ສະມາຊິກສະພາສູງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ Medicare ຄຸ້ມຄອງການປິ່ນປົວໂຣກ Alzheimer

ສະມາຊິກສະພາສູງສະຫະລັດໃນວັນສຸກໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ Medicare ສະເຫນີການຄຸ້ມຄອງຢ່າງກວ້າງຂວາງຂອງການປິ່ນປົວໂຣກ Alzheimer ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາ, ເຕືອນວ່າຂໍ້ຈໍາກັດໃນປະຈຸບັນເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບສູນເສຍເວລາອັນມີຄ່າຍ້ອນວ່າພະຍາດຂອງເຂົາເຈົ້າກ້າວຫນ້າ.

"ຍ້ອນລັກສະນະທີ່ກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດທີ່ຢູ່ປາຍຍອດນີ້, ພວກເຮົາຊຸກຍູ້ໃຫ້ທ່ານປະຕິບັດຂັ້ນຕອນໃນປັດຈຸບັນເພື່ອຮັບປະກັນຄົນເຈັບສາມາດເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ທັນທີຖ້າຄົນເຈັບແລະແພດຕັດສິນໃຈວ່າມັນເຫມາະສົມສໍາລັບຄົນເຈັບ," Xavier Becerra ແລະສູນບໍລິການ Medicare ແລະ Medicaid Administrator Chiquita Brooks-LaSure ໃນຈົດໝາຍ.

ກຸ່ມດັ່ງກ່າວລວມມີສະມາຊິກພັກຣີພັບບລີກັນ 18 ທ່ານ ແລະພັກເດໂມແຄຣັດ XNUMX ທ່ານ, ນຳໂດຍ ສະມາຊິກສະພາສູງ Susan Collins, R-Maine, ແລະ Shelley Moore Capito, RW.V.

ສະມາຊິກສະພາສູງ 20 ທ່ານບອກ CMS ວ່າໂຣກ Alzheimer ຈະເຮັດໃຫ້ປະເທດຊາດເສຍຫາຍ 1 ພັນຕື້ໂດລາໃນປີ 2050 ຖ້າສະຫະລັດບໍ່ປະຕິບັດຢ່າງເດັດຂາດ. ປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ, ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຫຼາຍທີ່ສຸດຈາກພະຍາດ, ຄາດວ່າຈະເພີ່ມຂຶ້ນຫຼາຍກວ່າ 50% ເປັນ 86 ລ້ານຄົນໃນ 30 ປີຂ້າງຫນ້າ. ອີງຕາມສໍານັກງານສໍາມະໂນຄົວ.

ປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ, ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຫຼາຍທີ່ສຸດຈາກພະຍາດ, ຄາດວ່າຈະເພີ່ມຂຶ້ນເກືອບສອງເທົ່າເປັນ 83 ລ້ານຄົນໃນ 30 ປີຂ້າງຫນ້າ.

ຄວາມກົດດັນສາທາລະນະກ່ຽວກັບ Medicare ໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນນັບຕັ້ງແຕ່ FDA ໄດ້ອະນຸມັດການເລັ່ງລັດ of ອີໄຊ ແລະ ຊີວະພາບການປິ່ນປົວຂອງ Leqembi, ພູມຕ້ານທານທີ່ແນໃສ່ plaque ສະຫມອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດ. ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄໍາສັນຍາໃນການປິ່ນປົວໂຣກ Alzheimer ໃນຕົ້ນປີ, ການຫຼຸດລົງຂອງສະຕິປັນຍາຊ້າລົງ 27% ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະສາມ. ມັນຍັງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການໃຄ່ບວມຂອງສະຫມອງແລະເລືອດອອກ.

CMS ມີການຄຸ້ມຄອງຈໍາກັດຢ່າງຮ້າຍແຮງຂອງການປິ່ນປົວໂຣກ Alzheimer ເຊັ່ນ Leqembi ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດທີ່ເລັ່ງລັດ. Medicare ຈະກວມເອົາພຽງແຕ່ຢາ, ລາຄາໂດຍ Eisai ຢູ່ທີ່ $ 26,500 ຕໍ່ປີ, ສໍາລັບປະຊາຊົນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ແລະສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ.

