Amgen Stock Skyrocket ຈະຜ່ານການທົດລອງ FDA ບໍ?

Key Takeaways

• Amgen ປະກາດຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຈາກການທົດລອງໄລຍະ I ຂອງຢາຕ້ານໂລກອ້ວນໃຫມ່, AMG 133.
• ຫຼັງຈາກການປະກາດຜົນກໍາໄລຂອງຕົນແລະຜົນການທົດລອງ, ຫຼັກຊັບ Amgen ເພີ່ມຂຶ້ນຫຼາຍກວ່າ 5%.
• ໜ້ອຍກວ່າ 10% ຂອງຢາຍ້າຍຈາກການທົດລອງໄລຍະ I ໄປສູ່ການອະນຸມັດຈາກ FDA ຢ່າງເຕັມທີ່.

ຂໍ້ມູນເບື້ອງຕົ້ນຈາກການທົດລອງການປິ່ນປົວຢາໃຫມ່ຂອງ Amgen ສໍາລັບໂລກອ້ວນສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີ. ໃນການປ່ອຍຂ່າວ, ບໍລິສັດໄດ້ປະກາດວ່າຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງໄດ້ສູນເສຍເຖິງ 15% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງພວກເຂົາແລະວ່າມັນວາງແຜນທີ່ຈະເລັ່ງການພັດທະນາຂອງຢາ.

ໃນປີ 2017, ເກືອບ 42% ຂອງຜູ້ໃຫຍ່ອາເມລິກາແມ່ນເປັນໂລກອ້ວນ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຢານີ້ຄວນຈະມີຕະຫຼາດທີ່ມີທ່າແຮງຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະສະຫນອງການຊ່ວຍເຫຼືອທີ່ແທ້ຈິງໃຫ້ແກ່ປະຊາຊົນຫຼາຍສິບລ້ານຄົນໃນສະຫະລັດເທົ່ານັ້ນ. ທີ່ເຮັດໃຫ້ນັກລົງທຶນສົງໄສວ່າຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໂດດເດັ່ນເຫຼົ່ານີ້ຈະເຮັດໃຫ້ຫຼັກຊັບຂອງ Amgen ເພີ່ມຂຶ້ນ. ເຖິງຕອນນັ້ນດີຫຼາຍ.

ຄວາມເປັນມາ

ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນ Thousand Oaks, California ໃນປີ 1980, Amgen ແມ່ນຫນຶ່ງໃນບັນດາບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງໂລກ. ບໍລິສັດມີທຶນຕະຫຼາດເກີນ 150 ຕື້ໂດລາ ແລະ ມີພະນັກງານເກືອບ 23,000 ຄົນ.

ບາງສ່ວນຂອງຜະລິດຕະພັນຊັ້ນນໍາຂອງບໍລິສັດປະກອບມີ Neulasta, ຢາ immunostimulatory ສໍາລັບຄົນເຈັບມະເຮັງ, ແລະ Enbrel, ການປິ່ນປົວສໍາລັບໂລກຂໍ້ອັກເສບແລະພະຍາດ autoimmune.

Amgen ມີຢາຫຼາຍຊະນິດຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການພັດທະນາແລະການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ລວມທັງການປິ່ນປົວໂລກອ້ວນໃຫມ່ແລະຢາຫຼາຍຊະນິດທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງ.

ຢາປົວພະຍາດອ້ວນໃໝ່ຂອງ Amgen

Amgen ເລີ່ມພັດທະນາຢາຕ້ານໂລກອ້ວນໃໝ່, AMG 133, ກ່ອນການແຜ່ລະບາດຂອງ COVID-19, ໂດຍການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກເລີ່ມຕົ້ນໃນປີ 2020. ຢາດັ່ງກ່າວຍັງຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການທົດສອບຂັ້ນຕົ້ນ, ດັ່ງນັ້ນມັນຈຶ່ງບໍ່ຊັດເຈນວ່າມັນຈະເປັນການປິ່ນປົວໂລກອ້ວນໄດ້ສຳເລັດຫຼືບໍ່. ເຖິງແມ່ນວ່າຂໍ້ມູນເບື້ອງຕົ້ນແນ່ນອນວ່າເບິ່ງຄືວ່າມີແນວໂນ້ມ.

