CEO ຂອງ Pfizer ກ່າວວ່າໂອກາດແມ່ນ 'ສູງຫຼາຍ' FDA ຈະອະນຸມັດການສັກຢາ Covid ໃນປະລິມານຕໍ່າສໍາລັບເດັກນ້ອຍຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີ

ທ່ານ Albert Bourla CEO ຂອງ Pfizer ກ່າວໃນວັນອັງຄານວານນີ້ວ່າລາວເຊື່ອວ່າອົງການອາຫານແລະຢາຈະອະນຸຍາດໃຫ້ວັກຊີນ Covid ຂອງບໍລິສັດສໍາລັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີພາຍໃຕ້ຂະບວນການໄວທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ອົງການກວດສອບຂໍ້ມູນທັນທີທີ່ນັກຄົ້ນຄວ້າລວບລວມມັນໃນເວລາຈິງ.

"ຂ້າພະເຈົ້າຄິດວ່າໂອກາດແມ່ນສູງຫຼາຍສໍາລັບ FDA ທີ່ຈະອະນຸມັດມັນ," Bourla ບອກ CNBC's Meg Tirrell, ໃນຂະນະທີ່ສັງເກດວ່າຂະບວນການກົດລະບຽບຍັງຕ້ອງຫມົດໄປ. ທ່ານກ່າວວ່າ "ຂ້ອຍຄິດວ່າພວກເຂົາຈະພໍໃຈກັບຂໍ້ມູນແລະພວກເຂົາຈະອະນຸມັດ," ລາວເວົ້າ.

ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບວັກຊີນຂອງ Pfizer ແລະ BionTech ສໍາລັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີແມ່ນຄາດວ່າຈະຢູ່ໃນວັນສຸກໃນເວລາທີ່ການສະຫຼຸບເອກະສານສໍາລັບຄະນະກໍາມະການໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານວັກຊີນຂອງ FDA. ຄະນະກໍາມະການດັ່ງກ່າວມີກອງປະຊຸມກໍານົດສໍາລັບ 15 ກຸມພາເພື່ອປຶກສາຫາລືການສັກຢາສໍາລັບເດັກນ້ອຍໄວຫນຸ່ມ.

ທ່ານ Albert Bourla CEO ຂອງ Pfizer ກ່າວໃນກອງປະຊຸມຖະແຫຼງຂ່າວກັບປະທານຄະນະກຳມາທິການຢູໂຣບ ຫຼັງຈາກການຢ້ຽມຢາມເພື່ອກວດກາການຜະລິດວັກຊີນ Pfizer-BioNtech Covid-19 ຢູ່ໂຮງງານຂອງບໍລິສັດຢາ Pfizer ຂອງສະຫະລັດ, ໃນເມືອງ Puurs, ວັນທີ 23 ເມສາ 2021.

John Thys | AFP | ຮູບພາບ Getty

Pfizer ແລະ BioNTech ໄດ້ຮ້ອງຂໍໃຫ້ FDA ໃນອາທິດທີ່ຜ່ານມາເພື່ອຂະຫຍາຍການອະນຸຍາດສໍາລັບການສັກຢາວັກຊີນຂອງພວກເຂົາໃຫ້ແກ່ເດັກນ້ອຍສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີ. FDA ໄດ້ຂໍໃຫ້ບໍລິສັດເລີ່ມສົ່ງຂໍ້ມູນສໍາລັບການອະນຸຍາດວັກຊີນສອງຄັ້ງທໍາອິດຂອງວັກຊີນສາມຄັ້ງສໍາລັບເດັກນ້ອຍຫົກເດືອນ. ອາຍຸ 4 ປີ.

Pfizer ແລະ BioNTech ຄາດວ່າເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 5 ປີໃນທີ່ສຸດຈະຕ້ອງໃຊ້ຢາສາມຄັ້ງເພື່ອປ້ອງກັນລະດັບສູງສຸດຂອງຕົວແປຂອງ omicron Covid ແລະເຊື້ອໄວຣັດໃນອະນາຄົດ. ບັນດາບໍລິສັດກ່າວວ່າຂໍ້ມູນໃນປະລິມານທີສາມຈະສໍາເລັດແລະສົ່ງໃຫ້ FDA ໃນເດືອນຂ້າງຫນ້າ.

Pfizer ໄດ້ປັບປຸງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຕົນສໍາລັບເດັກນ້ອຍໃນເດືອນທັນວາເພື່ອສຶກສາການສັກຢາທີສາມຫຼັງຈາກສອງຄັ້ງທໍາອິດບໍ່ໄດ້ຜະລິດການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ພຽງພໍໃນເດັກນ້ອຍ 2 ຫາ 4 ປີ. ເດັກນ້ອຍທີ່ຍັງນ້ອຍຈະໄດ້ຮັບການສັກຢາຂະຫນາດນ້ອຍກວ່າ, ສາມ microgram ເມື່ອທຽບກັບການສັກຢາ 30 microgram ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່.

ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 5 ປີແມ່ນກຸ່ມອາຍຸສຸດທ້າຍທີ່ຍັງເຫຼືອຢູ່ໃນສະຫະລັດທີ່ບໍ່ມີສິດໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນ. ມີຄວາມກົດດັນຂອງສາທາລະນະເພີ່ມຂຶ້ນຈາກພໍ່ແມ່ແລະທ່ານຫມໍຈໍານວນຫຼາຍສໍາລັບ FDA ເພື່ອເລັ່ງການອະນຸຍາດຂອງການສັກຢາວັກຊີນຍ້ອນວ່າ variant omicron ໄດ້ນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງເດັກນ້ອຍທີ່ນອນໂຮງຫມໍກັບ Covid.

Pfizer ແລະ BioNTech ກ່າວໃນອາທິດທີ່ຜ່ານມາວ່າຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງພວກເຂົາສໍາລັບການອະນຸມັດສຸກເສີນແມ່ນເປັນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ "ຄວາມຕ້ອງການດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະອັນຮີບດ່ວນ" ສໍາລັບເດັກນ້ອຍຍ້ອນວ່າ omicron ເຮັດໃຫ້ເກີດຄື້ນຟອງການຕິດເຊື້ອທີ່ບໍ່ເຄີຍມີມາກ່ອນໃນທົ່ວປະເທດ.

ຫົວໜ້າທີ່ປຶກສາດ້ານການແພດຂອງທຳນຽບຂາວ ທ່ານດຣ Anthony Fauci ກ່າວໃນເດືອນແລ້ວນີ້ວ່າ ທ່ານຄາດວ່າຢາວັກຊີນຈະໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ FDA ໃນເດືອນກຸມພາ.

ທີ່ມາ: https://www.cnbc.com/2022/02/08/pfizer-ceo-says-chances-are-very-high-fda-will-approve-low-dose-covid-shots-for-kids- under-5.html