QURE Stock Rockets ຫຼັງຈາກ FDA ອະນຸມັດຢາທີ່ມີລາຄາແພງທີ່ສຸດເທົ່າທີ່ເຄີຍມີມາ

ອົງການອາຫານ ແລະຢາ ໄດ້ອະນຸມັດຢາທີ່ມີລາຄາແພງທີ່ສຸດເທົ່າທີ່ເຄີຍມີມາ - ການປິ່ນປົວໂຣກ hemophilia B ຈາກ ບໍລິສັດ Carlisle (CSL) ແລະ UniQure (ຄວາມ ໝັ້ນ ຄົງ) — ແລະຫຼັກຊັບ QURE ໄດ້ປະກົດຂຶ້ນໃນວັນພຸດ.

X

ໃນ​ຂະ​ນະ​ດຽວ​ກັນ, ໄບໂອມາລິນ (BMRN) ຮຸ້ນໄດ້ແຕກອອກຫຼັງຈາກ FDA ກ່າວວ່າມັນຈະບໍ່ຈັດກອງປະຊຸມຄະນະກໍາມະການເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວໂຣກ hemophilia A. ທີ່ປຶກສາເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ຄໍາແນະນໍາທີ່ບໍ່ມີການຜູກມັດກັບ FDA ຫຼັງຈາກປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຜົນປະໂຫຍດແລະຄວາມສ່ຽງຂອງຢາທົດລອງ. BioMarin's Roctavian ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລ້ວໃນເອີຣົບ.

On ຕະຫຼາດຫຼັກຊັບໃນມື້ນີ້, ຮຸ້ນ QURE ເພີ່ມຂຶ້ນ 14.6% ເປັນ 26.36. ສິ່ງນັ້ນໄດ້ຂະຫຍາຍເວລາຂອງຮຸ້ນຈາກການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ 7.1% ໃນວັນອັງຄານ. ຮຸ້ນສູງສຸດ a ຊື້ຈຸດ ຢູ່ທີ່ 25.91 ຈາກການລວມຕົວ, ອີງຕາມ MarketSmith.com.

ຮຸ້ນ BioMarin ເພີ່ມຂຶ້ນ 7.3% ເປັນ 97.79. ທີ່ເຮັດໃຫ້ຫຼັກຊັບ BioMarin ແຕກອອກຈາກ a ພື້ນຖານສອງຊັ້ນ ດ້ວຍຄະແນນ 92.86.

QURE Stock: ລາຄາແມ່ນເກີນຄວາມຄາດຫວັງ

ນໍ້າຢາຂອງ UniQure ໄດ້ຖືກອະນຸມັດສໍາລັບຄົນເຈັບ hemophilia B ປະຈຸບັນຢູ່ໃນລະບົບປ້ອງກັນທີ່ເອີ້ນວ່າ Factor IX therapy, ຫຼືຜູ້ທີ່ມີປະຫວັດການຕົກເລືອດທີ່ອາດຈະຕາຍຫຼືມີເລືອດອອກຮ້າຍແຮງ. ດ້ວຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຄັ້ງດຽວຂອງ $ 3.5 ລ້ານ, Carlisle ແລະ UniQure ຫວັງວ່າຢາແມ່ນການປິ່ນປົວ.

ນັກວິເຄາະກ່າວວ່າການອະນຸມັດແມ່ນສະຖານະການທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບ UniQure, ບໍລິສັດທີ່ພັດທະນາໃນເບື້ອງຕົ້ນ Hemgenix ກ່ອນທີ່ຈະຮ່ວມມືກັບ Carlisle ໃນຂັ້ນຕອນຕໍ່ມາ. ປ້າຍກຳກັບບໍ່ໄດ້ຈຳກັດການປິ່ນປົວໃຫ້ກັບຄົນເຈັບສະເພາະໃດໜຶ່ງ ຫຼືປະກອບມີຄຳເຕືອນ “ກ່ອງດຳ”.

"ຍ້ອນຄວາມບໍ່ແນ່ນອນກ່ຽວກັບການອະນຸມັດການປິ່ນປົວໂຣກ hemophilia ແລະການລະມັດລະວັງຂອງນັກລົງທຶນ, ພວກເຮົາຄິດວ່ານີ້ແມ່ນຈຸດບວກທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບ UniQure ແລະຄວາມສ່ຽງທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບເລື່ອງ," Eliana Merle ນັກວິເຄາະ UBS ກ່າວໃນລາຍງານວັນພຸດ.

ປ້າຍລາຄາ 3.5 ລ້ານໂດລາແມ່ນຢູ່ຂ້າງເທິງຄໍາແນະນໍາຂອງສະຖາບັນການທົບທວນທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະເສດຖະກິດ. ອົງການບໍ່ຫວັງຜົນກຳໄລເວົ້າຫຼາຍທີ່ສຸດ ການປິ່ນປົວໂຣກ hemophilia ຈະມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ຢູ່ທີ່ $2.5 ລ້ານ. ບົດລາຍງານໄດ້ກວດກາລາຄາລະຫວ່າງ $ 2 ລ້ານຫາ $ 3 ລ້ານໂດຍອີງໃສ່ຄວາມຄິດເຫັນຂອງຜູ້ບໍລິຫານ.