ແຕ່ Eisai ໄດ້ສໍາເລັດການທົດລອງໄລຍະສາມຂອງຕົນແລ້ວແລະບໍ່ໄດ້ລົງທະບຽນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມອີກຕໍ່ໄປ. ດັ່ງນັ້ນ, ການຄຸ້ມຄອງ Medicare ສໍາລັບຢາລາຄາແພງແມ່ນບໍ່ມີຢູ່ແລ້ວ.

Ivan Cheung, CEO ຂອງ Eisai ສະຫະລັດ, ກ່າວຕໍ່ CNBC ໃນວັນພະຫັດວ່າບໍລິສັດບໍ່ຮູ້ວ່າຜູ້ສູງອາຍຸຄົນໃດທີ່ໄດ້ຮັບຢາທີ່ຄຸ້ມຄອງຜ່ານ Medicare.

ສະມາຊິກສະພາສູງກ່າວວ່າການຊັກຊ້າໃນການໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍອັນໃຫຍ່ຫຼວງຕໍ່ຄົນເຈັບຍ້ອນວ່າໂຣກ Alzheimer ມີຄວາມຄືບຫນ້າ.

ສະມາຊິກສະພາສູງບອກ CMS ວ່າ "ຂະບວນການທີ່ອາດຈະຊັກຊ້າການຕັດສິນໃຈໃນການຄຸ້ມຄອງຫຼາຍເດືອນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມລ່າຊ້າໃນການເຂົ້າເຖິງທີ່ສໍາຄັນ, ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດທີ່ບໍ່ສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້ແລະເພີ່ມພາລະສໍາລັບຜູ້ເບິ່ງແຍງແລະຄົນຮັກ," ສະມາຊິກວຽງຈັນຝົນບອກ CMS.

ຈົດໝາຍຂອງສະມາຊິກສະພາສູງ ມີຂຶ້ນຫຼັງຈາກສະມາຊິກລັດຖະສະພາຫຼາຍກວ່າ 70 ຄົນ ໄດ້ອອກຄຳຮຽກຮ້ອງທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນເດືອນນີ້. ຜູ້ຕາງຫນ້າກ່າວວ່າຂໍ້ຈໍາກັດໃນປັດຈຸບັນເຮັດໃຫ້ຜູ້ທີ່ອາໄສຢູ່ໃນຊຸມຊົນຊົນນະບົດຕົກຢູ່ໃນສະພາບທີ່ດ້ອຍໂອກາດເພາະວ່າການທົດລອງມັກຈະຢູ່ໃນຕົວເມືອງໃຫຍ່ກວ່າ.

"ຄົນເຈັບ, ຄອບຄົວ, ແລະຜູ້ເບິ່ງແຍງທີ່ອາໄສຢູ່ໃນເຂດຊົນນະບົດແລະເຂດດ້ອຍໂອກາດຄວນມີໂອກາດດຽວກັນໃນການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວ," ສະມາຊິກລັດຖະສະພາ ກ່າວ Becerra ແລະ Brooks-LaSure. "ມັນເປັນພາລະທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະທາງດ້ານການເງິນອັນໃຫຍ່ຫຼວງສໍາລັບຜູ້ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດ Medicare ທີ່ຈະໃຊ້ເວລາຫຼາຍຊົ່ວໂມງໃນການເດີນທາງໄປຫາສະຖາບັນການຄົ້ນຄວ້າຈໍາກັດທີ່ເປັນເຈົ້າພາບການທົດລອງ."

ສະມາຄົມ Alzheimer ຂຽນ CMS ໃນເດືອນທັນວາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ອົງການດັ່ງກ່າວສະຫນອງການຄຸ້ມຄອງ Medicare ທີ່ບໍ່ຈໍາກັດສໍາລັບ Leqembi. ຈົດໝາຍຂອງສະມາຄົມດັ່ງກ່າວໄດ້ລົງນາມໂດຍນັກວິໄຈ ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານ Alzheimer ຫຼາຍກວ່າ 200 ຄົນ.

