Pfizer ຂໍໃຫ້ FDA ໃຫ້ວັກຊີນ Covid ສີຂຽວສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 5 ປີ

Topline

ບໍລິສັດ Pfizer ໄດ້ຮ້ອງຂໍໃຫ້ອົງການອາຫານແລະຢາອະນຸຍາດວັກຊີນ Covid-19 ສາມຄັ້ງຂອງຕົນສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີ, ບໍລິສັດໄດ້ປະກາດໃນຕອນແລງວັນພຸດ, ການເຄື່ອນໄຫວທີ່ສາມາດຂະຫຍາຍການປ້ອງກັນໂຣກ coronavirus ໃຫ້ແກ່ເດັກນ້ອຍ 18 ລ້ານຄົນຂອງສະຫະລັດ.

ເດັກນ້ອຍໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່.

BSIP/UIG ຜ່ານຮູບພາບ Getty

ຂໍ້ເທັດຈິງສໍາຄັນ

ການຮ້ອງຂໍດັ່ງກ່າວມີຂຶ້ນພຽງແຕ່ມື້ຫຼັງຈາກ Pfizer ແລະ BioNTech ຈັດພີມມາ ຜົນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຊີ້ບອກສາມການສັກຢາວັກຊີນຕໍ່າສຸດຂອງວັກຊີນໂຣກ coronavirus ຜະລິດ "ການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເຂັ້ມແຂງ" ໃນບັນດາເດັກນ້ອຍຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີ.

FDA ກ່າວວ່າມັນມີແຜນທີ່ຈະທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ "ໄວເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້" ແຕ່ບໍ່ສາມາດໃຫ້ໄລຍະເວລາສໍາລັບເວລາທີ່ມັນຈະເຮັດ, ABC News ລາຍງານ.

ໃນເດືອນເມສາ, Moderna ຍັງ ຖາມ FDA ເພື່ອໃຫ້ການອະນຸຍາດໃຫ້ແກ່ການສັກຢາວັກຊີນໂຄໂຣນາໄວຣັສຂອງຕົນເອງສຳລັບເດັກອາຍຸ 6 ເດືອນຫາ 5 ປີ.

ສິ່ງທີ່ຄວນສັງເກດເບິ່ງ

ໃນວັນທີ 14-15 ມິຖຸນານີ້ ກອງປະຊຸມ, ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາຂອງ FDA ກ່ຽວກັບການສັກຢາວັກຊີນຈະປຶກສາຫາລືຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຂະຫຍາຍວັກຊີນຂອງ Pfizer-BioNTech ໃຫ້ແກ່ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 6 ເດືອນຫາ 4 ປີ. ຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະກໍາມະການບໍ່ໄດ້ຜູກມັດ, ແຕ່ການຕັດສິນໃຈອະນຸມັດຂອງ FDA ມັກຈະສອດຄ່ອງກັບຄະນະກໍາມະການ.

ຄວາມເປັນມາຫຼັກ

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນຂອງ Pfizer ແລະ BioNTech ໄດ້ມາຫຼັງຈາກຄວາມລ່າຊ້າຫຼາຍເດືອນ. ໃນເດືອນກຸມພາ, FDA ຖາມ Pfizer ຈະສົ່ງຂໍ້ມູນສອງຄັ້ງທໍາອິດຂອງຫຼັກສູດສາມຄັ້ງຂອງມັນສໍາລັບເດັກນ້ອຍແລະເດັກນ້ອຍ, ໃນການເຄື່ອນໄຫວຂອງ Pfizer CEO Albert Bourla. ກ່າວວ່າ ສາມາດອະນຸຍາດໃຫ້ພໍ່ແມ່ເລີ່ມສັກຢາວັກຊີນໃຫ້ລູກໄດ້ ໃນຂະນະທີ່ຍັງລໍຖ້າການອະນຸຍາດສັກຄັ້ງທີສາມ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປະເມີນ FDA ຂອງສອງຄັ້ງທໍາອິດຂອງ Pfizer ແມ່ນ ຊັກຊ້າ ເພື່ອໃຫ້ບໍລິສັດ ແລະຜູ້ຄວບຄຸມມີເວລາຫຼາຍຂຶ້ນໃນການເກັບກຳ ແລະທົບທວນຂໍ້ມູນ. ປະຈຸບັນຍັງບໍ່ທັນມີວັກແຊງຕ້ານໂຄວິດ-19 ໃຫ້ເດັກນ້ອຍອາເມລິກາຕ່ຳກວ່າ 5 ປີ, ແຕ່ອາເມລິກາມີປະລິມານພຽງພໍແລ້ວທີ່ຈະສັກວັກແຊງໃຫ້ໝົດທຸກຄົນ. ເດັກນ້ອຍ 18 ລ້ານຄົນ ໃນລະຫວ່າງອາຍຸນັ້ນ, ອີງຕາມສະມາຄົມໂຮງຫມໍອາເມລິກາ.

ໝາຍ ເລກໃຫຍ່

80.3% ນັ້ນແມ່ນວິທີທີ່ຢາວັກຊີນຂອງ Pfizer-BioNTech ມີປະສິດທິພາບໃນການປ້ອງກັນ Covid-19 ໃນເດັກນ້ອຍອາຍຸ 6 ເດືອນຫາ 4 ປີ, ອີງຕາມການຄົ້ນຄວ້າໂດຍ Pfizer.

ກະທັດຮັດ

Pfizer ແລະ BioNTech ຍັງວາງແຜນທີ່ຈະສົ່ງຂໍ້ມູນສະຫນັບສະຫນູນຜົນປະໂຫຍດຂອງຢາວັກຊີນຂອງພວກເຂົາສໍາລັບເດັກນ້ອຍກັບອົງການຢາເອີຣົບແລະຜູ້ຄວບຄຸມສາກົນອື່ນໆ, Pfizer ກ່າວໃນຖະແຫຼງການ.

ອ່ານເພີ່ມເຕີມ

"Pfizer ກ່າວວ່າການສັກຢາສາມຄັ້ງຂອງຢາວັກຊີນຕ່ໍາສ້າງ 'ການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເຂັ້ມແຂງ' ໃນເດັກນ້ອຍຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີ" (Forbes)

ການຄຸ້ມຄອງຢ່າງເຕັມສ່ວນແລະການອັບເດດສົດກ່ຽວກັບໂຣກ Coronavirus

ທີ່ມາ: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/06/01/pfizer-reportedly-asks-fda-to-greenlight-covid-vaccine-for-children-under-5/