ຢາປະຕິບັດຫນ້າທີ່ໂດຍການພົວພັນກັບ receptors ໃນລໍາໄສ້ຂອງມະນຸດ. ມັນສາມາດຊ່ວຍຊຸກຍູ້ໃຫ້ຮ່າງກາຍຜະລິດ insulin ແລະຫຼຸດຜ່ອນລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດ. ມັນບໍ່ແມ່ນຄວາມຊັດເຈນທັງຫມົດວ່າຢາທີ່ຄ້າຍຄືກັນຊ່ວຍການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກໄດ້ແນວໃດ, ແຕ່ມັນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກວ່າຢາທີ່ຄ້າຍຄືກັນສາມາດເຮັດໃຫ້ການເຄື່ອນໄຫວຂອງອາຫານເຂົ້າໄປໃນລໍາໄສ້ຊ້າລົງ. ນັ້ນອາດເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບຮູ້ສຶກອີ່ມດົນເປັນເວລາດົນ, ສະກັດກັ້ນຄວາມອຶດຫິວ.

ການທົດລອງທາງຄລີນິກຄັ້ງທຳອິດຂອງ Amgen ຂອງ AMG 133 ມີສ່ວນຮ່ວມກັບອາສາສະໝັກ 110 ຄົນ. ບາງຄົນໄດ້ຮັບຢາໃນປະລິມານຕໍ່າ, ບາງຄົນໄດ້ຮັບຢາໃນປະລິມານສູງ, ແລະບາງຄົນໄດ້ຮັບ placebo ແທນ AMG 133.

ຫຼັງຈາກ 85 ມື້, ຜູ້ຮັບ placebo ໄດ້ຮັບສະເລ່ຍ 1% ຂອງນ້ໍາຫນັກຕົວຂອງພວກເຂົາ. ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານຕໍ່າໄດ້ສູນເສຍ 7% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງພວກເຂົາ. ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານສູງໄດ້ສູນເສຍ 15% ຂອງນ້ໍາຫນັກຕົວຂອງພວກເຂົາ.

ໃນລະຫວ່າງການສຶກສາ, Amgen ໄດ້ຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດກັບອາສາສະຫມັກສໍາລັບບັນຫາສຸຂະພາບແລະສັງເກດເຫັນວ່າບໍ່ມີບັນຫາຄວາມປອດໄພທີ່ສໍາຄັນແລະຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນ "ບໍ່ຮຸນແຮງແລະຊົ່ວຄາວ."

ຜົນໄດ້ຮັບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນດີສໍາລັບການປິ່ນປົວ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອປຽບທຽບກັບຢາລົດນ້ໍາຫນັກອື່ນໆ.

ໃນການທົດລອງສໍາລັບ Saxenda, ຢາ obesity ອື່ນ, ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ສູນເສຍໂດຍສະເລ່ຍ 5% ຫາ 7% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງພວກເຂົາຫຼັງຈາກ 56 ອາທິດ, ແລະຜູ້ທີ່ກິນຢາ Wegovy ໄດ້ສູນເສຍ 10% ຫາ 16% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງພວກເຂົາໃນ 58 ອາທິດ.

ອີງຕາມຜົນຂອງການທົດລອງ, Amgen ມີຫຼາຍວິທີທີ່ຈະແຍກແຍະຢາຂອງມັນຈາກຢາທີ່ວາງຂາຍແລ້ວ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ມັນສາມາດຕະຫຼາດ AMG 133 ເປັນທາງເລືອກສໍາລັບການສູນເສຍນ້ໍາໄວຫຼືຫນຶ່ງທີ່ຜະລິດຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍກ່ວາທາງເລືອກ.

ໃນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ການປະກາດລາຍໄດ້ແລະລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບການທົດລອງຂອງຕົນ, ຫຼັກຊັບ Amgen ເພີ່ມຂຶ້ນ 5.6%.

ການທົດລອງຢາມີຜົນກະທົບແນວໃດຕໍ່ລາຄາຫຼັກຊັບ?