The American Academy of Neurology, ສະມາຄົມນັກປະສາດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງໂລກ, ບອກ Medicare ໃນຈົດຫມາຍໃນຕົ້ນເດືອນນີ້ວ່າຜູ້ຊ່ຽວຊານຂອງຕົນໄດ້ສະຫຼຸບການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະສາມຂອງ Eisai ສໍາລັບ Leqembi ໄດ້ຖືກອອກແບບໄດ້ດີແລະຂໍ້ມູນແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນທາງດ້ານຄລີນິກແລະສະຖິຕິ. ທ່ານດຣ Orly Avitzur ປະທານ AAN ຂອງ AAN ໄດ້ຂໍໃຫ້ Medicare ສະຫນອງການເຂົ້າເຖິງຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບ Leqembi.

ອີໄຊ ຄາດວ່າຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຢ່າງເຕັມທີ່ ສໍາລັບ Leqembi ໃນຕົ້ນລະດູຮ້ອນນີ້. ພາຍໃຕ້ນະໂຍບາຍ CMS, Medicare ຈະສະຫນອງການຄຸ້ມຄອງທີ່ກວ້າງຂວາງສໍາລັບປະຊາຊົນທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາຄົ້ນຄ້ວາທີ່ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍອົງການ.

"ຫນຶ່ງໃນສິ່ງທີ່ຂ້າພະເຈົ້າພຽງແຕ່ຈະເນັ້ນຫນັກແມ່ນຕາມທີ່ທ່ານຮູ້, ໃນຫ້ອງຮຽນສະເພາະນີ້, [ພວກເຮົາ] ຕ້ອງການຢາກມີຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຍ້ອນວ່າພວກເຮົາຮຽນຮູ້ສິ່ງທີ່ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຈະເຮັດແນວໃດ," Medicare Administrator Brooks-LaSure ກ່າວໃນວັນອັງຄານໃນລະຫວ່າງກອງປະຊຸມ. ໂທ​ກັບ​ນັກ​ຂ່າວ. "ແຕ່ພວກເຮົາຍັງສືບຕໍ່ເປີດໃຈທີ່ຈະໄດ້ຍິນຂໍ້ມູນໃຫມ່ຈາກຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນ."

Cheung ກ່າວວ່າມັນເປັນໄປໄດ້ Medicare ສາມາດສະຫນອງການຄຸ້ມຄອງໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດຖ້າອົງການກໍານົດວ່າມີຫຼັກຖານທີ່ສໍາຄັນທີ່ສະຫນັບສະຫນູນຜົນປະໂຫຍດການປິ່ນປົວ.

"ດ້ວຍຫຼັກຖານລະດັບສູງ ... ຂໍ້ຈໍາກັດຄວນຈະມີຈໍາກັດຫຼາຍ, ຫຼືບາງທີບໍ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດແລະນັ້ນແມ່ນຕໍາແຫນ່ງຂອງ Eisai," Cheung ເວົ້າ. "ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດ Medicare ຄວນຈະມີການເຂົ້າເຖິງທີ່ບໍ່ມີການຂັດຂວາງ, ການເຂົ້າເຖິງ Leqembi ຢ່າງກວ້າງຂວາງແລະງ່າຍດາຍເພາະວ່າຂໍ້ມູນປະຕິບັດຕາມເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານັ້ນ."

ນະໂຍບາຍຈໍາກັດຂອງ Medicare ແມ່ນມາຈາກການຂັດແຍ້ງກ່ຽວກັບ aduhelm, ພູມຕ້ານທານອື່ນທີ່ພັດທະນາໂດຍ Biogen ແລະ Eisai. FDA ໄດ້ໃຫ້ aduhelm ເລັ່ງການອະນຸມັດເຖິງແມ່ນວ່າທີ່ປຶກສາເອກະລາດຂອງຕົນກ່າວວ່າຂໍ້ມູນບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດສໍາລັບຄົນເຈັບ. ທີ່ປຶກສາສາມຄົນໄດ້ລາອອກຍ້ອນການອະນຸມັດ FDA ຂອງ aduhelm.