ນັກວິເຄາະ SVB Securities Joseph Schwartz ກ່າວວ່າລາຄາທີ່ສູງກວ່າທີ່ຄາດໄວ້ອາດຈະກວມເອົາປະຊາກອນຄົນເຈັບ hemophilia B ຂະຫນາດນ້ອຍ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ລາວຖືວ່າການອະນຸມັດເປັນບວກສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີເລືອດອອກເລື້ອຍໆແລະຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບ "ການປິ່ນປົວແບບປ້ອງກັນທີ່ຫນັກແຫນ້ນ."

ຄົນເຈັບຈະຖືກຕິດຕາມເປັນເວລາສາມຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາ Hemgenix. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ເຂົາເຈົ້າຈະຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມປະຈໍາອາທິດເປັນເວລາສາມເດືອນເພື່ອສັງເກດເບິ່ງອາການແຊກຊ້ອນຕັບທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນ. Schwartz ບັນທຶກການປິ່ນປົວປ້ອງກັນດ້ວຍ Factor IX ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນໃຫ້ທຸກໆອາທິດ.

ທ່ານກ່າວໃນບົດລາຍງານວ່າ "ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າຂໍ້ກໍານົດການຕິດຕາມເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມສົມເຫດສົມຜົນແລະຈະຖືກເບິ່ງວ່າເປັນການເສຍສະລະທີ່ຄຸ້ມຄ່າສໍາລັບການເປີດເສລີທີ່ເປັນໄປໄດ້ຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍປັດໃຈ, ເລືອດໄຫຼແລະຄວາມເສຍຫາຍຮ່ວມກັນໃນເວລາດົນນານ," ລາວເວົ້າໃນບົດລາຍງານ.

ລາວມີຄະແນນດີກວ່າໃນຫຼັກຊັບ QURE.

UniQure ຄວາມພະຍາຍາມການປິ່ນປົວພັນທຸກໍາອື່ນໆຂອງ

ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຂອງຂໍ້ຕົກລົງ, Carlisle ຈະຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການຄ້າ Hemgenix. ໃນທາງກັບກັນ, UniQure ຈະໄດ້ຮັບສູງເຖິງ 1.5 ຕື້ໂດລາໃນການຈ່າຍເງິນທີ່ສໍາຄັນເພີ່ມເຕີມແລະຄ່າພາກຫຼວງຈາກການຂາຍໃນ midteens ຫາລະດັບຕ່ໍາ 20%. UniQure ຍັງມີສິດການຜະລິດ.

Schwartz ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາເຫັນການອະນຸມັດເປັນເຫດການທີ່ມີຄວາມສ່ຽງທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບທ່າແຮງການໄຫຼວຽນຂອງເງິນສົດໃນອະນາຄົດຂອງ UniQure," Schwartz ເວົ້າ. "ພວກເຮົາຍັງຄິດວ່ານີ້ເປັນສິ່ງທີ່ດີສໍາລັບທ່າແຮງການອະນຸມັດສໍາລັບ BioMarin's Roctavian ໃນ hemophilia A."

ການອະນຸມັດຍັງອາດຈະໃຫ້ຄວາມເຊື່ອໝັ້ນຕໍ່ຄວາມພະຍາຍາມຂອງ UniQure ໃນຂົງເຂດການປິ່ນປົວ gene ອື່ນໆ. ນັກລົງທຶນອາດຈະມີຄວາມລະມັດລະວັງຫຼາຍກ່ຽວກັບວຽກງານຂອງບໍລິສັດໃນພະຍາດ Huntington. ຄົນເຈັບສາມຄົນໃນ 14 ຄົນໃນການສຶກສາຂອງ UniQure ປະສົບຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງ.

"ພວກເຮົາສັງເກດເຫັນການປັບປຸງໄລຍະ 1 ແລະໄລຍະ 2 ແມ່ນຍັງຖືກນໍາພາໃນໄຕມາດທີ່ສອງຂອງ 2023 ແລະສາມາດເປັນຕົວກະຕຸ້ນໃຫ້ຂໍ້ມູນສໍາລັບໂຄງການທີ່ມີຂໍ້ມູນທໍາອິດກ່ຽວກັບຫນ້າທີ່ (ເປົ້າຫມາຍ),", Merle, ນັກວິເຄາະ UBS ກ່າວ.

ນາງໄດ້ໃຫ້ຄະແນນການຊື້ໃນຫຼັກຊັບ QURE ແລະເພີ່ມເປົ້າຫມາຍລາຄາຂອງນາງເປັນ 42 ຈາກ 40.

ຕິດຕາມ Allison Gatlin ໃນ Twitter ທີ່ @IBD_AGatlin.

ທ່ານອາດຈະມັກ:

Medtronic ຫຼຸດລົງໃນຮອບສອງປີຕໍ່າສຸດໃນໄຕມາດ - ແຕ່ນັກວິເຄາະຊອກຫາຈຸດທີ່ສົດໃສ

ເບິ່ງວ່າເປັນຫຍັງທຸລະກິດມະເຮັງ Gilead ກໍາລັງຂັບລົດຫຼັກຊັບໄປສູ່ອາການໄຂ້

ຮັບຊື້ແລະຂາຍແຈ້ງເຕືອນດ້ວຍເວລາ ນຳ ພາ IBD

ຫຸ້ນທີ່ຈະຊື້ແລະເບິ່ງ: IPO ຍອດນິຍົມ, ຫີບໃຫຍ່ແລະນ້ອຍ, ຫຸ້ນເຕີບໂຕ

ຊອກຫາການລົງທືນໄລຍະຍາວທີ່ດີທີ່ສຸດກັບຜູ້ ນຳ ໄລຍະຍາວຂອງ IBD