ສໍາລັບນັກລົງທຶນສ່ວນໃຫຍ່, ມັນເຮັດໃຫ້ຄວາມຮູ້ສຶກວ່າການທົດລອງຢາເສບຕິດທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດສາມາດເຮັດໃຫ້ລາຄາຫຼັກຊັບຂອງບໍລິສັດເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ຢາ ມີລາຄາແພງໃນການພັດທະນາແຕ່ສາມາດນໍາເອົາຜົນຕອບແທນອັນໃຫຍ່ຫຼວງຖ້າແລະເມື່ອພວກເຂົາເຂົ້າຫາຕະຫຼາດ.

ໃນປະຫວັດສາດ, ລາຄາຫຸ້ນຈະເຄື່ອນທີ່ຕາມທີ່ເຈົ້າຄາດຫວັງໂດຍອີງໃສ່ຜົນການທົດລອງຢາ. ການສຶກສາທີ່ຈັດພີມມາຢູ່ໃນວາລະສານຂອງສະຖາບັນມະເຮັງແຫ່ງຊາດໄດ້ກວດກາລາຄາຫຼັກຊັບກ່ອນແລະຫຼັງຈາກການສຶກສາສໍາລັບເກືອບ 100 ການທົດລອງແລະການຕັດສິນໃຈກົດລະບຽບຂອງ FDA.

ເມື່ອການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກປະສົບຜົນສໍາເລັດ, ລາຄາຫຼັກຊັບເພີ່ມຂຶ້ນໂດຍສະເລ່ຍ 9.4%. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງ 4.5%. ຫນ້າສົນໃຈ, ລາຄາຫຼັກຊັບຍັງມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເພີ່ມຂຶ້ນກ່ອນທີ່ຈະປະກາດຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກແລະຄົງທີ່ຫຼືຫຼຸດລົງກ່ອນທີ່ຈະປະກາດຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ.

ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການສຶກສານີ້ເບິ່ງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III, ການທົດສອບທີ່ໃກ້ຈະສິ້ນສຸດຂອງການທົດສອບແລະບໍ່ດົນກ່ອນທີ່ຢາທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດຈະເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ. ການທົດສອບໄລຍະຕົ້ນໃຫ້ຄວາມແນ່ນອນໜ້ອຍກວ່າກ່ຽວກັບອະນາຄົດຂອງຢາ. ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ທີ່​ມີ​ທ່າ​ແຮງ​ໃນ​ໄລ​ຍະ I ສາ​ມາດ​ພົບ​ເຫັນ​ວ່າ​ມີ​ບັນ​ຫາ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ໃນ​ໄລ​ຍະ II ຫຼື III​.

ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ພຽງແຕ່ 9% ຂອງຢາທີ່ບັນລຸການທົດລອງໄລຍະ I ໃນທີ່ສຸດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແລະເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດ. ທີ່ສາມາດຈໍາກັດຜົນກະທົບທີ່ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ມີຕໍ່ລາຄາຫຼັກຊັບ.

ນັກລົງທຶນສາມາດເຮັດຫຍັງໄດ້ແດ່?

ນັກລົງທຶນຫຼາຍຄົນເລືອກທີ່ຈະຊື້ຮຸ້ນໃນບໍລິສັດຢາກ່ອນຜົນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ສໍາລັບການເລີ່ມຕົ້ນທີ່ມີພຽງແຕ່ຢາດຽວໃນການພັດທະນາ, ນີ້ແມ່ນຫຼາຍເຊັ່ນການລົງທຶນໃນ coin flip. ການທົດລອງທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດສາມາດເຮັດໃຫ້ຫຼັກຊັບສູງຂຶ້ນ, ໃນຂະນະທີ່ຄວາມລົ້ມເຫລວມັກຈະນໍາໄປສູ່ການລົ້ມລະລາຍ.

ສໍາລັບບໍລິສັດຂະຫນາດໃຫຍ່, ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນຫຼາຍເຊັ່ນ Amgen, ຜົນກະທົບຂອງການທົດລອງຢາດຽວຈະນ້ອຍລົງແຕ່ຍັງສາມາດມີຄວາມສໍາຄັນ, ດັ່ງທີ່ເຫັນໄດ້ຈາກການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງຫຼັກຊັບຫຼາຍກວ່າ 5% ຫຼັງຈາກຜົນໄດ້ຮັບຖືກປະກາດ.

