນສໍາລັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີກຽມພ້ອມໃນທ້າຍເດືອນມີນາຫຼືຕົ້ນເດືອນເມສາ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ກຸ່ມຂອງທ່ານຫມໍ 250 ຄົນໄດ້ສົ່ງຈົດຫມາຍໃນເດືອນແລ້ວນີ້ຂໍໃຫ້ FDA ຕັດ tape ສີແດງແລະອະນຸຍາດໃຫ້ປະລິມານ 3 microgram ສໍາລັບເດັກນ້ອຍ. ທ່ານ ໝໍ ກ່າວວ່າມັນບໍ່ມີຈັນຍາບັນທີ່ຈະບໍ່ໃຫ້ພໍ່ແມ່ທາງເລືອກທີ່ຈະສັກຢາວັກຊີນເດັກນ້ອຍໃນຂະນະທີ່ໂລກລະບາດແຜ່ລະບາດໃນທົ່ວປະເທດ.

"ເມື່ອເດັກນ້ອຍກັບຄືນສູ່ສູນລ້ຽງເດັກ, ອະນຸບານ, ແລະການຕັ້ງຄ່າກຸ່ມທີ່ບໍ່ສາມາດຫຼີກເວັ້ນໄດ້, ພວກເຮົາທຸກຄົນຮູ້ວ່າຈໍານວນເດັກນ້ອຍທີ່ຕິດເຊື້ອ omicron ຈະເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ສ້າງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສຸຂະພາບທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດທີ່ເດັກນ້ອຍໄດ້ປະເຊີນກັບລວມຕະຫຼອດການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດທັງຫມົດ," ທ່ານໝໍຂຽນໄວ້ໃນຈົດໝາຍຂອງພວກເຂົາ.

ເດັກນ້ອຍຢ່າງໜ້ອຍ 1,000 ຄົນໄດ້ເສຍຊີວິດຈາກພະຍາດໂຄວິດ ນັບຕັ້ງແຕ່ການລະບາດຂອງພະຍາດລະບາດໄດ້ເລີ່ມຂຶ້ນໃນປີ 2020, ອີງຕາມຂໍ້ມູນຂອງ CDC, ແລະບັນດາໂຮງໝໍໄດ້ເຫັນການຮັບເອົາເດັກນ້ອຍທີ່ຕິດເຊື້ອໂຄວິດຫຼາຍກວ່າ 94,000 ຄົນ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນ. ເຊື້ອໄວຣັສດັ່ງກ່າວໄດ້ຕິດເຊື້ອຫຼາຍກວ່າ 11.4 ລ້ານຄົນ, ເຊິ່ງກວມເອົາ 18.6% ຂອງກໍລະນີທັງຫມົດນັບຕັ້ງແຕ່ການແຜ່ລະບາດຂອງໂລກລະບາດ, ອີງຕາມສະຖາບັນແພດເດັກອາເມລິກາ.

ເດັກນ້ອຍຫຼາຍກວ່າ 6,000 ຄົນໄດ້ພັດທະນາໂຣກອັກເສບຫຼາຍລະບົບທີ່ເອີ້ນວ່າ MIS-C, ອີງຕາມ CDC. MIS-C ເປັນສະພາບທີ່ຫາຍາກ, ແຕ່ຮ້າຍແຮງ, ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Covid ທີ່ມີລັກສະນະອັກເສບຂອງລະບົບອະໄວຍະວະຫຼາຍອັນ. ມີເດັກນ້ອຍຢ່າງໜ້ອຍ 55 ຄົນເສຍຊີວິດຈາກ MIS-C, ອີງຕາມຂໍ້ມູນ CDC.

 ທ່ານດຣ Grace Lee, ອາຈານສອນວິຊາແພດເດັກຢູ່ມະຫາວິທະຍາໄລສະແຕນຟອດ, ກ່າວວ່າພະຍາດລະບາດແຜ່ລະບາດໄດ້ພາລະພາລະຕໍ່ການຜະລິດເດັກນ້ອຍທັງ ໝົດ, ເຊິ່ງຜົນກະທົບໃນໄລຍະຍາວແມ່ນຍັງບໍ່ທັນເຫັນ.

"ຂ້າພະເຈົ້າຍັງເຊື່ອຢ່າງແທ້ຈິງວ່າພວກເຮົາຍັງບໍ່ທັນໄດ້ແກ້ໄຂຜົນກະທົບໃນໄລຍະຍາວຂອງການຕິດເຊື້ອ Covid ໃນເດັກນ້ອຍ," Lee ບອກຄະນະກໍາມະການເອກະລາດຂອງທີ່ປຶກສາດ້ານວັກຊີນຂອງ CDC, ເຊິ່ງນາງເປັນປະທານ, ໃນຕົ້ນເດືອນນີ້ກ່ອນທີ່ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ລ້າງການກະຕຸ້ນ Pfizer ສໍາລັບ 12-to. ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 15 ປີ.

"ຂ້າພະເຈົ້າຄິດວ່າພວກເຮົາບໍ່ໄດ້ຂູດພື້ນຜິວຂອງສິ່ງທີ່ພວກເຮົາຈະເຫັນ," Lee ເວົ້າ.

Source: https://www.cnbc.com/2022/02/01/pfizer-seeks-emergency-ok-for-covid-shots-for-kids-6-months-to-age-5-.html