ຖ້າທ່ານມີຄວາມສົນໃຈໃນການລົງທຶນໂດຍອີງໃສ່ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ທ່ານສາມາດຕິດຕາມຂ່າວເພື່ອຮຽນຮູ້ກ່ຽວກັບຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນທີ່ບໍລິສັດກໍາລັງພັດທະນາແລະທົດສອບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນເຮັດໃຫ້ການລົງທຶນໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນນັ້ນ. ໃນຂະນະທີ່ຢາສ່ວນໃຫຍ່ຈະບໍ່ອອກສູ່ຕະຫຼາດ, ຖ້າທ່ານເລືອກຢ່າງສະຫລາດ, ທ່ານອາດຈະສາມາດໄດ້ຮັບຜົນຕອບແທນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ທາງເລືອກອື່ນແມ່ນການລົງທຶນໃນກອງທຶນເຊິ່ງກັນແລະກັນຫຼື ETF ໄດ້ສຸມໃສ່ການ ຮັກ​ສາ​ສຸ​ຂະ​ພາບ ຫຼືອຸດສາຫະກໍາຢາ. ການຫຼາກຫຼາຍການລົງທຶນຂອງທ່ານຈະຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂອງການທົດລອງທີ່ລົ້ມເຫລວໃນການລົງທຶນຂອງທ່ານໃນຂະນະທີ່ຍັງປ່ອຍໃຫ້ທ່ານໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກຜູ້ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ.

ສາຍທາງລຸ່ມ

ການປະກາດຂອງ Amgen ກ່ຽວກັບລາຍຮັບແລະຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຈາກການທົດລອງໄລຍະ I ຂອງຢາໂລກອ້ວນຂອງມັນເຮັດໃຫ້ລາຄາຫຼັກຊັບຂອງບໍລິສັດເພີ່ມຂຶ້ນ. ໃນຂະນະທີ່ຢາຈໍານວນຫນ້ອຍຍ້າຍຈາກການທົດລອງໄລຍະ I ໄປສູ່ການອະນຸມັດຈາກ FDA, ມັນຍັງເປັນສັນຍານໃນທາງບວກສໍາລັບການປິ່ນປົວທີ່ສາມາດຊ່ວຍເກືອບເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຊາວອາເມລິກາ.

ການລົງທຶນໃນບໍລິສັດໂດຍອີງໃສ່ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍສາມາດເປັນເລື່ອງທີ່ຫຍຸ້ງຍາກ, ແຕ່ຖ້າທ່ານເລືອກບໍລິສັດທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ, ທ່ານຈະເຫັນຜົນຕອບແທນທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່. ທາງເລືອກທີ່ດີກວ່າອາດຈະເປັນການໃຫ້ Q.ai ຈັດການການລົງທຶນສໍາລັບທ່ານ. AI ຂອງພວກເຮົາເຮັດໃຫ້ການລົງທຶນງ່າຍ ແລະມ່ວນຊື່ນ, ໂດຍສະເພາະໃນຊ່ວງເວລາທີ່ມີການເໜັງຕີງສູງໂດຍການຂູດຮີດຕະຫຼາດເພື່ອການລົງທຶນທີ່ດີທີ່ສຸດເພື່ອຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມສ່ຽງທັງໝົດ. ນັກລົງທຶນສາມາດເປີດໃຊ້ໄດ້ ການປົກປ້ອງຫຼັກຊັບ ໃນເວລາໃດກໍ່ຕາມເພື່ອປົກປ້ອງຜົນກໍາໄລແລະຫຼຸດຜ່ອນການສູນເສຍ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນແນວໃດ ຊຸດການລົງທຶນ ເຈົ້າ​ເລືອກ.

ດາວໂຫລດ Q.ai ມື້ນີ້ ສໍາລັບການເຂົ້າເຖິງຍຸດທະສາດການລົງທຶນທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍ AI.